Penyimpanan Vaksin Rotavirus
Vaksin rotavirus harus disimpan pada suhu 2-8°C (36-46°F) di lemari es, dan harus diberikan sesegera mungkin setelah dikeluarkan dari kulkas. 1, 2
Suhu Penyimpanan yang Direkomendasikan
Berdasarkan pedoman dari American Academy of Pediatrics dan label FDA, terdapat perbedaan spesifik untuk dua jenis vaksin rotavirus yang dilisensikan:
RV5 (RotaTeq)
- Penyimpanan: 2-8°C (36-46°F) dalam lemari es
- Setelah dikeluarkan dari kulkas: Berikan sesegera mungkin
- Bentuk: Cairan siap pakai, tidak perlu rekonstitusi
- Perlindungan: Lindungi dari cahaya 1, 2
RV1 (Rotarix)
- Sebelum rekonstitusi:
- Vial vaksin liofilisasi: 2-8°C (36-46°F)
- Diluent: 20-25°C (68-77°F)
- Setelah rekonstitusi:
- Berikan dalam 24 jam
- Dapat disimpan di lemari es 2-8°C atau suhu ruangan hingga 25°C
- Perlindungan: Lindungi dari cahaya 1
Durasi Penggunaan Setelah Dikeluarkan dari Kulkas
Tidak ada waktu spesifik yang ditetapkan dalam pedoman untuk berapa lama vaksin dapat berada di luar lemari es. Pedoman menekankan pemberian "sesegera mungkin" setelah dikeluarkan dari penyimpanan dingin 1, 2. Ini berbeda dengan vaksin rotavirus generasi lama (RRV-TV) yang memiliki stabilitas terdefinisi: 60 menit pada suhu ruangan atau 4 jam jika didinginkan kembali 3.
Pertimbangan Penting dalam Praktik Klinis
Peringatan Kritis:
- Vaksin yang terpapar suhu di luar rentang yang direkomendasikan dapat kehilangan potensi
- Vaksin yang salah penanganan tidak boleh diberikan 4
- Pembekuan dapat merusak vaksin secara permanen, bahkan jika perubahan fisik tidak terlihat 4
Manajemen Cold Chain:
- Suhu harus dipantau dan didokumentasikan dua kali sehari
- Simpan vaksin di bagian tengah lemari es, bukan di pintu atau dasar unit
- Jangan simpan makanan atau minuman di unit penyimpanan vaksin 4
Jika Terjadi Pelanggaran Cold Chain:
Meskipun data menunjukkan tidak ada risiko kesehatan langsung yang substansial dari pemberian vaksin yang terpapar suhu tidak tepat 5, ada risiko potensial:
- Penurunan perlindungan vaksin
- Pemborosan vaksin
- Ketidaknyamanan pasien untuk revaksinasi
Perkembangan Terkini
Penelitian terbaru menunjukkan pengembangan formulasi vaksin rotavirus yang lebih stabil terhadap suhu 6, 7:
- Formulasi baru dapat stabil pada 37°C selama 7 hari
- Beberapa formulasi dapat disimpan pada suhu di bawah 25°C hingga 36 bulan
- Namun, formulasi ini belum menggantikan vaksin standar yang memerlukan penyimpanan 2-8°C
Untuk informasi stabilitas di luar kondisi yang direkomendasikan, hubungi produsen (untuk RotaTeq: 1-800-637-2590). 2