From the Guidelines
El ensayo clínico PORTEC 3 demostró que la adición de quimioterapia a la radioterapia mejoró los resultados para las mujeres con cáncer de endometrio de alto riesgo, con una supervivencia global a 5 años del 81,4% con quimioterapia y radioterapia versus 76,1% con radioterapia sola. Los resultados del ensayo mostraron que la terapia combinada de quimioterapia y radioterapia aumentó significativamente la supervivencia global y la supervivencia libre de enfermedad en comparación con la radioterapia sola 1. Específicamente, la supervivencia global a 5 años mejoró del 76,1% con radioterapia sola al 81,4% con quimioterapia y radioterapia, mientras que la supervivencia libre de enfermedad a 5 años aumentó del 69,1% al 76,5%. El régimen de quimioterapia consistió en dos ciclos de cisplatino 50 mg/m² durante la radioterapia, seguidos de cuatro ciclos de carboplatino AUC5 y paclitaxel 175 mg/m². El mayor beneficio se observó en mujeres con enfermedad en estadio III y aquellas con histología serosa. Sin embargo, la terapia combinada causó más efectos adversos, particularmente toxicidades hematológicas, neuropatía y síntomas gastrointestinales. Esta evidencia apoya la consideración de la quimioterapia y radioterapia adyuvantes para pacientes con cáncer de endometrio de alto riesgo, especialmente aquellos con enfermedad en estadio III o histología serosa, aunque las decisiones de tratamiento deben equilibrar los posibles beneficios de supervivencia con la toxicidad aumentada.
Algunos de los hallazgos clave del ensayo PORTEC 3 incluyen:
- La supervivencia global a 5 años fue significativamente mayor en el grupo de quimioterapia y radioterapia en comparación con el grupo de radioterapia sola (81,4% vs 76,1%, respectivamente) 1.
- La supervivencia libre de enfermedad a 5 años también fue significativamente mayor en el grupo de quimioterapia y radioterapia en comparación con el grupo de radioterapia sola (76,5% vs 69,1%, respectivamente) 1.
- El mayor beneficio se observó en mujeres con enfermedad en estadio III y aquellas con histología serosa.
- La terapia combinada causó más efectos adversos, particularmente toxicidades hematológicas, neuropatía y síntomas gastrointestinales.
En resumen, el ensayo clínico PORTEC 3 proporciona evidencia sólida para apoyar la consideración de la quimioterapia y radioterapia adyuvantes para pacientes con cáncer de endometrio de alto riesgo, especialmente aquellos con enfermedad en estadio III o histología serosa.
From the Research
Resultados del PORTEC 3
- El estudio PORTEC 3 investigó el beneficio de la quimiorradioterapia adyuvante versus la radioterapia sola en mujeres con cáncer de endometrio de alto riesgo 2.
- Los resultados mostraron que la quimiorradioterapia no mejoró la supervivencia global a 5 años, pero sí aumentó la supervivencia libre de recurrencia 2.
- La tasa de supervivencia global a 5 años fue del 81,8% con quimiorradioterapia versus 76,7% con radioterapia sola (HR 0,76; p=0,11) 2.
- La tasa de supervivencia libre de recurrencia a 5 años fue del 75,5% con quimiorradioterapia versus 68,6% con radioterapia sola (HR 0,71; p=0,022) 2.
Toxicidad y calidad de vida
- La quimiorradioterapia se asoció con una mayor toxicidad, incluyendo neuropatía sensorial persistente 3, 4.
- La tasa de eventos adversos de grado 3 o superior durante el tratamiento fue del 60% con quimiorradioterapia versus 12% con radioterapia sola (p<0,0001) 2.
- La calidad de vida relacionada con la salud se vio afectada negativamente por la quimiorradioterapia, especialmente en términos de función física y neuropatía sensorial 3, 4.
Patrones de recurrencia y análisis de supervivencia
- La recurrencia distante fue el sitio de recurrencia más común en ambos grupos de tratamiento 5.
- La tasa de recurrencia vaginal aislada fue baja en ambos grupos (0,3% con quimiorradioterapia versus 0,3% con radioterapia sola) 5.
- El análisis de supervivencia actualizado mostró una supervivencia global y libre de recurrencia significativamente mejorada con quimiorradioterapia versus radioterapia sola 5.
Clasificación molecular y pronóstico
- La clasificación molecular de los tumores de endometrio se asoció con un pronóstico significativamente diferente 6.
- Los pacientes con tumores p53 anormales se beneficiaron de la quimiorradioterapia adyuvante, mientras que los pacientes con tumores POLE ultramutados tuvieron un pronóstico excelente con cualquier tipo de tratamiento 6.