What are the effects of Statins (HMG-CoA reductase inhibitors) during pregnancy?

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From the Guidelines

Las estatinas deben ser evitadas durante el embarazo en la mayoría de las circunstancias, a menos que el beneficio potencial supere el riesgo para la madre y el feto, como en casos de enfermedad cardiovascular aterosclerótica o hipercolesterolemia familiar. La decisión de utilizar estatinas durante el embarazo debe ser tomada en un proceso de toma de decisiones compartidas entre la mujer embarazada y su equipo de salud, considerando los riesgos y beneficios individuales 1. Las estatinas hidrofílicas, como la pravastatina, pueden ser asociadas con menos daño fetal que las estatinas lipofílicas, y se han estudiado en varios ensayos clínicos para reducir el riesgo de preeclampsia durante el embarazo 1. Sin embargo, es importante destacar que la mayoría de las estatinas deben ser suspendidas antes de la concepción o inmediatamente al confirmar el embarazo, y las opciones más seguras para tratar la hipercolesterolemia durante el embarazo incluyen cambios en la dieta, ejercicio moderado y, en casos seleccionados, resinas secuestradoras de ácidos biliares como colestiramina 1.

Algunos estudios han sugerido que las estatinas pueden tener efectos pleiotrópicos que pueden ser beneficiosos durante el embarazo, como reducir la inflamación y el estrés oxidativo, aumentar la angiogénesis, inhibir la coagulación y proteger el endotelio 1. Sin embargo, es importante tener en cuenta que la seguridad y la eficacia de las estatinas durante el embarazo aún no están completamente establecidas, y se necesitan más estudios para determinar su uso seguro y efectivo en esta población.

En resumen, las estatinas deben ser utilizadas con precaución durante el embarazo, y solo en casos donde el beneficio potencial supere el riesgo para la madre y el feto. Es importante que las mujeres en edad fértil que toman estatinas utilicen métodos anticonceptivos efectivos y consulten con su médico sobre la planificación del embarazo para suspender adecuadamente estos medicamentos. Las opciones más seguras para tratar la hipercolesterolemia durante el embarazo incluyen cambios en la dieta, ejercicio moderado y, en casos seleccionados, resinas secuestradoras de ácidos biliares como colestiramina.

From the FDA Drug Label

Discontinue pravastatin when pregnancy is recognized. Alternatively, consider the ongoing therapeutic needs of the individual patient Pravastatin decreases synthesis of cholesterol and possibly other biologically active substances derived from cholesterol; therefore, pravastatin may cause fetal harm when administered to pregnant patients based on the mechanism of action Available data from case series and prospective and retrospective observational cohort studies over decades of use with statins in pregnant women have not identified a drug-associated risk of major congenital malformations Published data from prospective and retrospective observational cohort studies with pravastatin use in pregnant women are insufficient to determine if there is a drug-associated risk of miscarriage

Uso de estatinas durante el embarazo: Debe suspenderse el uso de pravastatina cuando se reconoce el embarazo.

  • Riesgo para el feto: La pravastatina puede causar daño fetal debido a su mecanismo de acción.
  • Datos disponibles: No se ha identificado un riesgo asociado con el fármaco de malformaciones congénitas mayores en mujeres embarazadas que han utilizado estatinas.
  • Recomendación: Se debe considerar la necesidad terapéutica individual del paciente y suspender el uso de pravastatina durante el embarazo 2.

From the Research

Efectos de las estatinas durante el embarazo

  • Las estatinas son un tipo de medicamento utilizado para tratar la hiperlipidemia, y su uso durante el embarazo ha sido cuestionado debido a posibles efectos teratogénicos 3, 4, 5, 6.
  • Un estudio retrospectivo que incluyó a 1.443.657 mujeres embarazadas encontró que el uso de estatinas durante el embarazo se asoció con un mayor riesgo de parto prematuro y bajo peso al nacer, pero no con anomalías congénitas 3.
  • Otro estudio sugirió que las estatinas podrían ser seguras cuando se utilizan durante el embarazo, ya que no se encontró asociación con anomalías congénitas, pero se necesitan más estudios para confirmar esto 7.
  • La mayoría de los estudios sobre estatinas y teratogenicidad tienen un tamaño de muestra limitado, y los efectos a largo plazo del uso de estatinas en la salud fetal y neonatal siguen siendo desconocidos 4, 6.
  • Se considera que la pravastatina es más segura que otras estatinas para su uso durante el embarazo 7, 6.

Uso de estatinas en mujeres en edad reproductiva

  • Las estatinas tienen propiedades antioxidantes, antiinflamatorias y antitrombogénicas que podrían prevenir el empeoramiento de la aterosclerosis en mujeres de alto riesgo 4.
  • Sin embargo, se necesita más investigación para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular temprana y la progresión aguda de la aterosclerosis antes y durante el embarazo para entender mejor los riesgos y beneficios del uso de estatinas 4.
  • Un estudio sistemático y metaanálisis encontró que la mayoría de los datos disponibles sugieren que las estatinas son poco probable que sean teratogénicas en humanos 6.

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Research

Risks of statin use during pregnancy: a systematic review.

Journal of obstetrics and gynaecology Canada : JOGC = Journal d'obstetrique et gynecologie du Canada : JOGC, 2007

Research

Statin use during pregnancy: a systematic review and meta-analysis.

Expert review of cardiovascular therapy, 2012

Research

Clinical repercussions of statin use during pregnancy: a review of the literature.

Revista brasileira de ginecologia e obstetricia : revista da Federacao Brasileira das Sociedades de Ginecologia e Obstetricia, 2025

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