Dosificación de Duloxetina para Fibromialgia
Para fibromialgia en adultos, inicie duloxetina a 30 mg una vez al día durante 1 semana, luego aumente a 60 mg una vez al día, que es la dosis objetivo y máxima recomendada. 1
Esquema de Dosificación Estándar
Dosis inicial: 30 mg una vez al día por 1 semana
- Este período de inicio reduce significativamente la náusea, el efecto adverso más común 2
- Permite que los pacientes se ajusten al medicamento antes de alcanzar la dosis terapéutica
Dosis de mantenimiento: 60 mg una vez al día
- Esta es la dosis objetivo para fibromialgia 1
- No hay evidencia de que dosis mayores a 60 mg/día confieran beneficio adicional 1
- Dosis más altas (120 mg/día) se asocian con mayor tasa de efectos adversos sin mejoría adicional en el dolor 1, 3, 4
Duración del ensayo adecuado: 4 semanas en la dosis objetivo 2
Ajustes para Insuficiencia Hepática
Evite el uso en pacientes con enfermedad hepática crónica o cirrosis 1
- Duloxetina se ha asociado con insuficiencia hepática que se presenta como dolor abdominal, hepatomegalia y elevación de transaminasas 5
- Suspenda inmediatamente si aparece ictericia o signos de disfunción hepática clínicamente significativa 5
Ajustes para Insuficiencia Renal
Insuficiencia renal leve a moderada (TFG ≥30 mL/min):
- No se requieren ajustes de dosis 6
- Los parámetros farmacocinéticos permanecen similares a pacientes con función renal normal 6
Insuficiencia renal severa (TFG <30 mL/min) o enfermedad renal terminal:
- Evite el uso de duloxetina 1
- La exposición a duloxetina aumenta aproximadamente 2 veces 6
- Los metabolitos inactivos conjugados aumentan hasta 9 veces debido a la reducción del aclaramiento renal 6
- Considere una dosis inicial más baja y titulación gradual si el uso es absolutamente necesario, dado que la diabetes frecuentemente se complica con enfermedad renal 1
Consideraciones Importantes de Seguridad
Monitoreo de presión arterial:
- Duloxetina puede causar hipertensión sostenida y aumento de la presión arterial 5
- Monitoree presión arterial, pulso, peso y talla regularmente 5
Efectos adversos comunes:
- Náusea (más común, reducida con inicio gradual) 2
- Boca seca, diaforesis, mareos, cefalea, insomnio, somnolencia 5
- Disminución del apetito y pérdida de peso 5
Trampa clínica - Titulación ascendente en no respondedores:
- Los pacientes que no responden a 60 mg/día después de 8 semanas no tienen mayor probabilidad de responder si se aumenta a 120 mg/día 1
- No continúe aumentando la dosis más allá de 60 mg/día en pacientes con fibromialgia 1
Discontinuación
Reduzca gradualmente la dosis en lugar de suspensión abrupta 1
- El síndrome de discontinuación incluye: mareos, cefalea, náusea, parestesias, irritabilidad, ansiedad e insomnio 1
- Permita al menos 5 días después de suspender duloxetina antes de iniciar un IMAO 1
Eficacia Basada en Evidencia
La duloxetina a 60 mg/día demostró:
- Mejoría estadísticamente significativa en las puntuaciones de dolor en comparación con placebo 1, 3, 7
- Beneficio en pacientes tanto con como sin trastorno depresivo mayor comórbido 1, 7
- Número necesario a tratar (NNT) de aproximadamente 7-8 para reducción del dolor ≥30% 3, 4
- Mejoría en función (Cuestionario de Impacto de Fibromialgia) e impresión global del paciente 1
La dosis de 60 mg una vez al día es tan efectiva como 60 mg dos veces al día, con dosificación más simple 2