What is the relationship between Osimertinib (Tagrisso) and heart failure (insufficiency cardiaca)?

From the Guidelines

Osimertinib può aumentare il rischio di insufficienza cardiaca, quindi è fondamentale monitorare regolarmente la funzione cardiaca dei pazienti che lo assumono, specialmente quelli con compromissione cardiaca pre-esistente. I pazienti che assumono osimertinib (Tagrisso), una terapia mirata per il cancro al polmone non a piccole cellule con mutazioni EGFR, dovrebbero essere monitorati per segni di disfunzione cardiaca 1. Il rischio di insufficienza cardiaca con osimertinib è di circa 2-4% dei pazienti. I sintomi da guardare includono difficoltà di respirazione, fatica, gonfiore alle caviglie o alle gambe e aumento di peso rapido. È raccomandata una regolare monitoraggio cardiaco, specialmente per i pazienti con condizioni cardiache pre-esistenti. Se si sviluppa insufficienza cardiaca, la gestione può comportare l'interruzione temporanea del trattamento con osimertinib, l'inizio di farmaci per l'insufficienza cardiaca e la possibile riduzione della dose quando il trattamento viene ripreso. Il meccanismo alla base dell'insufficienza cardiaca indotta da osimertinib è legato alla sua inibizione del segnale di HER2, che gioca un ruolo nella funzione cardiaca. I pazienti dovrebbero segnalare tempestivamente eventuali sintomi cardiaci al loro fornitore di assistenza sanitaria, poiché un intervento precoce può migliorare gli esiti mentre potrebbe consentire la continuazione del trattamento del cancro.

I benefici dell'osimertinib dovrebbero essere bilanciati attentamente contro i potenziali rischi nei pazienti con compromissione cardiaca pre-esistente, e si consiglia una monitoraggio aggiuntivo della sicurezza 1. È importante notare che l'osimertinib aumenta l'intervallo QTc in modo dose-dipendente e interagisce con farmaci che agiscono in modo simile, quindi è fondamentale minimizzare il rischio di eventi cardiaci avversi cambiando i farmaci concomitanti alla base e monitorando regolarmente la funzione cardiaca.

In generale, è fondamentale che i pazienti che assumono osimertinib siano seguiti da un team di assistenza sanitaria esperto e che ricevano una valutazione cardiaca regolare per ridurre il rischio di insufficienza cardiaca e altri eventi cardiaci avversi.

From the FDA Drug Label

Cardiomyopathy TAGRISSO can cause cardiomyopathy, including cardiac failure, chronic cardiac failure, congestive heart failure, pulmonary edema or decreased ejection fraction. Across clinical trials, cardiomyopathy occurred in 3.8% of the 1813 TAGRISSO-treated patients; 0. 1% of cardiomyopathy cases were fatal.

La cardiomiopatia è un effetto collaterale possibile dell'osimertinib.

• La cardiomiopatia si verifica nel 3,8% dei pazienti trattati con osimertinib.
• Lo 0,1% dei casi di cardiomiopatia sono fatali.
• I pazienti con fattori di rischio cardiaco devono essere sottoposti a monitoraggio cardiaco, compresa la valutazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) alla base e durante il trattamento.
• Se si verificano segni o sintomi di insufficienza cardiaca, il trattamento con osimertinib deve essere interrotto in modo permanente 2.

From the Research

Osimertinib e Insufficienza Cardiaca

• L'osimertinib è un inibitore della tirosina chinasi di terza generazione utilizzato per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule con mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) 3.
• Studi hanno dimostrato che l'osimertinib può causare una riduzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) e insufficienza cardiaca in alcuni pazienti 4, 5, 6, 7.
• La riduzione della LVEF e l'insufficienza cardiaca possono essere asintomatiche o sintomatiche e possono richiedere la sospensione o la modifica del trattamento con osimertinib 4, 5, 6, 7.
• È importante monitorare la funzione cardiaca dei pazienti che ricevono osimertinib, in particolare quelli con fattori di rischio cardiaco preesistenti 3, 5, 7.
• La letteratura suggerisce che l'osimertinib possa causare cardiomiopatia a causa della sua attività inibitoria sul recettore del fattore di crescita epidermico umano di tipo 2 (HER2) 6.

Fattori di Rischio

• I fattori di rischio cardiaco preesistenti, come l'ipertensione, la dislipidemia e la malattia cardiaca preesistente, possono aumentare il rischio di insufficienza cardiaca e riduzione della LVEF in pazienti trattati con osimertinib 5, 7.
• L'età avanzata può anche essere un fattore di rischio per l'insufficienza cardiaca e la riduzione della LVEF in pazienti trattati con osimertinib 4, 6.

Monitoraggio e Gestione

• Il monitoraggio della funzione cardiaca dei pazienti che ricevono osimertinib è fondamentale per rilevare precocemente la riduzione della LVEF e l'insufficienza cardiaca 3, 5, 7.
• La gestione dell'insufficienza cardiaca e della riduzione della LVEF in pazienti trattati con osimertinib può richiedere la sospensione o la modifica del trattamento, nonché l'uso di farmaci cardioprotettivi 4, 5, 6, 7.