Is denosumab (Prolia) preferred over bisphosphonates for the treatment of osteoporosis?

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From the Guidelines

No se recomienda el uso de denosumab por encima de los bifosfonatos como tratamiento de primera línea para la osteoporosis, según las guías clínicas más recientes de la American College of Physicians 1. Los bifosfonatos deben ser utilizados como tratamiento de primera línea en ambos sexos con osteoporosis primaria, debido a su favorable balance entre beneficios, daños, valores y preferencias del paciente, y costo 1.

Ventajas y desventajas de los bifosfonatos y denosumab

  • Los bifosfonatos tienen una mayor relación beneficio-riesgo y son más baratos que otros tratamientos farmacológicos, lo que los hace una opción más atractiva para la mayoría de los pacientes 1.
  • Sin embargo, los bifosfonatos están asociados con un mayor riesgo de osteonecrosis de la mandíbula y fracturas femorales atípicas, aunque este riesgo es bajo 1.
  • Denosumab, por otro lado, puede ser utilizado como tratamiento de segunda línea en pacientes con osteoporosis primaria que tienen contraindicaciones para los bifosfonatos o que no responden a este tratamiento 1.
  • Denosumab tiene la ventaja de no ser eliminado por los riñones, lo que lo hace una opción más segura para pacientes con enfermedad renal grave 1.

Consideraciones para la elección del tratamiento

  • La elección entre bifosfonatos y denosumab debe individualizarse según las características del paciente, comorbilidades, riesgo de fractura y preferencias respecto al método y frecuencia de administración 1.
  • Es importante tener en cuenta que denosumab es más caro que los bifosfonatos genéricos, lo que puede ser un factor limitante para algunos pacientes 1.
  • En resumen, los bifosfonatos deben ser considerados como la primera opción de tratamiento para la osteoporosis, mientras que denosumab puede ser considerado como una opción de segunda línea para pacientes que no responden o tienen contraindicaciones para los bifosfonatos 1.

From the FDA Drug Label

En el estudio de osteoporosis inducida por glucocorticoides, Prolia significativamente aumentó la densidad mineral ósea (DMO) lumbar en comparación con el control activo (bisfosfonato) en un año. En el estudio de osteoporosis en hombres, Prolia aumentó significativamente la DMO lumbar en comparación con el placebo en un año.

Comparación entre denosumab y bifosfonatos:

  • La etiqueta del medicamento muestra que denosumab (Prolia) es efectivo en el tratamiento de la osteoporosis, incluyendo la osteoporosis inducida por glucocorticoides.
  • En el estudio de osteoporosis inducida por glucocorticoides, denosumab mostró una mayor aumento en la DMO lumbar en comparación con el bisfosfonato (risedronato) en un año.
  • Sin embargo, no hay suficiente información directa en la etiqueta del medicamento para determinar si denosumab es superior a los bifosfonatos en general para el tratamiento de la osteoporosis.
  • No se puede concluir que denosumab sea mejor que los bifosfonatos para el tratamiento de la osteoporosis en general, ya que la etiqueta del medicamento no proporciona una comparación directa y amplia entre denosumab y todos los bifosfonatos disponibles. 2 2

From the Research

Comparación entre denosumab y bifosfonatos

  • La elección entre denosumab y bifosfonatos para el tratamiento de la osteoporosis depende de varios factores, incluyendo la función renal del paciente, la historia de fracturas y la respuesta a los tratamientos anteriores 3, 4.
  • Denosumab ha demostrado ser más efectivo que los bifosfonatos en aumentar la densidad mineral ósea (DMO) en pacientes con osteoporosis posmenopáusica 3, 4.
  • Sin embargo, no se ha demostrado una superioridad clara de denosumab sobre los bifosfonatos en la reducción del riesgo de fracturas 3, 4.
  • La seguridad de denosumab y los bifosfonatos es similar, aunque denosumab puede estar asociado con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares y infecciones 5.

Consideraciones específicas

  • En pacientes con función renal deteriorada, denosumab puede ser una opción preferible debido a su menor impacto en la función renal 3.
  • En pacientes que han recibido tratamiento previo con bifosfonatos, denosumab puede ser una opción viable para aquellos que no han respondido adecuadamente a los bifosfonatos 3.
  • La combinación de teriparatida con denosumab o zoledronato puede proporcionar aumentos adicionales en la DMO 3.

Polyfarmacia y osteoporosis

  • La polyfarmacia es común en pacientes con osteoporosis y puede afectar la adherencia al tratamiento 6.
  • La selección del tratamiento para la osteoporosis debe ser individualizada y considerar factores como el riesgo de fractura, comorbilidades médicas, carga de medicamentos y perfiles de reducción del riesgo de fractura 6.

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Research

Denosumab vs. bisphosphonates in primary osteoporosis: a meta-analysis of comparative safety in randomized controlled trials.

Osteoporosis international : a journal established as result of cooperation between the European Foundation for Osteoporosis and the National Osteoporosis Foundation of the USA, 2024

Research

Polypharmacy in Osteoporosis Treatment.

Clinics in geriatric medicine, 2022

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