From the Guidelines
Las reacciones adversas de la hemina incluyen flebitis y dolor en el sitio de infusión, que pueden minimizarse administrando el medicamento a través de una vena periférica grande o una línea central, según se informa en 1. Estas reacciones adversas pueden ser graves y requieren monitoreo cercano. Algunas de las reacciones adversas más comunes incluyen:
- Dolor de cabeza
- Fiebre
- Malestar general
- Reacciones de hipersensibilidad que van desde erupciones cutáneas hasta anafilaxia
- Disfunción renal transitoria
- Coagulopatía con tiempo de protrombina y tiempo de tromboplastina parcial prolongado
- Trombocitopenia reversible
- Hemólisis en algunos pacientes
- Sobrecarga de hierro con administraciones repetidas, lo que requiere monitoreo del estado de hierro. Para reducir estos riesgos, la hemina debe administrarse lentamente durante al menos 30 minutos, debidamente diluida y utilizada dentro de 1 hora después de la reconstitución para prevenir productos de degradación que aumenten la toxicidad. Los pacientes deben ser monitoreados para detectar signos de reacciones alérgicas, cambios en la función renal y parámetros de coagulación durante el tratamiento. Estas reacciones adversas ocurren porque la hemina se deriva de glóbulos rojos procesados y contiene heme, lo que puede afectar múltiples sistemas fisiológicos, incluidas las vías de coagulación y la función renal, como se menciona en 1 y 1. Es importante tener en cuenta que la hemina es un medicamento que se utiliza para tratar la porfiria aguda hepática, y su uso debe ser cuidadosamente monitoreado por un profesional de la salud, según se informa en 1.
From the FDA Drug Label
The most common adverse reactions (occurring in >1% of patients) are: headache, pyrexia, infusion site reactions, and phlebitis. Table 1: Adverse Reactions in >1% of Patients Treated with PANHEMATIN System Organ Class Preferred Term Adverse Events N (% of Total Adverse Events) Description Total Possibly or Probably Related to Treatment Infections and infestations Cellulitis 3 (1.5%) 2 (1.0%) Nervous System Disorders Headache 18 (9.2%) 5 (2.6%) Vascular Disorders Phlebitis / Injection site phlebitis 7 (3.6%) 6 (3. 1%) Skin and subcutaneous tissue disorders Rash 3 (1.5%) 3 (1.5%) General Disorders and Administration Site Conditions Pyrexia 9 (4.6%) 6 (3.1%) Catheter-related Complication 7 (3.6%) 3 (1.5%)
Las reacciones adversas de la hemina incluyen:
- Dolores de cabeza: 18 (9.2%)
- Fiebre: 9 (4.6%)
- Reacciones en el sitio de infusión:
- Flebitis: 7 (3.6%)
- Rash: 3 (1.5%)
- Complicaciones relacionadas con el catéter: 7 (3.6%)
- Infecciones y celulitis: 3 (1.5%) 2
From the Research
Reacciones adversas de la hemina
- La mayoría de los eventos adversos asociados con la administración de hemina se atribuyen a la porfiria subyacente y no al tratamiento en sí mismo 3.
- Los eventos adversos más comunes incluyen efectos relacionados con la porfiria, como dolor abdominal, hiponatremia, hipocalemia, taquicardia y hipertensión 4.
- La administración de hemina puede causar efectos secundarios como tromboflebitis o sangrado, aunque en un estudio no se observaron estos efectos en ninguno de los sujetos 5.
- La administración crónica de hemina puede generar una enfermedad inflamatoria hepática crónica, lo que puede inducir la recurrencia de ataques agudos en pacientes con porfiria intermitente aguda 6.
- En un estudio a largo plazo, se observó que la administración de hemina resolvió la crisis neurovisceral aguda en todos los casos, aunque algunos pacientes presentaron neuropatía periférica y secuelas persistentes 7.