What are the benefits of administering capecitabine (Xeloda) in breast cancer after neoadjuvant therapy with residual tumor?

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From the Guidelines

La administración de capecitabina en pacientes con cáncer de mama con enfermedad residual después de la terapia neoadyuvante proporciona beneficios clínicos significativos, especialmente en aquellos con cáncer de mama triple negativo y HER2 negativo. El estudio CREATE-X 1 demostró una reducción del 30% en el riesgo de recurrencia y una reducción del 40% en el riesgo de muerte con capecitabina adyuvante en este contexto. La capecitabina se administra típicamente a una dosis de 1000-1250 mg/m² dos veces al día durante 14 días en ciclos de 21 días, por un total de 6-8 ciclos. Este beneficio se debe a la capacidad de la capecitabina para convertirse en 5-fluorouracilo en el tejido tumoral, inhibir la síntesis del ADN y causar la muerte celular. Los efectos secundarios comunes incluyen síndrome de mano y pie, diarrea y fatiga, que deben ser monitoreados de cerca. Las modificaciones de la dosis pueden ser necesarias en función de la toxicidad. Para obtener resultados óptimos, la capecitabina debe iniciarse dentro de los 3 meses después de la cirugía y puede administrarse concurrentemente con radioterapia y/o terapia endocrina si está indicada. Algunos estudios han demostrado que la capecitabina puede ser beneficiosa en pacientes con enfermedad residual después de la terapia neoadyuvante, especialmente en aquellos con cáncer de mama triple negativo, como se muestra en el estudio CREATE-X 1 y otros estudios 1. Sin embargo, es importante tener en cuenta que la capecitabina puede estar asociada con toxicidades graves, por lo que es fundamental monitorear de cerca a los pacientes y ajustar la dosis según sea necesario. En resumen, la administración de capecitabina en pacientes con cáncer de mama con enfermedad residual después de la terapia neoadyuvante es una opción de tratamiento que puede proporcionar beneficios clínicos significativos, especialmente en aquellos con cáncer de mama triple negativo y HER2 negativo.

Algunos puntos clave a considerar son:

  • La capecitabina se administra a una dosis de 1000-1250 mg/m² dos veces al día durante 14 días en ciclos de 21 días, por un total de 6-8 ciclos.
  • El beneficio de la capecitabina es especialmente pronunciado en pacientes con cáncer de mama triple negativo y HER2 negativo.
  • La capecitabina puede estar asociada con toxicidades graves, por lo que es fundamental monitorear de cerca a los pacientes y ajustar la dosis según sea necesario.
  • La capecitabina puede administrarse concurrentemente con radioterapia y/o terapia endocrina si está indicada. Es importante mencionar que la evidencia más reciente y de alta calidad, como el estudio CREATE-X 1, apoya el uso de capecitabina en este contexto.

From the FDA Drug Label

Breast Cancer XELODA in combination with docetaxel is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer after failure of prior anthracycline-containing chemotherapy XELODA monotherapy is also indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer resistant to both paclitaxel and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or resistant to paclitaxel and for whom further anthracycline therapy is not indicated, eg, patients who have received cumulative doses of 400 mg/m2 of doxorubicin or doxorubicin equivalents

El beneficio de administrar capecitabina en cáncer de mama posterior a la neoadyuvancia cuando hay tumor residual no está establecido en la etiqueta del medicamento.

  • No hay información que respalde el uso de capecitabina en este contexto específico.
  • La etiqueta del medicamento solo menciona el uso de capecitabina en combinación con docetaxel para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico después del fracaso de la quimioterapia que contiene antraciclinas previa, o como monoterapia para pacientes con cáncer de mama metastásico resistente a paclitaxel y antraciclinas 2.

From the Research

Beneficios de la administración de capecitabina en cáncer de mama posterior a la neoadyuvancia

  • La administración de capecitabina en pacientes con cáncer de mama triple negativo con enfermedad residual después del tratamiento neoadyuvante ha demostrado ser beneficiosa en términos de supervivencia y reducción del riesgo de recurrencia 3, 4.
  • El estudio CREATE-X demostró una mejora significativa en la supervivencia con capecitabina en pacientes con enfermedad residual invasiva después del tratamiento neoadyuvante quimioterápico 5, 6.
  • La administración de capecitabina también se ha asociado con una reducción del riesgo de muerte y muerte específica del cáncer de mama en pacientes con enfermedad residual después del tratamiento neoadyuvante 4.
  • La tolerabilidad de la capecitabina en pacientes con cáncer de mama ha sido evaluada en varios estudios, y se ha demostrado que es generalmente bien tolerada, con una tasa de abandono del tratamiento debido a toxicidad del 10,4% 3.
  • La combinación de capecitabina con radioterapia también se ha evaluado en pacientes con cáncer de mama y enfermedad residual después del tratamiento neoadyuvante, y se ha demostrado que es factible y tolerable 7.

Factores que influyen en la efectividad de la capecitabina

  • La cantidad de ciclos de capecitabina administrados se ha asociado con resultados más favorables en términos de supervivencia y reducción del riesgo de recurrencia 3, 4.
  • La edad y la presencia de comorbilidades también pueden influir en la efectividad de la capecitabina, ya que los pacientes mayores y con más comorbilidades pueden recibir menos ciclos de tratamiento 4.
  • La respuesta al tratamiento neoadyuvante también puede influir en la efectividad de la capecitabina, ya que los pacientes con enfermedad residual después del tratamiento neoadyuvante pueden beneficiarse más de la administración de capecitabina 5, 6.

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