What is the initial dose of sacubitril (Sacubitril)/valsartan (Valsartan)?

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From the Guidelines

La dosis inicial de sacubitrilo/valsartán es típicamente de 49/51 mg dos veces al día para la mayoría de los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, aunque se puede iniciar con una dosis de 24/26 mg dos veces al día en pacientes que no están tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) o un antagonista de los receptores de angiotensina (ARB), o que están tomando dosis bajas de estos medicamentos. La elección de la dosis inicial depende de varios factores, incluyendo la función renal y hepática del paciente, así como la presencia de otras condiciones médicas. Según la guía de práctica clínica publicada en Circulation en 2022 1, la dosis inicial recomendada de sacubitrilo/valsartán es de 49/51 mg dos veces al día, con un objetivo de dosis de mantenimiento de 97/103 mg dos veces al día. Sin embargo, para pacientes con deterioro renal severo (filtrado glomerular estimado <30 mL/min/1,73 m²) o deterioro hepático moderado, se recomienda reducir la dosis inicial a 24/26 mg dos veces al día, como se menciona en la revisión publicada en el European Heart Journal en 2022 1. Es importante tener en cuenta que, antes de iniciar el tratamiento con sacubitrilo/valsartán, cualquier inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) debe ser suspendido al menos 36 horas antes para prevenir el riesgo de angioedema. Además, se deben monitorear regularmente la presión arterial, la función renal y los niveles de potasio después de iniciar el tratamiento. Este medicamento actúa inhibiendo simultáneamente la neprilisina (componente sacubitrilo) que aumenta los péptidos beneficiosos, mientras bloquea los receptores de angiotensina II (componente valsartán), proporcionando un beneficio dual en el manejo de la insuficiencia cardíaca. Algunos puntos clave a considerar al prescribir sacubitrilo/valsartán incluyen:

  • Monitorear la presión arterial y ajustar la dosis según sea necesario
  • Evaluar la función renal y hepática antes de iniciar el tratamiento
  • Suspender cualquier inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) al menos 36 horas antes de iniciar el tratamiento
  • Monitorear los niveles de potasio y ajustar la dosis según sea necesario
  • Educación al paciente sobre la importancia de monitorear la presión arterial y los signos de angioedema.

From the FDA Drug Label

2.2 Adult Heart Failure The recommended starting dose of sacubitril and valsartan tablet is 49/51 mg orally twice-daily.

La dosis inicial de sacubitril/valsartan es de 49/51 mg oral dos veces al día para adultos con insuficiencia cardíaca 2.

  • La dosis se puede duplicar después de 2 a 4 semanas hasta una dosis de mantenimiento objetivo de 97/103 mg dos veces al día, según lo tolerado por el paciente.
  • Para pacientes pediátricos, la dosis inicial varía según el peso corporal, como se muestra en la Tabla 1 2.

From the Research

Dosis Inicial de Sacubitrilo/Valsartan

  • La dosis inicial de sacubitrilo/valsartan puede variar dependiendo de la condición del paciente y la respuesta al tratamiento 3.
  • Un estudio publicado en el European Journal of Heart Failure en 2016 encontró que la iniciación de sacubitrilo/valsartan con una dosis de 50 mg twice daily, seguida de una titración a 200 mg twice daily sobre 3 o 6 semanas, tuvo un perfil de tolerabilidad similar al de otros tratamientos para la insuficiencia cardíaca 3.
  • Otro estudio publicado en Cardiovascular Therapeutics en 2019 encontró que el cambio directo de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) o bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB) a la dosis máxima de sacubitrilo/valsartan (200 mg twice daily) fue seguro y bien tolerado en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida 4.

Consideraciones para la Dosis Inicial

  • La elección de la dosis inicial de sacubitrilo/valsartan debe basarse en la evaluación individual del paciente, considerando factores como la función renal, la presión arterial y la presencia de comorbilidades 5.
  • Un estudio publicado en The Annals of Pharmacotherapy en 2021 encontró que la dosis de sacubitrilo/valsartan de 97/103 mg se asoció con una tasa más baja de mortalidad y hospitalización por insuficiencia cardíaca en comparación con la dosis de 24/26 mg 6.
  • La evidencia actual sugiere que sacubitrilo/valsartan puede ser considerado como una terapia de primera línea en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, y posiblemente también en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección media o preservada 7.

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