From the Guidelines
Il trattamento raccomandato per il vaiolo delle scimmie prevede principalmente cure di supporto per la maggior parte dei pazienti, poiché la malattia è generalmente autolimitante e si risolve entro 2-4 settimane. Questo include la gestione della febbre con acetaminofene o ibuprofene, il mantenimento dell'idratazione, la pulizia delle lesioni e l'uso di trattamenti topici per il sollievo del dolore. Per i casi gravi o per i pazienti a alto rischio (individui immunocompromessi, bambini, donne in gravidanza o quelle con lesioni estese), possono essere prescritti farmaci antivirali. Tecovirimat (TPOXX) è il trattamento antivirale principale, solitamente somministrato come 600mg due volte al giorno per 14 giorni per gli adulti. Altri antivirali che potrebbero essere utilizzati includono cidofovir, brincidofovir e vaccinia immune globulin. I pazienti dovrebbero isolarsi fino a quando tutte le lesioni non si sono incrostate, cadute e si è formata una nuova layer di pelle per prevenire la trasmissione. Questi trattamenti funzionano sia supportando la risposta immunitaria naturale del corpo, sia, nel caso degli antivirali, interferendo con i meccanismi di replicazione virale. La consultazione medica tempestiva è essenziale per una corretta diagnosi e pianificazione del trattamento, specialmente per coloro che rientrano nelle categorie a alto rischio, come confermato da uno studio recente 1.
Alcuni punti chiave da considerare nel trattamento del vaiolo delle scimmie includono:
- La gestione delle lesioni per prevenire infezioni secondarie
- Il controllo della febbre e del dolore
- Il mantenimento dell'idratazione
- L'isolamento per prevenire la trasmissione
- La valutazione della necessità di trattamento antivirale per i casi gravi o ad alto rischio. Inoltre, è importante notare che la vaccinazione può essere utilizzata come misura preventiva per il vaiolo delle scimmie, come menzionato nello studio 1, che discute l'uso di un vaccino a replicazione deficiente modificato vaccinia Ankara (Jynneos) per la prevenzione del vaiolo delle scimmie, che è considerato sicuro per i contatti domestici di pazienti immunocompromessi.
From the FDA Drug Label
14 CLINICAL STUDIES
The effectiveness of TPOXX for treatment of smallpox disease has not been determined in humans because adequate and well-controlled field trials have not been feasible, and inducing smallpox disease in humans to study the drug’s efficacy is not ethical Therefore, the effectiveness of TPOXX for treatment of smallpox disease was established based on results of adequate and well-controlled animal efficacy studies of non-human primates and rabbits infected with non-variola orthopoxviruses. Survival rates observed in the animal studies may not be predictive of survival rates in clinical practice Study Design Efficacy studies were conducted in cynomolgus macaques infected with monkeypox virus, and New Zealand white (NZW) rabbits infected with rabbitpox virus. The primary efficacy endpoint for these studies was survival In non-human primate studies, cynomolgus macaques were lethally challenged intravenously with 5 x 107 plaque-forming units of monkeypox virus; tecovirimat was administered orally once daily at a dose level of 10 mg/kg for 14 days, starting at Day 4,5 or 6 post-challenge In rabbit studies, NZW rabbits were lethally challenged intradermally with 1,000 plaque-forming units of rabbitpox virus; tecovirimat was administered orally once daily for 14 days at a dose level of 40 mg/kg, starting at Day 4 post-challenge The timing of tecovirimat dosing in these studies was intended to assess efficacy when treatment is initiated after animals have developed clinical signs of disease, specifically dermal pox lesions in cynomolgus macaques, and fever in rabbits. Clinical signs of disease were evident in some animals at Day 2-3 post-challenge but were evident in all animals by Day 4 post-challenge Survival was monitored for 3-6 times the mean time to death for untreated animals in each model. Study Results Treatment with tecovirimat for 14 days resulted in statistically significant improvement in survival relative to placebo, except when given to cynomolgus macaques starting at Day 6 post-challenge (Table 10)
Il trattamento raccomandato per il vaiolo delle scimmie è il tecovirimat, somministrato per via orale a una dose di 10 mg/kg per 14 giorni, iniziando il trattamento il 4°, 5° o 6° giorno dopo l'esposizione al virus 2.
- La somministrazione di tecovirimat ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza rispetto al placebo.
- Il trattamento dovrebbe essere iniziato dopo che gli animali hanno sviluppato segni clinici di malattia, come lesioni cutanee o febbre.
From the Research
Trattamento del vaiolo delle scimmie
Il trattamento del vaiolo delle scimmie è principalmente di supporto, poiché il virus è autolimitante e i sintomi possono durare da 2 a 4 settimane 3. Tuttavia, ci sono alcune opzioni terapeutiche disponibili per il trattamento del vaiolo delle scimmie, tra cui:
- Antivirali come tecovirimat, cidofovir e brincidofovir, che sono stati inizialmente sviluppati per il trattamento del vaiolo 3, 4, 5
- Vaccini come JYNNEOS e ACAM2000, che sono stati approvati per la prevenzione del vaiolo delle scimmie 3, 5
Gestione dei casi
La gestione dei casi di vaiolo delle scimmie richiede un approccio olistico, che include:
- Diagnosi precoce e isolamento dei casi 6, 7
- Trattamento dei sintomi e delle complicanze 3, 4, 5
- Prevenzione della trasmissione attraverso il contatto con persone infette o animali 6, 4, 5, 7
- Utilizzo di misure di protezione individuale, come guanti e maschere, per prevenire la trasmissione 6, 7
Prevenzione
La prevenzione del vaiolo delle scimmie è fondamentale per ridurre la trasmissione del virus. Alcune misure di prevenzione includono: