From the Guidelines
Hydroxyurea puede causar efectos secundarios que requieren monitoreo y manejo, como la supresión de la médula ósea, trastornos gastrointestinales, reacciones cutáneas y fatiga. Los efectos secundarios más frecuentes incluyen supresión de la médula ósea (particularmente neutropenia, trombocitopenia y anemia), trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, constipación), reacciones cutáneas (hiperpigmentación, cambios en las uñas, erupciones) y fatiga 1. Menos comunes pero graves efectos secundarios incluyen úlceras cutáneas, hepatotoxicidad, disfunción renal y un pequeño aumento del riesgo de malignidades secundarias con uso a largo plazo. El manejo de estos efectos secundarios implica un monitoreo regular de los recuentos sanguíneos, típicamente cada 2-4 semanas inicialmente y luego cada 2-3 meses una vez que se estabilice. Se necesitan ajustes de dosis si el recuento de neutrófilos absolutos cae por debajo de 2.000/μL, las plaquetas por debajo de 80.000/μL o la hemoglobina por debajo de 8 g/dL. Los síntomas gastrointestinales se pueden manejar tomando el medicamento con alimentos o antes de acostarse. Algunas consideraciones importantes para el manejo de los efectos secundarios de la hidroxiurea incluyen:
- Monitoreo regular de los recuentos sanguíneos para detectar cualquier supresión de la médula ósea
- Ajustes de dosis según sea necesario para minimizar los efectos secundarios
- Manejo de los síntomas gastrointestinales y cutáneos con medidas de apoyo y tratamiento sintomático
- Educación del paciente sobre los posibles efectos secundarios y la importancia de informar cualquier síntoma preocupante de inmediato. A pesar de estos efectos secundarios, la hidroxiurea sigue siendo beneficiosa para condiciones como la enfermedad de células falciformes y ciertos trastornos mieloproliferativos, donde sus beneficios en la prevención de complicaciones a menudo superan los riesgos 1.
From the FDA Drug Label
6 ADVERSE REACTIONS The following clinically significant adverse reactions are described in detail in other labeling sections: Myelosuppression [see Warnings and Precautions (5.1)] Hemolytic anemia [see Warnings and Precautions (5.2)] Malignancies [see Warnings and Precautions (5.3)] Vasculitic toxicities [see Warnings and Precautions (5. 5)] Risks with concomitant use of antiretroviral drugs [see Warnings and Precautions (5.7)] Radiation recall [see Warnings and Precautions (5.8)] Macrocytosis [see Warnings and Precautions (5.9)] Pulmonary Toxicity [see Warnings and Precautions (5.10)] 6. 1 Postmarketing Experience The following adverse reactions have been identified during post-approval use of hydroxyurea capsules. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency isorders: dysuria, elevations in serum uric acid, blood urea nitrogen (BUN), and creatinine levels Nervous system disorders: headache, dizziness, drowsiness, disorientation, hallucinations, and convulsions General Disorders: fever, chills, malaise, edema, and asthenia Hepatobiliary disorders: elevation of hepatic enzymes, cholestasis, and hepatitis Respiratory disorders: diffuse pulmonary infiltrates, dyspnea, and pulmonary fibrosis, interstitial lung disease, pneumonitis, alveolitis, allergic alveolitis and cough Immune disorders: systemic lupus erythematosus Hypersensitivity: Drug-induced fever (pyrexia) (>39°C, >102°F) requiring hospitalization has been reported concurrently with gastrointestinal, pulmonary, musculoskeletal, hepatobiliary, dermatological or cardiovascular manifestations Onset typically occurred within 6 weeks of initiation and resolved upon discontinuation of hydroxyurea. Upon re-administration fever re-occurred typically within 24 hours. Blood and lymphatic system disorders: hemolytic anemia
Los efectos secundarios de la hidroxiurea incluyen:
- Mielsosupresión
- Anemia hemolítica
- Malignidades
- Toxicidades vasculíticas
- Riesgos con el uso concomitante de medicamentos antirretrovirales
- Recuerdo de radiación
- Macrocytosis
- Toxicidad pulmonar
- Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, somnolencia, desorientación, alucinaciones y convulsiones
- Trastornos generales: fiebre, escalofríos, malestar, edema y astenia
- Trastornos hepatobiliares: elevación de enzimas hepáticas, colestasis y hepatitis
- Trastornos respiratorios: infiltrados pulmonares difusos, disnea, fibrosis pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial, neumonitis, alveolitis, alveolitis alérgica y tos
- Trastornos inmunitarios: lupus eritematoso sistémico
- Hipersensibilidad: fiebre inducida por el medicamento (pírexia) (>39°C, >102°F) que requiere hospitalización
- Trastornos del sistema sanguíneo y linfático: anemia hemolítica 2
From the Research
Efectos Secundarios de la Hidroxiuria
La hidroxiuria es un medicamento utilizado para tratar la enfermedad de células falciformes, y como cualquier otro medicamento, puede tener efectos secundarios. A continuación, se presentan algunos de los efectos secundarios más comunes asociados con la hidroxiuria:
- Neutropenia: una disminución en el número de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que ayuda a combatir las infecciones 3, 4, 5
- Supresión de la médula ósea: la hidroxiuria puede afectar la producción de células sanguíneas en la médula ósea, lo que puede llevar a anemia, trombocitopenia y leucopenia 3, 6, 4
- Elevación de las enzimas hepáticas: la hidroxiuria puede causar un aumento en las enzimas hepáticas, lo que puede indicar daño hepático 3
- Anorexia, náuseas y vómitos: algunos pacientes pueden experimentar pérdida de apetito, náuseas y vómitos mientras toman hidroxiuria 3
- Infertilidad: la hidroxiuria puede afectar la fertilidad en ambos sexos 3
- Hemólisis: la hidroxiuria puede causar la destrucción de glóbulos rojos, lo que puede llevar a anemia 7
- Cytopenias reversibles: la hidroxiuria puede causar una disminución en el número de células sanguíneas, lo que puede ser reversible al suspender el tratamiento 4
Manejo de los Efectos Secundarios
Es importante que los pacientes que toman hidroxiuria sean monitoreados regularmente para detectar cualquier efecto secundario. El manejo de los efectos secundarios puede incluir:
- Suspensión del tratamiento: si se presentan efectos secundarios graves, el tratamiento con hidroxiuria puede ser suspendido temporal o permanentemente 6, 4
- Ajuste de la dosis: la dosis de hidroxiuria puede ser ajustada para minimizar los efectos secundarios 5
- Tratamiento de apoyo: los pacientes pueden requerir tratamiento de apoyo para manejar los efectos secundarios, como la anemia o la infección 3, 4