From the FDA Drug Label
Basado en el análisis farmacocinético de la población, no se identificaron predictores de respuesta para benralizumab en los pacientes con asma.
No hay información directa en la etiqueta del medicamento que respalde la identificación de predictores de respuesta para benralizumab en pacientes con asma. El estudio SIROCCO y CALIMA evaluaron la eficacia de FASENRA para el tratamiento de mantenimiento adicional de asma severo con fenotipo eosinofílico, pero no se proporciona información sobre los predictores de respuesta. No se pueden determinar predictores de respuesta para benralizumab en pacientes con asma con la información disponible en la etiqueta del medicamento 1.
From the Research
Los predictores de respuesta a Benralizumab en pacientes con asma severa incluyen principalmente recuentos de eosinófilos sanguíneos elevados (≥300 células/μL), tasas de exacerbaciones más altas en el año anterior y asma de inicio tardío. Esto se debe a que Benralizumab actúa mediante la depleción de eosinófilos, lo que reduce la inflamación en el tracto respiratorio y mejora el control de los síntomas en pacientes con asma eosinofílica severa 2. Algunos de los predictores de respuesta a Benralizumab incluyen:
- Recuentos de eosinófilos sanguíneos elevados (≥300 células/μL)
- Tasas de exacerbaciones más altas en el año anterior
- Asma de inicio tardío
- Asma alérgica con niveles elevados de IgE
- Obstrucción del flujo aéreo fijo
- Pólipos nasales
- Enfermedad respiratoria exacerbada por aspirina
- Dependencia de corticosteroides orales El mecanismo de acción de Benralizumab consiste en la unión a la subunidad alfa del receptor de interleucina-5 en los eosinófilos, lo que induce la apoptosis de los eosinófilos y reduce la inflamación en el tracto respiratorio 3. El régimen de dosificación estándar es de 30 mg por vía subcutánea cada 4 semanas para las primeras tres dosis, y luego cada 8 semanas 4, 5. La respuesta clínica debe evaluarse después de 4-6 meses de tratamiento, con mejoras en la frecuencia de exacerbaciones, el control de los síntomas y la reducción de la necesidad de corticosteroides orales que indican el éxito del tratamiento 6, 2.