Πώς χορηγείται το Modafinil
Το modafinil χορηγείται από του στόματος σε δόση 200 mg μία φορά την ημέρα το πρωί για τη ναρκοληψία και την αποφρακτική άπνοια ύπνου, ενώ για τη διαταραχή ύπνου λόγω εργασίας σε βάρδιες χορηγείται 200 mg περίπου μία ώρα πριν την έναρξη της βάρδιας. 1
Δοσολογία ανά Ένδειξη
Ναρκοληψία και Αποφρακτική Άπνοια Ύπνου
- Συνιστώμενη δόση: 200 mg από του στόματος μία φορά ημερησίως το πρωί 1
- Η American Academy of Sleep Medicine συνιστά έντονα τη χρήση modafinil για τη θεραπεία της ναρκοληψίας σε ενήλικες, με βάση 9 τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες που έδειξαν κλινικά σημαντική βελτίωση της υπερβολικής ημερήσιας υπνηλίας 2
Διαταραχή Ύπνου λόγω Εργασίας σε Βάρδιες
- Συνιστώμενη δόση: 200 mg από του στόματος μία φορά ημερησίως, περίπου μία ώρα πριν την έναρξη της εργασιακής βάρδιας 1
Ιδιοπαθής Υπερυπνία
- Η ίδια δοσολογία των 200 mg το πρωί συνιστάται έντονα και για την ιδιοπαθή υπερυπνία 2
Προσαρμογές Δόσης
Σοβαρή Ηπατική Ανεπάρκεια
- Μειώστε τη δόση στο μισό της συνιστώμενης δόσης (100 mg αντί για 200 mg) 1
- Το modafinil μεταβολίζεται κυρίως από το ήπαρ (~90%), επομένως η ηπατική δυσλειτουργία επηρεάζει σημαντικά την κάθαρση 1
Ηλικιωμένοι Ασθενείς
- Εξετάστε το ενδεχόμενο χαμηλότερης δόσης 1
- Σε μελέτη με ασθενείς μέσης ηλικίας 82 ετών, τα επίπεδα modafinil στο πλάσμα ήταν περίπου διπλάσια από αυτά νεότερων ασθενών 1
Εναλλακτικά Σχήματα Δοσολογίας
Υψηλότερες Δόσεις και Διαιρεμένες Δόσεις
Για ασθενείς που αναφέρουν υπνηλία αργά το απόγευμα/βράδυ παρά την ανταπόκριση στη θεραπεία:
- 400 mg σε διαιρεμένη δόση (π.χ. 200 mg πρωί + 200 mg μεσημέρι) μπορεί να είναι ανώτερη από τη δόση των 400 mg μία φορά ημερησίως για τη διατήρηση της εγρήγορσης καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας 3
- Η διαιρεμένη δόση των 400 mg βελτίωσε σημαντικά την εγρήγορση το βράδυ σε σύγκριση με τη δόση των 200 mg και 400 mg μία φορά ημερησίως 3
Φαρμακοκινητικά Χαρακτηριστικά
- Χρόνος μέγιστης συγκέντρωσης: 2-4 ώρες μετά τη χορήγηση 1
- Ημίσεια ζωή: Περίπου 15 ώρες μετά από πολλαπλές δόσεις 1
- Σταθερή κατάσταση: Επιτυγχάνεται μετά από 2-4 ημέρες δοσολογίας 1
- Επίδραση τροφής: Η τροφή δεν επηρεάζει τη συνολική βιοδιαθεσιμότητα, αλλά μπορεί να καθυστερήσει τον χρόνο μέγιστης συγκέντρωσης κατά περίπου μία ώρα 1
Σημαντικές Προειδοποιήσεις
Αντενδείξεις και Προφυλάξεις
- Ελεγχόμενη ουσία Schedule IV λόγω δυνατότητας κατάχρησης ή εξάρτησης 2, 1
- Κύηση: Αυξημένος κίνδυνος σοβαρών συγγενών ανωμαλιών με βάση δεδομένα από το μητρώο κυήσεων του 2018 2, 1
- Αντισύλληψη: Μειώνει την αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών - χρησιμοποιήστε εναλλακτικές ή συνοδευτικές μεθόδους κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έναν μήνα μετά τη διακοπή 2, 1
Συχνές Ανεπιθύμητες Ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥5%) περιλαμβάνουν 1:
- Κεφαλαλγία
- Ναυτία
- Νευρικότητα
- Ρινίτιδα
- Διάρροια
- Οσφυαλγία
- Άγχος
- Αϋπνία
- Ζάλη
- Δυσπεψία
Σοβαρές Ανεπιθύμητες Ενέργειες
- Διακόψτε αμέσως εάν εμφανιστεί εξάνθημα (κίνδυνος για σύνδρομο Stevens-Johnson) 1
- Διακόψτε αμέσως εάν υπάρχει υποψία αγγειοοιδήματος ή αναφυλακτικών αντιδράσεων 1
- Διακόψτε αμέσως εάν υπάρχει υποψία αντιδράσεων υπερευαισθησίας πολλαπλών οργάνων 1
Παρακολούθηση
- Αξιολογήστε συχνά τους ασθενείς για το βαθμό υπνηλίας και συμβουλεύστε τους να αποφεύγουν την οδήγηση ή άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες εάν παραμένει υπνηλία 1
- Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ψύχωσης, κατάθλιψης ή μανίας - εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής εάν αναπτυχθούν ψυχιατρικά συμπτώματα 1
- Εξετάστε το ενδεχόμενο αυξημένης παρακολούθησης σε ασθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο 1