Dosis de Inclisirán
La dosis recomendada de inclisirán es 284 mg administrada mediante inyección subcutánea inicialmente, nuevamente a los 3 meses, y luego cada 6 meses. 1, 2
Esquema de Dosificación
El régimen de dosificación de inclisirán sigue un patrón específico y simple:
- Dosis inicial: 284 mg subcutánea en el Día 1
- Segunda dosis: 284 mg subcutánea en el Día 90 (3 meses después)
- Dosis de mantenimiento: 284 mg subcutánea cada 6 meses a partir de entonces 1, 2
Este esquema de dosificación (Día 1, Día 90, luego cada 6 meses) ha demostrado reducciones sostenidas del colesterol LDL del 50.7% en análisis agrupados de ensayos de fase 3 1.
Consideraciones Importantes de Administración
Debe ser administrado por un profesional de la salud mediante inyección subcutánea. A diferencia de otros medicamentos para el colesterol, inclisirán no puede ser autoadministrado por el paciente y se factura bajo beneficio médico en lugar de beneficio de farmacia 1.
Ajustes de Dosis en Poblaciones Especiales
- Insuficiencia renal leve a moderada: No se requiere ajuste de dosis 2
- Insuficiencia renal grave: No se requiere ajuste de dosis (a pesar de exposiciones plasmáticas 2-3 veces mayores, las reducciones de LDL-C son similares) 2
- Insuficiencia hepática leve a moderada: No se requiere ajuste de dosis 2
- Insuficiencia hepática grave: No ha sido estudiado 2
Eficacia con Esta Dosificación
Con el régimen de dosificación cada 6 meses, inclisirán produce:
- Reducción promedio del LDL-C del 50.5% (ajustada por tiempo) 1
- Reducción del 38-51% del LDL-C observada entre los días 30-180 después de la dosis 2
- Efectos sostenidos sin atenuación durante seguimientos de hasta 6.8 años 3
Ventajas del Esquema de Dosificación
La administración dos veces al año (después de las dos dosis iniciales) representa una ventaja significativa sobre los anticuerpos monoclonales anti-PCSK9 que requieren inyecciones cada 2-4 semanas, particularmente en pacientes con problemas de adherencia 1, 4. Los datos del mundo real en Austria muestran una adherencia del 96.8% a la segunda dosis y 89.5% a la tercera dosis 5.
Advertencias Prácticas
- Las reacciones en el sitio de inyección ocurren en 5.0% de los pacientes pero son predominantemente leves 1
- No se requieren monitoreos especiales de laboratorio más allá del seguimiento estándar del colesterol
- La reducción del LDL-C es aproximadamente 10% menor que con los anticuerpos monoclonales anti-PCSK9, pero la dosificación infrecuente puede compensar esta diferencia en la práctica clínica 1