Efectos Adversos de la Trazodona según la Dosis
Los efectos adversos de la trazodona se reportan incluso a dosis bajas de 25-50 mg, con una incidencia del 60% de efectos secundarios (principalmente sedación diurna y mareos) a dosis terapéuticas de aproximadamente 212 mg/día, y efectos adversos graves que pueden ocurrir incluso con dosis tan bajas como 100 mg. 1, 2
Perfil de Efectos Adversos por Rango de Dosis
Dosis Bajas (25-50 mg)
- Efectos comunes: Sedación diurna, mareos, náuseas, cefalea 3, 4
- En estudios de insomnio con dosis de 50-150 mg, no hubo diferencias significativas en la tasa de discontinuación por efectos adversos comparado con placebo, aunque la trazodona mostró eficacia limitada 5
- Un caso reportado de delirio con 100 mg en una sola dosis 6
Dosis Terapéuticas (150-400 mg/día)
Incidencia de efectos adversos: En un estudio retrospectivo con dosis efectiva promedio de 212 mg/día 1:
- 60% de pacientes experimentaron algún efecto secundario
- Efectos más frecuentes: sedación diurna y mareos
- 14 de 74 pacientes (19%) discontinuaron por efectos intolerables
Efectos adversos graves que causaron discontinuación 1:
- Priapismo: 5 pacientes (efecto más grave)
- Sedación diurna severa: 5 pacientes
- Pesadillas más vívidas: 1 paciente
- Boca/senos secos: 1 paciente
- Dolor muscular: 1 paciente
- Agitación severa: 1 paciente
Efectos Adversos Cardiovasculares Críticos
Arritmias cardíacas: Pueden ocurrir a dosis de 100 mg o menos 2:
- Torsade de pointes reportada en dosis ≤100 mg
- Prolongación del intervalo QT
- Taquicardia ventricular
- Contraindicado en pacientes con arritmias preexistentes
Efectos Adversos Específicos por Sistema
Según la etiqueta de la FDA 2:
Neurológicos/Psiquiátricos:
- Incoordinación: 5%
- Temblores: 3-5%
- Confusión/delirio (reportado en dosis de 100 mg) 6
Gastrointestinales:
- Náuseas/vómitos: 10-13%
- Diarrea: 1-5%
Otros efectos comunes:
- Sedación diurna: muy frecuente (60% en dosis terapéuticas)
- Mareos/vértigo: muy frecuente
- Hipotensión ortostática y síncope 2
- Visión borrosa (OR = 17.50 en meta-análisis) 7
Efectos Adversos Graves Independientes de la Dosis
Priapismo
- Puede ocurrir con cualquier dosis, incluyendo dosis única de 100 mg 8
- Requiere intervención urológica de emergencia
- En niños, reportado a dosis de 6.9 mg/kg 9
- Advertencia crítica: Erecciones >4 horas requieren discontinuación inmediata y atención de emergencia 2
Síndrome Serotoninérgico
- Riesgo aumentado con cualquier dosis cuando se combina con otros serotoninérgicos 2
- Síntomas: agitación, alucinaciones, taquicardia, hipertermia, rigidez, mioclonías
Consideraciones Especiales por Población
Adultos Mayores
- Mayor riesgo de hiponatremia 2
- Mayor riesgo de caídas por hipotensión ortostática
- Dosis inicial recomendada: 25 mg/día 3
- Dosis máxima sugerida: 200-400 mg/día en dosis divididas 3
Niños
- En sobredosis no intencionales en niños ≤6 años 9:
- Efectos moderados (ataxia, disartria, priapismo) a dosis ≥6.9 mg/kg
- Dosis <6 mg/kg: solo efectos menores (vómitos, mareos)
- Punto de corte para referencia hospitalaria: ≥6 mg/kg
Advertencias de Seguridad Críticas
Caja Negra de la FDA 2:
- Aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes
Contraindicaciones absolutas 2:
- Uso concomitante con IMAOs
- Historia de arritmias cardíacas
- Prolongación QT conocida
- Fase de recuperación inicial de infarto de miocardio
Recomendaciones Prácticas
Iniciar con la dosis más baja posible (25 mg) especialmente en:
- Adultos mayores
- Pacientes con enfermedad cardiovascular
- Pacientes con contracciones ventriculares prematuras 3
Monitoreo obligatorio:
- ECG basal si hay factores de riesgo cardiovascular
- Presión arterial (riesgo de hipotensión ortostática)
- Signos de priapismo en hombres
- Síntomas de síndrome serotoninérgico si hay polifarmacia
Evitar combinaciones de alto riesgo:
- Inhibidores de CYP3A4 (aumentan niveles de trazodona)
- Otros fármacos que prolongan QT
- Múltiples serotoninérgicos
Titulación gradual: Aumentar en incrementos de 25-50 mg cada 5-7 días según tolerancia 3