FRAX No Está Aprobado Como Tratamiento para el Hiperparatiroidismo Primario
FRAX es una herramienta de evaluación de riesgo de fractura, no un tratamiento aprobado para el hiperparatiroidismo primario (HPT). El medicamento homeopático "Frax" mencionado en las etiquetas de la FDA 1 es un producto completamente diferente para síntomas alérgicos (ojos llorosos, congestión, dolor de garganta) y no tiene ninguna relación con el hiperparatiroidismo.
Aclarando la Confusión
Es importante distinguir entre:
- FRAX (Fracture Risk Assessment Tool): Algoritmo de la OMS para calcular el riesgo de fractura a 10 años
- "Frax" homeopático: Producto para alergias sin relación con HPT
Uso de FRAX en Hiperparatiroidismo Primario
Aunque FRAX no es un tratamiento, puede ser útil para estratificar el riesgo de fractura en pacientes con HPT 2, 3, 4. La evidencia reciente muestra:
Rendimiento de FRAX en HPT
- FRAX subestima ligeramente el riesgo de fractura en HPT 2. En un estudio de 59,194 pacientes, las fracturas observadas fueron mayores que las estimadas por FRAX (intercepto de 2.0% para fracturas osteoporóticas mayores)
- El riesgo de fractura está aumentado en HPT independientemente de la densidad mineral ósea (DMO) 3, con incrementos del 48% para fractura de cadera y 36% para fracturas osteoporóticas mayores
FRAXplus: Nueva Herramienta Ajustada
FRAXplus, que incluye ajuste específico para HPT, proporciona estimaciones más precisas 4:
- Cuando se ajusta para la presencia de HPT, el riesgo calculado es significativamente mayor que con FRAX tradicional
- Para fracturas osteoporóticas mayores: 5.9% (con ajuste HPT) vs 5.25% (sin ajuste), p=0.001
- Para fractura de cadera: 1.4% vs 1.2%, p=0.028
Tratamientos Aprobados para HPT
Según las guías francesas más recientes (2025) 5, los tratamientos establecidos son:
1. Cirugía (Tratamiento Estándar)
La paratiroidectomía es el tratamiento de elección 5 cuando existe:
- T-score < -2.5 DE en cualquier sitio
- Fractura por fragilidad comprobada
- Litiasis renal o nefrocalcinosis
- Filtrado glomerular < 60 mL/min/1.73 m²
- Calcemia > 0.25 mmol/L por encima del límite superior normal
- Calciuria > 6.25 mmol/día (mujeres) o > 7.5 mmol/día (hombres)
2. Tratamiento Médico (Pacientes No Operados)
Para pacientes que no son candidatos quirúrgicos o rechazan cirugía 5:
- Cinacalcet: Si calcemia > 0.25 mmol/L sobre el límite superior (nivel de evidencia bajo)
- Bifosfonatos (alendronato): Si hay osteoporosis presente (nivel de evidencia bajo)
- Denosumab: Específicamente si hay afectación del radio (nivel de evidencia bajo)
- Vitamina D: Mantener niveles > 30 ng/mL
- Calcio: 800-1000 mg/día según edad y sexo
Trampa Común
No confundir la utilidad de FRAX como herramienta de evaluación con un tratamiento aprobado. FRAX puede ayudar a identificar qué pacientes se beneficiarían más de la paratiroidectomía desde el punto de vista de prevención de fracturas 2, pero no reemplaza los criterios quirúrgicos establecidos en las guías.
Implicación Clínica de FRAX
La investigación sugiere que un umbral de riesgo FRAX de 1.2% para fracturas osteoporóticas mayores o 2.7% para fractura de cadera identifica pacientes que se benefician consistentemente de la paratiroidectomía 2, incluso si no cumplen criterios quirúrgicos tradicionales. Esto podría ampliar las indicaciones quirúrgicas en el futuro.