From the Guidelines
La profilaxis para el virus respiratorio sincicial (RSV) se realiza principalmente mediante el uso de palivizumab (Synagis), un anticuerpo monoclonal que proporciona inmunidad pasiva contra el RSV. La profilaxis para el RSV es crucial para prevenir la enfermedad grave en grupos de alto riesgo, incluyendo prematuros nacidos antes de las 29 semanas de gestación, infantes con enfermedad pulmonar crónica de prematuridad que requieren terapia médica, infantes con cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa y ciertos niños inmunocomprometidos. Algunos de los puntos clave a considerar en la profilaxis del RSV incluyen:
- La temporada de RSV suele ocurrir entre noviembre y abril en el hemisferio norte.
- La profilaxis debe iniciarse antes del comienzo de la temporada de RSV y continuar con dosis mensuales de palivizumab hasta el final de la temporada.
- El almacenamiento adecuado de estos medicamentos es esencial, con palivizumab que requiere refrigeración entre 2-8°C y nunca debe congelarse.
- Para la temporada 2023-2024, nirsevimab (Beyfortus), un nuevo anticuerpo monoclonal de acción prolongada, ha sido aprobado como una dosis única de 50 mg (para infantes <5 kg) o 100 mg (para infantes ≥5 kg) que proporciona protección durante toda la temporada de RSV. Estos anticuerpos funcionan uniendo el proteína de fusión del RSV, evitando que el virus entre en las células y se replique, según se menciona en 1.
From the FDA Drug Label
14 CLINICAL STUDIES The safety and efficacy of Synagis were assessed in two randomized, double-blind, placebo-controlled trials of prophylaxis against RSV infection in children at high risk of an RSV-related hospitalization
In both trials participants received 15 mg per kg Synagis or an equivalent volume of placebo via intramuscular injection monthly for five injections
La profilaxis para el virus respiratorio sincicial (RSV) se realiza mediante inyecciones intramusculares mensuales de 15 mg/kg de palivizumab (Synagis) durante cinco inyecciones, como se estudió en dos ensayos clínicos controlados con placebo 2. Puntos clave:
- La profilaxis se administra a niños con alto riesgo de hospitalización relacionada con RSV.
- Se utilizan inyecciones intramusculares de 15 mg/kg de palivizumab.
- Las inyecciones se administran mensualmente durante cinco dosis.
From the Research
Profilaxis de Virus Respiratorio Sincicial
La profilaxis de virus respiratorio sincicial (RSV) se refiere a las medidas preventivas para reducir el riesgo de infección por RSV en niños. A continuación, se presentan los puntos clave sobre la profilaxis de RSV:
- La profilaxis de RSV se realiza mediante la administración de anticuerpos monoclonales, como palivizumab y nirsevimab, que proporcionan inmunidad pasiva contra el virus 3, 4, 5, 6.
- Palivizumab se administra intramuscularmente a una dosis de 15 mg/kg una vez al mes, durante un máximo de 5 dosis, durante la temporada de RSV 3, 5, 7.
- La profilaxis con palivizumab se recomienda para niños con alto riesgo de infección por RSV, como:
- Prematuros con una edad gestacional <29 y ≤31 semanas y ≤9 y ≤6 meses de edad, respectivamente 3.
- Niños con enfermedad cardíaca congénita significativa 3, 6.
- Niños con enfermedad pulmonar crónica o displasia broncopulmonar 3, 6.
- Niños con síndrome de Down, trastornos neuromusculares o inmunodeficiencias 3.
- La profilaxis con nirsevimab se recomienda para todos los niños menores de 12 meses 6.
- La efectividad de la profilaxis con palivizumab se ha demostrado en reducir la frecuencia de hospitalizaciones por infección por RSV en niños con alto riesgo 3, 4, 5, 7.
- La seguridad de la profilaxis con palivizumab se ha evaluado en varios estudios, y se ha encontrado que es generalmente bien tolerada 3, 4, 5, 7.
Poblaciones de alto riesgo
Las poblaciones de alto riesgo para la infección por RSV incluyen:
- Prematuros con una edad gestacional <33 semanas 6.
- Niños con enfermedad cardíaca congénita significativa 3, 6.
- Niños con enfermedad pulmonar crónica o displasia broncopulmonar 3, 6.
- Niños con síndrome de Down, trastornos neuromusculares o inmunodeficiencias 3.
Consideraciones económicas
La efectividad económica de la profilaxis con palivizumab depende de la consumo de recursos y del umbral de coste-efectividad establecido por el sector sanitario en cada país 7. Se necesitan más estudios para evaluar la relación coste-efectividad de la profilaxis con palivizumab en diferentes poblaciones y contextos.