From the Guidelines
La dosis profiláctica de fondaparinux para pacientes con función renal deteriorada que se someten a cirugía ortopédica mayor es de 1,5 mg subcutáneamente una vez al día para aquellos con una tasa de filtración glomerular (TFG) de 30-50 mL/min. Para pacientes con función renal deteriorada que se someten a cirugía ortopédica mayor, la dosis de fondaparinux debe ajustarse según la gravedad de la alteración renal.
- La dosis estándar de 2,5 mg subcutáneamente una vez al día se puede utilizar para pacientes con una TFG de 30-50 mL/min, pero con precaución y monitoreo cercano.
- Sin embargo, el fondaparinux está contraindicado en pacientes con una TFG inferior a 30 mL/min debido al aumento del riesgo de complicaciones hemorrágicas, como se menciona en 1 y 1.
- La contraindicación se debe a que el fondaparinux se elimina principalmente por los riñones, y la función renal deteriorada conduce a la acumulación del fármaco, aumentando el riesgo de sangrado.
- Para pacientes con una TFG inferior a 30 mL/min, se deben considerar anticoagulantes alternativos, como heparina no fraccionada a dosis ajustada o heparina de bajo peso molecular a dosis reducida, como se sugiere en 1.
- El tratamiento debe iniciarse 6-8 horas después de la cirugía y generalmente continuar durante 5-9 días o hasta que el paciente esté ambulatorio.
- El monitoreo regular de la función renal y los signos de sangrado es esencial durante todo el período de tratamiento, según se indica en 1.
From the FDA Drug Label
In patients undergoing prophylaxis following elective hip surgery or hip fracture surgery, the total clearance of fondaparinux is approximately 25% lower in patients with mild renal impairment (CrCl 50 to 80 mL/min), approximately 40% lower in patients with moderate renal impairment (CrCl 30 to 50 mL/min), and approximately 55% lower in patients with severe renal impairment (<30 mL/min) compared to patients with normal renal function.
La dosis profiláctica de Fondaparinux para pacientes con función renal deteriorada que se someten a cirugía ortopédica mayor no se especifica directamente en la etiqueta del medicamento. Sin embargo, se menciona que la eliminación de fondaparinux se prolonga en pacientes con deterioro renal, lo que sugiere que es posible que se requiera una dosis ajustada en estos pacientes.
- Pacientes con deterioro renal leve (CrCl 50-80 mL/min): la clearance total de fondaparinux es aproximadamente un 25% menor en comparación con pacientes con función renal normal.
- Pacientes con deterioro renal moderado (CrCl 30-50 mL/min): la clearance total de fondaparinux es aproximadamente un 40% menor en comparación con pacientes con función renal normal.
- Pacientes con deterioro renal grave (CrCl <30 mL/min): la clearance total de fondaparinux es aproximadamente un 55% menor en comparación con pacientes con función renal normal. Es importante tener en cuenta que la etiqueta del medicamento no proporciona una dosis específica para pacientes con deterioro renal, por lo que es posible que se requiera una evaluación individualizada y un ajuste de la dosis según las necesidades del paciente 2.
From the Research
Dosis Profiláctica con Fondaparinux
La dosis profiláctica de fondaparinux para pacientes que se someten a cirugía ortopédica mayor con función renal deteriorada es un tema de interés debido a la necesidad de prevenir la tromboembolia venosa (TEV) sin aumentar el riesgo de sangrado.
- Pacientes con función renal normal: En pacientes con función renal normal, la dosis recomendada de fondaparinux para la prevención de la TEV es de 2,5 mg administrados por vía subcutánea una vez al día, iniciando 6 horas después de la cirugía 3, 4.
- Pacientes con función renal deteriorada: En pacientes con función renal deteriorada, la dosis de fondaparinux debe ser ajustada debido al aumento del riesgo de sangrado. Un estudio sugiere que en pacientes con una tasa de filtración glomerular (TFG) entre 20 y 50 mL/min, una dosis de 1,5 mg de fondaparinux al día puede ser segura y efectiva para prevenir la TEV 5.
- Pacientes con insuficiencia renal grave: En pacientes con insuficiencia renal grave (TFG < 30 mL/min), el uso de fondaparinux está contraindicado debido al alto riesgo de sangrado 6.
- Consideraciones importantes: Es importante tener en cuenta que la dosis de fondaparinux debe ser individualizada según la función renal del paciente y el riesgo de sangrado. La monitorización de la función renal y el seguimiento de los niveles de anti-Xa pueden ser útiles para ajustar la dosis de fondaparinux y minimizar el riesgo de sangrado 6, 5.
En resumen, la dosis profiláctica de fondaparinux para pacientes con función renal deteriorada que se someten a cirugía ortopédica mayor debe ser ajustada según la función renal y el riesgo de sangrado, y se recomienda una dosis de 1,5 mg al día en pacientes con TFG entre 20 y 50 mL/min. Es importante seguir las recomendaciones de los estudios clínicos y las guías de práctica clínica para garantizar el uso seguro y efectivo de fondaparinux en esta población de pacientes 6, 3, 5, 4, 7.