Dawkowanie paklitakselu w badaniu AURELIA
W badaniu AURELIA paklitaksel był podawany w dawce 80 mg/m² dożylnie raz w tygodniu 1.
Szczegóły schematu leczenia
W badaniu AURELIA pacjentki z platynoopornym rakiem jajnika były randomizowane do otrzymania chemioterapii w monoterapii lub w połączeniu z bewacyzumabem. Gdy badacze wybierali paklitaksel jako chemioterapię bazową, stosowano następujący schemat:
- Paklitaksel: 80 mg/m² dożylnie, podawany raz w tygodniu
- Bewacyzumab (w ramieniu kombinowanym): 10 mg/kg co 2 tygodnie lub 15 mg/kg co 3 tygodnie
- Czas trwania: do progresji choroby, nieakceptowalnej toksyczności lub wycofania zgody
Kontekst kliniczny badania
Badanie AURELIA było pierwszym randomizowanym badaniem fazy III oceniającym dodanie bewacyzumabu do chemioterapii w platynoopornym raku jajnika 1. Pacjentki kwalifikowane do badania miały:
- Mierzalną/ocenialną chorobę z progresją < 6 miesięcy po zakończeniu terapii opartej na platynie
- Wykluczono pacjentki z chorobą oporną na leczenie, historią niedrożności jelit lub > 2 wcześniejszymi schematami leczenia
Wyniki skuteczności
Dodanie bewacyzumabu do tygodniowego paklitakselu (oraz innych opcji chemioterapii) znacząco poprawiło:
- Medianę PFS: 6,7 miesiąca vs 3,4 miesiąca (HR 0,48; p < 0,001)
- Obiektywny wskaźnik odpowiedzi: 27,3% vs 11,8% (p = 0,001)
Ten tygodniowy schemat paklitakselu różni się od standardowych schematów stosowanych w pierwszej linii leczenia raka jajnika, gdzie stosuje się 175 mg/m² co 3 tygodnie lub 80 mg/m² w dniach 1,8 i 15 co 3 tygodnie 2.