What is the recommended adult dose of tegoprazan for gastro‑oesophageal reflux disease and for Helicobacter pylori eradication?

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Dosis de Tegoprazán

Para enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), la dosis recomendada de tegoprazán es 50 mg una vez al día, y para la erradicación de Helicobacter pylori, la dosis es 50 mg dos veces al día como parte de una terapia combinada con antibióticos.

Dosis para ERGE

Esofagitis Erosiva

  • Dosis estándar: Tegoprazán 50 mg una vez al día
  • Duración: 8 semanas para curación inicial
  • Mantenimiento: 25 mg una vez al día para prevenir recurrencia

Los estudios coreanos demostraron tasas de curación de 87-99.1% con tegoprazán 25-50 mg comparado con lansoprazol 15-30 mg 1. Para esofagitis erosiva severa (grados C/D de Los Ángeles), tegoprazán mostró superioridad sobre IBPs en mantener la curación, con tasas de recurrencia significativamente menores 1.

Indicaciones Específicas en ERGE

El tegoprazán debe considerarse particularmente en:

  • Falla a IBPs: Pacientes con esofagitis refractaria confirmada (grado B o mayor de LA, esófago de Barrett comprobado por biopsia, estenosis péptica, o monitoreo ambulatorio con exposición ácida esofágica >6%) 1
  • Síntomas nocturnos: Tegoprazán logra control más rápido (1.5 vs 3 días hasta primera noche sin pirosis) y mayor proporción de noches libres de síntomas (57.8% vs 43.1%) comparado con esomeprazol 2

Advertencia importante: No se recomienda como terapia de primera línea para ERGE no erosiva o esofagitis leve (grado A/B de LA) debido a costos más elevados y disponibilidad limitada, sin beneficio claro sobre IBPs 1.

Dosis para Erradicación de H. pylori

Terapia Concomitante (Cuádruple sin Bismuto)

Régimen recomendado 3:

  • Tegoprazán 50 mg dos veces al día
  • Amoxicilina 1000 mg dos veces al día
  • Claritromicina 500 mg dos veces al día
  • Metronidazol 500 mg dos veces al día
  • Duración: 10-14 días

Este régimen logró tasas de erradicación de 90.5% (intención de tratar) y 96.2% (por protocolo) 3. La evidencia sistemática muestra que los regímenes basados en tegoprazán son superiores a los basados en IBPs (92% vs 80% de erradicación) 1.

Terapia Dual

Régimen alternativo 4:

  • Tegoprazán 50 mg dos veces al día
  • Amoxicilina 750 mg cuatro veces al día
  • Duración: 14 días

Las tasas de erradicación fueron 85.8% (intención de tratar) y 88.2% (por protocolo), no inferiores a esomeprazol-amoxicilina 4.

Consideraciones Críticas para H. pylori

Ventajas del tegoprazán sobre IBPs 1:

  • Supresión ácida más rápida y sostenida (independiente de CYP2C19)
  • Superioridad marcada en infecciones resistentes a claritromicina (66-70% vs 32% de erradicación) 1
  • El consenso Maastricht VI/Florence 2022 estableció 100% de acuerdo experto en que los regímenes basados en P-CABs son superiores o no inferiores a terapias triple con IBPs 1

Trampa común: En pacientes con resistencia a claritromicina y experiencia previa de tratamiento fallido, la terapia dual tegoprazán-amoxicilina muestra eficacia subóptima (31.3% en análisis por protocolo) 5. En estos casos, preferir terapia cuádruple.

Características Farmacológicas Relevantes

El tegoprazán tiene ventajas farmacocinéticas sobre IBPs 1:

  • Vida media: 5-7 horas (vs 1-2 horas de IBPs)
  • Inicio de acción: Supresión ácida en 30-60 minutos 2
  • Administración: Independiente de comidas (no requiere dosificación preprandial como IBPs)
  • Metabolismo: No afectado por polimorfismos CYP2C19

Seguridad y Tolerabilidad

Los eventos adversos son comparables a IBPs, generalmente leves 2, 6. La incidencia de eventos adversos totales fue menor con tegoprazán versus IBPs (RR = 0.930, IC 95%: 0.885-0.976) 7. La adherencia en estudios clínicos alcanzó 100% 5.

Precaución: Aunque la duración corta de terapias de erradicación de H. pylori reduce preocupaciones sobre costos y seguridad a largo plazo, se necesitan más datos en poblaciones diversas y complejas 1.

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