Posologia do Jardiance (Empagliflozina)
A dose recomendada de Jardiance é 10 mg uma vez ao dia pela manhã, com ou sem alimentos, podendo ser aumentada para 25 mg diariamente se necessário controle glicêmico adicional. 1
Dosagem Padrão
- Dose inicial: 10 mg uma vez ao dia
- Dose máxima: 25 mg uma vez ao dia
- Horário: Pela manhã (embora estudos mostrem que a administração noturna não altera significativamente a eficácia) 2
- Administração: Com ou sem alimentos 1
Ajustes Baseados na Função Renal
A função renal determina criticamente o uso do Jardiance:
Para Controle Glicêmico:
- TFGe ≥45 mL/min/1,73 m²: Sem ajuste de dose necessário
- TFGe 30-44 mL/min/1,73 m²: Pode usar 10 mg diariamente, mas eficácia glicêmica reduzida 3
- TFGe <30 mL/min/1,73 m²: Não recomendado para controle glicêmico (ineficaz pelo mecanismo de ação) 1
Para Benefício Cardiovascular e Renal:
- TFGe ≥20 mL/min/1,73 m²: Pode iniciar 10 mg diariamente 3
- TFGe <20 mL/min/1,73 m²: Dados insuficientes para recomendação de dose em insuficiência cardíaca 1
- Diálise: Contraindicado 1
Ponto crítico: Uma vez iniciado, o Jardiance pode ser continuado mesmo se a TFGe cair abaixo dos limiares de iniciação, até que seja necessária diálise, pois os benefícios cardiovasculares e renais persistem 3.
Considerações Antes de Iniciar
Avaliação Obrigatória:
- Avaliar função renal (TFGe) antes de iniciar 1
- Corrigir depleção de volume se presente 1
- Considerar redução de diuréticos em pacientes de alto risco para hipovolemia 4
Ajustes de Medicações Concomitantes:
- Insulina: Considerar redução de ~20% da dose total diária ao iniciar 4
- Sulfonilureias: Reduzir ou suspender se HbA1c bem controlada ou histórico de hipoglicemia 4
- Diuréticos: Considerar redução da dose para mitigar risco de depleção de volume 4
Indicações por Dose
10 mg diariamente:
- Dose inicial padrão para todas as indicações
- Suficiente para benefícios cardiovasculares e renais 4
- Única dose estudada em múltiplos ensaios clínicos de desfechos 5
25 mg diariamente:
- Apenas para controle glicêmico adicional em pacientes tolerando 10 mg 1
- Não oferece benefício cardiovascular ou renal adicional comparado a 10 mg 3
- Não efetiva para redução de glicose com TFGe <45 mL/min/1,73 m² 3
Precauções Importantes
Suspender Temporariamente:
- 3-4 dias antes de cirurgia programada (prevenir cetoacidose pós-operatória) 4, 6
- Durante doença aguda ou jejum prolongado 3, 6
- Se sinais de cetoacidose (mesmo com glicemia <250 mg/dL) 1, 6
Monitoramento:
- Função renal ao iniciar e periodicamente 1
- Status de volume, especialmente em idosos 4
- Cetonas (sangue ou urina) se sintomas sugestivos de cetoacidose 3
Efeitos Adversos Comuns:
- Infecções genitais micóticas (6% vs 1% placebo) - orientar higiene genital 3, 6
- Infecções urinárias 4
- Depleção de volume (raro, especialmente com TFGe baixa) 3
- Cetoacidose euglicêmica (rara, mas grave) 6, 1
Esquemas Alternativos (Evidência Limitada)
Estudos piloto exploraram:
- Dias alternados (10 mg): Mostrou eficácia glicêmica comparável em pequeno estudo japonês 7
- Uso intermitente: Quando paciente considera ter comido em excesso, mostrou controle glicêmico similar com metade da medicação 8
Estes esquemas não são aprovados pela FDA e requerem mais evidência antes de recomendação clínica.
Algoritmo de Decisão
- Avaliar TFGe e status de volume
- Se TFGe ≥20 mL/min/1,73 m²: Iniciar 10 mg pela manhã
- Se necessário controle glicêmico adicional E TFGe ≥45: Aumentar para 25 mg
- Se TFGe cair <20 durante tratamento: Continuar até diálise (benefícios cardiovasculares/renais persistem)
- Ajustar insulina/sulfonilureias conforme necessário
- Monitorar função renal e orientar sobre sinais de cetoacidose