What is Cabometyx (cabozantinib) and what are its approved indications and dosing?

Medical Advisory BoardAll articles are reviewed for accuracy by our Medical Advisory Board
Educational purpose only • Exercise caution as content is pending human review
Article Review Status
Submitted
Under Review
Approved

Last updated: October 20, 2026 • View editorial policy

Have a follow-up question?

Our Medical A.I. is used by practicing medical doctors at top research institutions around the world. Ask any follow up question and get world-class guideline-backed answers instantly.

Ask Question

Cabometyx (Kabozantynib) - Charakterystyka Leku

Cabometyx to doustny inhibitor kinaz tyrozynowych zatwierdzony przez FDA i EMA do leczenia zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC), raka wątrobowokomórkowego (HCC) oraz zróżnicowanego raka tarczycy (DTC) opornego na jod radioaktywny.

Mechanizm Działania

Kabozantynib hamuje aktywność wielu kinaz tyrozynowych, w tym:

  • VEGFR-1, -2, -3 (receptory czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego)
  • MET (receptor przejścia mezenchymalno-nabłonkowego)
  • AXL, RET, ROS1, TYRO3, MER
  • KIT, TRKB, FLT-3, TIE-2

Te receptory są zaangażowane w onkogenezę, przerzuty, angiogenezę nowotworową i utrzymanie mikrośrodowiska guza 1.

Zatwierdzone Wskazania i Dawkowanie

1. Zaawansowany Rak Nerkowokomórkowy (RCC)

Monoterapia:

  • Dawka: 60 mg doustnie raz dziennie 2, 1
  • Wskazanie: Pacjenci z zaawansowanym RCC po wcześniejszej terapii anty-angiogennej 3
  • Dowody: Badanie METEOR wykazało istotne wydłużenie czasu przeżycia całkowitego (OS) i czasu wolnego od progresji (PFS) w porównaniu z everolimus 4

Terapia skojarzona z niwolumabem:

  • Dawka kabozantynibu: 40 mg doustnie raz dziennie 1
  • Dawka niwolumabu: 240 mg co 2 tygodnie lub 480 mg co 4 tygodnie 1
  • Wskazanie: Leczenie pierwszej linii u pacjentów z zaawansowanym RCC 5
  • Dowody: Badanie CheckMate 9ER wykazało HR dla PFS 0,58 (95% CI 0,49-0,70) i HR dla OS 0,79 (95% CI 0,65-0,96) w porównaniu z sunitynibu 5

2. Rak Wątrobowokomórkowy (HCC)

  • Dawka: 60 mg doustnie raz dziennie 1
  • Wskazanie: Pacjenci z zaawansowanym HCC po wcześniejszym leczeniu sorafenibem 6
  • Dowody: Badanie CELESTIAL wykazało poprawę OS u pacjentów leczonych kabozantynibu 1

3. Zróżnicowany Rak Tarczycy (DTC)

  • Dawka dla dorosłych: 60 mg doustnie raz dziennie 2
  • Dawka dla dzieci ≥12 lat z BSA <1,2 m²: 40 mg doustnie raz dziennie 1
  • Wskazanie: Pacjenci z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym DTC opornym na jod radioaktywny, którzy progresowali po wcześniejszej terapii celującej w VEGFR 2
  • Dowody: Badanie COSMIC-311 wykazało medianę PFS nie osiągniętą w grupie kabozantynibu vs. 1,9 miesiąca w grupie placebo (HR 0,22; 96% CI 0,13-0,36; P <0,0001) 2

4. Rdzeniasty Rak Tarczycy (MTC)

  • Dawka: 140 mg raz dziennie (formulacja kapsułkowa - Cometriq) 7, 1
  • Wskazanie: Progresywny, przerzutowy MTC 7
  • Uwaga: Formulacja kapsułkowa i tabletkowa NIE są biorównoważne i nie mogą być stosowane zamiennie 2, 1

Sposób Podawania

Kluczowe zasady:

  • Podawać na czczo - co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku 2, 1
  • Posiłek wysokotłuszczowy zwiększa Cmax o 41% i AUC o 57% 1
  • Przerwać leczenie co najmniej 3 tygodnie przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, w tym stomatologicznym 1

Modyfikacje Dawki

Niewydolność wątroby:

  • Łagodna: Bez modyfikacji
  • Umiarkowana (Child-Pugh B): Redukcja dawki 1
  • Ciężka (Child-Pugh C): Unikać stosowania 1

Niewydolność nerek:

  • Łagodna/umiarkowana: Bez modyfikacji 1
  • Ciężka: Brak danych 1

Profil Bezpieczeństwa

Najczęstsze Działania Niepożądane (≥10%)

W badaniu COSMIC-311 u pacjentów z DTC 2:

  • Biegunka, zmęczenie, nadciśnienie - najczęstsze
  • Zespół dłoniowo-podeszwowy (PPE): 10% stopień 3-4
  • Nadciśnienie: 9% stopień 3-4
  • Zmęczenie: 8% stopień 3-4

Działania niepożądane stopnia 3-4: 57% pacjentów 2 Redukcja dawki: 56% pacjentów wymagało pierwszej redukcji, 22% drugiej 2 Przerwanie leczenia: 5% z powodu działań niepożądanych 2

Ostrzeżenia i Środki Ostrożności 1

  1. Krwawienia: Nie podawać u pacjentów z niedawnym krwawieniem
  2. Perforacje i przetoki: Przerwać przy stopniu 4
  3. Zdarzenia zakrzepowe: Przerwać przy zawale mięśnia sercowego lub ciężkich zdarzeniach zakrzepowych
  4. Nadciśnienie: Monitorować regularnie ciśnienie krwi
  5. Hepatotoksyczność: Szczególnie w skojarzeniu z niwolumabem - monitorować enzymy wątrobowe
  6. Niewydolność nadnerczy: W skojarzeniu z niwolumabem - rozważyć hormonalną terapię zastępczą

Interakcje Lekowe

  • Inhibitory CYP3A4 (ketokonazol): Zwiększenie AUC o 34-38% 1
  • Induktory CYP3A4 (ryfampicyna): Zmniejszenie AUC o 76-77% 1
  • Inhibitory pompy protonowej (esomeprazol): Brak wpływu 1

Farmakokinetyka

  • Tmax: 3-4 godziny 1
  • Okres półtrwania: ~99 godzin 1
  • Stan stacjonarny: Osiągany do dnia 15 1
  • Akumulacja: 4-5-krotna przy codziennym dawkowaniu 1
  • Wiązanie z białkami: ≥99,7% 1

Pozycja w Algorytmach Leczenia

Dla DTC opornego na jod radioaktywny: Kabozantynib stanowi nową opcję terapeutyczną u pacjentów, którzy progresowali po leczeniu inhibitorami kinaz wielokinazowych (MKI) celującymi w VEGFR (sorafenib lub lenvatynib) 2. Optymalna sekwencja między kabozantynibu a lenwatynibu w drugiej linii nie została określona - decyzja powinna być indywidualizowana na podstawie prawdopodobieństwa odpowiedzi i profilu bezpieczeństwa 2.

Dla RCC:

  • Pierwsza linia: Kabozantynib + niwolumab jest standardem opieki 5
  • Druga linia po terapii PD-1: Kabozantynib jest preferowanym lekiem 3

References

5
Research

Final analysis of nivolumab plus cabozantinib for advanced renal cell carcinoma from the randomized phase III CheckMate 9ER trial.

Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology, 2026

7
Guideline

nccn guidelines® insights: thyroid carcinoma, version 1.2025.

Journal of the National Comprehensive Cancer Network : JNCCN, 2025

Related Questions

Can you provide a concise, detailed, evidence‑based summary of cabozantinib covering its drug class, mechanism of action, approved doses and regimens for each cancer indication, dosing schedule, side effects, pharmacokinetics, and management of adverse events?
What are the recommended dosing, monitoring, dose‑adjustment, and safety considerations for cabozantinib (generic) in an adult with advanced metastatic renal cell carcinoma who has progressed after prior VEGFR‑TKI therapy?
What are the recommended starting doses of cabozantinib for metastatic renal cell carcinoma, advanced hepatocellular carcinoma, and progressive medullary thyroid cancer, and how should the dose be adjusted for hepatic or renal impairment and treatment‑related toxicities?
Should nivolumab (Opdivo) be continued indefinitely with cabozantinib (Cabometyx), or stopped after two years while continuing cabozantinib alone?
What is the recommended daily dose of Copastin (dextromethorphan) tablets?
Can sertraline be initiated in an adult with isolated mild lipase elevation (111 U/L) and otherwise normal laboratory studies?
A patient who recently experienced the death of a close relative has difficulty falling asleep; what treatment should be initiated?
What are the recommendations for a pre‑diabetic patient who recently had an acute coronary syndrome after coronary artery bypass grafting?
How should a hippocampal infarct be managed acutely and for secondary prevention?
What is the recommended empiric intravenous antibiotic regimen for an adult with septic arthritis?
How should intertrigo of the breast be treated?

Professional Medical Disclaimer

This information is intended for healthcare professionals. Any medical decision-making should rely on clinical judgment and independently verified information. The content provided herein does not replace professional discretion and should be considered supplementary to established clinical guidelines. Healthcare providers should verify all information against primary literature and current practice standards before application in patient care. Dr.Oracle assumes no liability for clinical decisions based on this content.