What are the recommendations for initiating and adjusting insulin glargine (insulin glargine) therapy in patients with diabetes?

From the Guidelines

La terapia con insulina glargina debe iniciarse con 10 unidades al día para pacientes con diabetes tipo 2, administradas a la misma hora cada día. La dosis inicial puede calcularse como 0,1-0,2 unidades/kg/día, dependiendo del grado de hiperglucemia. La insulina glargina se prescribe comúnmente en conjunto con metformina y sometimes un agente no insulínico adicional. Algunos puntos clave a considerar al iniciar la terapia con insulina glargina son:

• La dosis inicial debe ser ajustada gradualmente, aumentando 10% a 15% o 2 a 4 unidades una o dos veces a la semana, según las lecturas de glucosa en sangre en ayunas, con un objetivo de glucosa en ayunas de 80-130 mg/dL (4-7,2 mmol/L) 1.
• Los pacientes deben monitorear la hipoglucemia, especialmente al iniciar la terapia o aumentar las dosis. Si ocurre hipoglucemia, la dosis debe reducirse en 2-4 unidades.
• La insulina glargina proporciona una cobertura de insulina constante y sin pico durante aproximadamente 24 horas, lo que ayuda a minimizar el riesgo de hipoglucemia nocturna en comparación con las insulinas de acción intermedia.
• Los pacientes deben ser educados sobre la técnica de inyección adecuada, la rotación de los sitios de inyección y el reconocimiento y manejo de la hipoglucemia. El seguimiento regular es esencial para optimizar la terapia, con un monitoreo más frecuente durante la fase de iniciación y ajustes de dosis 1.

From the FDA Drug Label

2 DOSAGE AND ADMINISTRATION

2.1 Important Administration Instructions Always check insulin labels before administration. This product is LANTUS (insulin glargine) [see Warnings and Precautions (5. 4)]. Visually inspect Insulin Glargine vials and SoloStar prefilled pens for particulate matter and discoloration prior to administration. Only use if the solution is clear and colorless with no visible particles Administer Insulin Glargine subcutaneously into the abdominal area, thigh, or deltoid, and rotate injection sites within the same region from one injection to the next to reduce the risk of lipodystrophy and localized cutaneous amyloidosis. Do not inject into areas of lipodystrophy or localized cutaneous amyloidosis [see Warnings and Precautions (5. 2) and Adverse Reactions (6)]. During changes to a patient's insulin regimen, increase the frequency of blood glucose monitoring [see Warnings and Precautions (5. 2)]. Do not administer intravenously or via an insulin pump. Do not dilute or mix Insulin Glargine with any other insulin or solution. The Insulin Glargine SoloStar prefilled pen dials in 1-unit increments. Use Insulin Glargine SoloStar prefilled pen with caution in patients with visual impairment who may rely on audible clicks to dial their dose. 2. 2 General Dosing Instructions Administer Insulin Glargine subcutaneously once daily at any time of day but at the same time every day. Individualize and adjust the dosage of Insulin Glargine based on the patient's metabolic needs, blood glucose monitoring results and glycemic control goal. Dosage adjustments may be needed with changes in physical activity, changes in meal patterns (i.e., macronutrient content or timing of food intake), during acute illness, or changes in renal or hepatic function. Dosage adjustments should only be made under medical supervision with appropriate glucose monitoring [see Warnings and Precautions (5.2)]. In patients with type 1 diabetes, Insulin Glargine must be used concomitantly with short-acting insulin. 2. 3 Initiation of Insulin Glargine Therapy Recommended Starting Dosage in Patients with Type 1 Diabetes The recommended starting dosage of Insulin Glargine in patients with type 1 diabetes is approximately one-third of the total daily insulin requirements. Use short-acting, premeal insulin to satisfy the remainder of the daily insulin requirements Recommended Starting Dosage in Patients with Type 2 Diabetes The recommended starting dosage of Insulin Glargine in patients with type 2 diabetes who are not currently treated with insulin is 0.2 units/kg or up to 10 units once daily. 2. 4 Switching to Insulin Glargine from Other Insulin Therapies Dosage adjustments are recommended to lower the risk of hypoglycemia when switching patients to Insulin Glargine from other insulin therapies [see Warnings and Precautions (5. 3)]. When switching from: Once-daily TOUJEO (insulin glargine 300 units/mL) to once-daily Insulin Glargine (100 units/mL), the recommended starting Insulin Glargine dosage is 80% of the TOUJEO dosage that is being discontinued. Once-daily NPH insulin to once-daily Insulin Glargine, the recommended starting Insulin Glargine dosage is the same as the dosage of NPH that is being discontinued Twice-daily NPH insulin to once-daily Insulin Glargine, the recommended starting Insulin Glargine dosage is 80% of the total NPH dosage that is being discontinued.

Las recomendaciones para la aplicación de insulina gliargina son:

• Administrar insulina gliargina subcutáneamente una vez al día, a la misma hora todos los días.
• Individualizar y ajustar la dosis según las necesidades metabólicas del paciente, los resultados de la monitorización de la glucosa en sangre y el objetivo de control glucémico.
• Ajustar la dosis con cambios en la actividad física, patrones de comida, enfermedad aguda o cambios en la función renal o hepática.
• No administrar intravenosamente o mediante una bomba de insulina.
• No diluir ni mezclar insulina gliargina con otras insulinas o soluciones.
• En pacientes con diabetes tipo 1, la insulina gliargina debe usarse junto con insulina de acción rápida.
• La dosis inicial recomendada en pacientes con diabetes tipo 1 es aproximadamente un tercio de las necesidades diarias totales de insulina.
• La dosis inicial recomendada en pacientes con diabetes tipo 2 que no están actualmente tratados con insulina es 0,2 unidades/kg o hasta 10 unidades una vez al día. 2

From the Research

Recomendaciones para la aplicación de insulina glargina

La insulina glargina es un análogo de insulina humana recombinante que se utiliza para el tratamiento de la diabetes tipo 1 y 2 3. A continuación, se presentan algunas recomendaciones para la aplicación de insulina glargina:

• Inicio de la terapia: La insulina glargina se puede iniciar a una dosis de 10 unidades/día o 0.1-0.2 unidades/kg/día, y se puede titrar posteriormente según sea necesario 4.
• Titulación: La dosis de insulina glargina se puede aumentar gradualmente en 1 unidad/día (para NPH, insulina detemir y glargina 100 unidades/mL) o 2-4 unidades una o dos veces a la semana (para NPH, insulina detemir, glargina 100 y 300 unidades/mL, y degludec) hasta que los niveles de glucosa en ayunas se mantengan consistentemente dentro del rango objetivo 4.
• Dosis máxima: La dosis máxima de insulina glargina no debe exceder los 0.5-1.0 unidades/kg/día 4.
• Algoritmos de titulación: Se han comparado varios algoritmos de titulación para la insulina glargina, y se ha encontrado que los algoritmos más simples pueden ser tan efectivos como los más complejos, con una menor incidencia de hipoglucemia 5.
• Objetivos de glucosa: El objetivo de glucosa en ayunas debe ser individualizado, pero generalmente se considera que un nivel de glucosa en ayunas < 130 mg/dL es un objetivo razonable 4.
• Monitoreo: Es importante monitorear los niveles de glucosa en ayunas y la hemoglobina glucosilada (HbA1c) regularmente para ajustar la dosis de insulina glargina según sea necesario 4.
• Efectos adversos: La insulina glargina puede causar efectos adversos como dolor en el sitio de inyección, hipoglucemia y reacciones alérgicas 3.
• Uso en pacientes con diabetes tipo 2: La insulina glargina se puede utilizar en pacientes con diabetes tipo 2 que no responden a la terapia con medicamentos orales o que requieren insulina para controlar su glucosa 4.
• Uso en pacientes con diabetes tipo 1: La insulina glargina se puede utilizar en pacientes con diabetes tipo 1 para proporcionar un control basal de la glucosa 3.

Consideraciones especiales

• Embarazo y lactancia: La insulina glargina se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia, pero se debe tener cuidado al ajustar la dosis 3.
• Insuficiencia renal: La insulina glargina se puede utilizar en pacientes con insuficiencia renal, pero se debe tener cuidado al ajustar la dosis 3.
• Insuficiencia hepática: La insulina glargina se puede utilizar en pacientes con insuficiencia hepática, pero se debe tener cuidado al ajustar la dosis 3.

Estudios clínicos

• Estudio ORIGIN: Un estudio clínico que evaluó la efectividad y seguridad de la insulina glargina en pacientes con diabetes tipo 2 encontró que la insulina glargina redujo significativamente los niveles de HbA1c y la glucosa en ayunas, sin aumentar el riesgo de hipoglucemia 6.
• Estudio de titulación: Un estudio clínico que comparó diferentes algoritmos de titulación para la insulina glargina encontró que los algoritmos más simples pueden ser tan efectivos como los más complejos, con una menor incidencia de hipoglucemia 5.
• Estudio de uso en la práctica clínica real: Un estudio clínico que evaluó el uso de la insulina glargina en la práctica clínica real encontró que la insulina glargina se asoció con una reducción significativa en los niveles de HbA1c y la glucosa en ayunas, sin aumentar el riesgo de hipoglucemia 7.