Kako se daje Urovax (OM-89)
Urovax (OM-89) se daje oralno u dozi od 1 kapsula (6 mg) dnevno tokom 90 dana, nakon čega sledi pauza od 3 meseca, a zatim se primenjuje kao "booster" terapija prvih 10 dana u mesecima 7,8 i 9 1.
Protokol primene
Inicijalna faza (Meseci 1-3)
- 1 kapsula dnevno tokom 90 uzastopnih dana
- Uzima se oralno, poželjno ujutru na prazan stomak
- Ova faza je namenjena inicijalnoj imunskoj stimulaciji 2
Faza odmora (Meseci 4-6)
- Bez terapije tokom 3 meseca
- Omogućava konsolidaciju imunskog odgovora
Booster faza (Meseci 7-9)
- 1 kapsula dnevno samo prvih 10 dana svakog od ova tri meseca
- Ova faza produžava zaštitni efekat i može obezbediti dužu zaštitu od infekcija 1
Klinička efikasnost
Meta-analize pokazuju da OM-89 smanjuje učestalost rekurentnih urinarnih infekcija za 34-39% u poređenju sa placebom tokom 12 meseci praćenja 1, 2. Studije pokazuju:
- Značajno smanjenje broja UTI (0.84 vs 1.28 u placebo grupi, p<0.003) 2
- Dobar bezbednosni profil sa niskom stopom neželjenih efekata 1
- Efekat se održava tokom cele godine praćenja, uključujući period nakon završetka terapije 2
Važna upozorenja
Pre započinjanja profilakse sa OM-89, obavezno je potvrditi eradikaciju prethodne UTI negativnom urokulturom 1-2 nedelje nakon lečenja 1. Ovo je kritično jer vakcina deluje preventivno, a ne terapijski.
Mehanizam dejstva
OM-89 je oralna vakcina koja sadrži liofilizovani lizat 18 odabranih sojeva Escherichia coli i deluje stimulacijom imuniteta kroz povećanu aktivnost limfocita i makrofaga 1.
Indikacije
Prema Evropskim smernicama 1, imunoaktivna profilaksa sa OM-89 se preporučuje kod žena sa rekurentnim urinarnim infekcijama kada neantiobiotske mere nisu bile uspešne ili kao alternativa kontinuiranoj antibiotskoj profilaksi.
Dugoročni rezultati
Noviji podaci pokazuju da jedan 90-dnevni ciklus OM-89 može obezbediti zaštitu u proseku 5.3 ± 2.6 godina bez recidiva 3. Dodatno, tretman je povezan sa značajnim smanjenjem bakterijske rezistencije u 72.4% uzoraka urina (p<0.001) 3.
Napomena o efikasnosti
Treba napomenuti da meta-regresiona analiza sugeriše trend smanjenja efikasnosti u novijim studijama 4, što može ukazivati na potrebu za pažljivom selekcijom pacijenata koji će najviše imati koristi od ove terapije.