What is the recommended dosing schedule for Shingrix (recombinant zoster vaccine)?

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Esquema de Aplicación de Shingrix

Shingrix se administra en un esquema de 2 dosis intramusculares de 0.5 ml cada una, con la segunda dosis aplicada entre 2 a 6 meses después de la primera dosis 1.

Esquema Estándar para Adultos Inmunocompetentes

  • Primera dosis: Día 0
  • Segunda dosis: 2-6 meses después de la primera dosis
  • Vía de administración: Intramuscular (IM)
  • Volumen: 0.5 ml por dosis

La etiqueta de la FDA establece claramente este intervalo de 2-6 meses como el esquema aprobado 1. Un estudio demostró no-inferioridad cuando se administró con un intervalo de 0 y 6 meses comparado con 0 y 2 meses, confirmando la flexibilidad dentro de esta ventana 1.

Esquema Modificado para Pacientes Inmunocomprometidos

Para adultos inmunocomprometidos (≥18 años), el intervalo entre dosis puede reducirse a 1-2 meses 1, 2:

  • Primera dosis: Idealmente al menos 14 días antes del inicio del tratamiento inmunosupresor (cuando sea posible)
  • Segunda dosis: 1-2 meses después de la primera dosis
  • Esta modificación aplica para pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas, malignidades hematológicas, trasplante renal, tumores sólidos en quimioterapia, y VIH 1

Consideraciones Importantes sobre el Timing

Efectividad con Intervalos Prolongados

Un estudio de efectividad en el mundo real demostró que la segunda dosis administrada más allá de los 6 meses recomendados (≥180 días) no disminuyó significativamente la efectividad de la vacuna 3. Esto es tranquilizador para pacientes que no completan el esquema dentro de la ventana ideal.

Tasas de Completitud

  • Aproximadamente 70% de los pacientes completan la segunda dosis dentro de 6 meses 4
  • 80% completan dentro de 12 meses 4
  • Entre pacientes inmunocomprometidos que iniciaron la serie, 62.1% completaron dentro de 6 meses y 70% dentro de 12 meses 5
  • De los que recibieron ambas dosis, 88.5% lo hicieron dentro del intervalo recomendado de 1-6 meses 5

Advertencias Clave

Efectos Adversos Esperados

Debe advertirse a los pacientes que los efectos adversos son más frecuentes y severos después de la segunda dosis 1:

  • Cefalea: 28% después de dosis 2 vs 24% después de dosis 1
  • Escalofríos: 21% después de dosis 2 vs 14% después de dosis 1
  • Reacciones de grado 3 (que interfieren con actividad normal): más frecuentes con dosis 2

Importancia de Completar el Esquema

La efectividad con 2 dosis (70.1%) es significativamente superior a la de 1 sola dosis (56.9%) 3. Es fundamental enfatizar la necesidad de completar ambas dosis para lograr la protección óptima de >90% demostrada en ensayos clínicos 6, 1.

Oportunidades Perdidas

Entre pacientes que solo recibieron 1 dosis, 96% tuvieron una oportunidad perdida para vacunación, y 36% tuvieron una visita para vacunación contra influenza o neumococo dentro de 2-12 meses de su primera dosis de RZV 4. Esto subraya la importancia de revisar el estado de vacunación en cada encuentro clínico.

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