Complicaciones de la Vacuna Meningocócica de Sanofi Aventis
La vacuna meningocócica conjugada de Sanofi Aventis (Menactra/MenACWY-D) tiene un perfil de seguridad aceptable, con reacciones adversas principalmente leves y transitorias, siendo las más frecuentes dolor en el sitio de inyección (31-41%), cefalea (30%), mialgia (18%), y malestar general (16%). 1
Reacciones Adversas Comunes (>10%)
Las complicaciones más frecuentes varían según la edad:
En niños de 2-10 años:
- Dolor en sitio de inyección (31-45%)
- Eritema (22-28%)
- Irritabilidad (18-22%)
- Induración (13-18%)
- Somnolencia (12-18%)
- Cefalea (11-18%)
- Malestar general (11-14%) 1
En adolescentes y adultos (11-55 años):
- Dolor en sitio de inyección (41%)
- Cefalea (30%)
- Mialgia (18%)
- Malestar general (16%)
- Náuseas (10%) 1
En lactantes (7-23 meses):
- Irritabilidad (27-40%)
- Somnolencia (17-29%)
- Llanto persistente (12-21%)
- Cambios en hábitos alimenticios (12-20%)
- Sensibilidad en sitio de inyección (10-16%)
- Diarrea (10-16%) 1
Eventos Adversos Graves
Los eventos adversos graves son raros (<1%) y en estudios clínicos incluyeron 1:
- Neumonía (reportada en múltiples sujetos)
- Apendicitis (3 casos en estudios pediátricos)
- Convulsiones febriles (casos aislados)
- Deshidratación
- Gastroenteritis
- Sibilancias
Eventos Neurológicos Específicos
Enfermedad de Kawasaki: 3/12,049 (0.02%) casos reportados dentro de 42 días post-vacunación en lactantes 1
Encefalomielitis diseminada aguda: 1 caso reportado 29 días después de la cuarta dosis administrada concomitantemente con MMR y varicela 1
Síndrome de Guillain-Barré: Las guías actuales establecen que una historia previa de Guillain-Barré NO es contraindicación para la vacunación meningocócica 2. Estudios posteriores confirmaron que no hubo casos confirmados de Guillain-Barré dentro de las 6 semanas post-vacunación, con un límite superior del IC 95% de 1.5 casos por millón de dosis 3. Si existe algún riesgo, es menor a 0.66 casos por millón de vacunaciones 4.
Reacciones Post-Comercialización
Después de la aprobación, se han identificado las siguientes reacciones adicionales 1:
Trastornos del sistema sanguíneo y linfático:
- Linfadenopatía local
Trastornos del oído:
- Deterioro auditivo
- Dolor de oído
- Vértigo
- Trastorno vestibular
Trastornos oculares:
- Ptosis palpebral
Reacciones en sitio de inyección:
- Prurito
- Inflamación e hinchazón extensa del miembro vacunado
Contraindicaciones Absolutas
- Reacción alérgica grave a cualquier componente de la vacuna
- Reacción alérgica grave a toxoides diftérico o tetánico (para vacunas conjugadas que los contengan)
Precauciones Importantes
Síncope post-vacunal: Puede ocurrir con cualquier vacuna inyectable. Se recomienda observar a los pacientes (especialmente adolescentes) durante 15 minutos post-vacunación en posición sentada o acostada 5.
Látex: Los tapones de las jeringas prellenadas contienen látex de caucho natural y pueden causar reacciones alérgicas 5.
Prematuridad: Es una precaución para la vacunación, ya que se ha observado apnea después de vacunación intramuscular en algunos lactantes prematuros 5.
Seguridad en Poblaciones Especiales
Embarazo y lactancia: Las mujeres embarazadas y lactantes deben recibir la vacuna MenACWY si está indicada 2, 5. Una revisión del Sistema de Reporte de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS) de 2005-2011 no identificó patrones preocupantes en resultados maternos, fetales o infantiles, con 17 abortos espontáneos (16.5%) y 1 anomalía congénita mayor reportada entre 103 casos 6.
Inmunosupresión: La vacuna puede administrarse a personas inmunosuprimidas, aunque la respuesta puede ser subóptima 2.
Caveat Clínico Crucial
Eritema multiforme: Se ha reportado eritema multiforme menor 1-2 semanas post-vacunación. La revacunación está contraindicada en pacientes que desarrollan esta reacción debido al riesgo potencial de progresión a eritema multiforme mayor o síndrome de Stevens-Johnson 7.