What are the current Indian anti‑tuberculosis therapy (ATT) guidelines for treatment regimens?

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Indian ATT Guidelines - Current Recommendations

भारत में वर्तमान में ड्रग-सेंसिटिव टीबी के लिए मानक उपचार 2HRZE/4HR (6 महीने) है, लेकिन हाल के अंतर्राष्ट्रीय दिशानिर्देशों में छोटे 4-महीने के रेजिमेन की सिफारिश की गई है।

Drug-Sensitive Pulmonary TB

भारत का राष्ट्रीय टीबी उन्मूलन कार्यक्रम (NTEP) पारंपरिक रूप से निम्नलिखित रेजिमेन का उपयोग करता है:

मानक उपचार रेजिमेन:

  • Intensive Phase (2 महीने): Isoniazid (H) + Rifampicin (R) + Pyrazinamide (Z) + Ethambutol (E) - दैनिक या तीन बार साप्ताहिक
  • Continuation Phase (4 महीने): Isoniazid (H) + Rifampicin (R) - दैनिक या तीन बार साप्ताहिक

1 के अनुसार, भारत में WHO की उच्च खुराक वाली तीन बार साप्ताहिक थेरेपी (2E₃H₃R₃Z₃/4H₃R₃) को RNTCP द्वारा लागू किया गया है। 2015 से, कार्यक्रम ने 2 के अनुसार पांच राज्यों में दैनिक खुराक की ओर संक्रमण शुरू किया।

नवीनतम अंतर्राष्ट्रीय साक्ष्य:

हालांकि भारतीय दिशानिर्देश अभी भी 6-महीने के रेजिमेन का पालन करते हैं, 2025 के ATS/CDC/ERS/IDSA दिशानिर्देश 3 वयस्कों में पल्मोनरी टीबी के लिए 4-महीने के रेजिमेन की दृढ़ता से सिफारिश करते हैं, जो बेहतर मॉर्बिडिटी और क्वालिटी ऑफ लाइफ परिणाम प्रदान करता है।

बाल चिकित्सा टीबी

4 के अनुसार, 2012 में राष्ट्रीय परामर्श के बाद भारतीय बाल चिकित्सा दिशानिर्देशों को अपडेट किया गया था। हालांकि, नवीनतम 2025 के अंतर्राष्ट्रीय दिशानिर्देश 3 3 महीने से 16 वर्ष की आयु के बच्चों में गैर-गंभीर टीबी के लिए 4-महीने के रेजिमेन (2HRZ(E)/2HR) की दृढ़ता से सिफारिश करते हैं (मध्यम निश्चितता के साक्ष्य के साथ मजबूत सिफारिश)।

Drug-Resistant TB

MDR/RR-TB (Rifampin-Resistant):

2025 के दिशानिर्देश 3 में क्रांतिकारी परिवर्तन हुआ है:

  • Fluoroquinolone-susceptible cases: 6-महीने का BPaLM रेजिमेन (Bedaquiline + Pretomanid + Linezolid + Moxifloxacin) 15+ महीने के पुराने रेजिमेन के बजाय

    • Bedaquiline: 400 mg दैनिक 2 सप्ताह के लिए, फिर 200 mg तीन बार/सप्ताह 24 सप्ताह के लिए
    • Pretomanid: 200 mg दैनिक 26 सप्ताह के लिए
    • Linezolid: 600 mg दैनिक 26 सप्ताह के लिए
    • Moxifloxacin: 400 mg दैनिक 26 सप्ताह के लिए
  • Fluoroquinolone-resistant cases: 6-महीने का BPaL रेजिमेन (बिना Moxifloxacin के)

1 के अनुसार पुराने भारतीय दिशानिर्देश MDR-TB के लिए विशेष इकाइयों में रेफरल की सिफारिश करते थे, लेकिन नए साक्ष्य बहुत छोटे, सभी-मौखिक रेजिमेन का समर्थन करते हैं।

विशेष परिस्थितियाँ

गर्भावस्था:

1 के अनुसार, सभी दवाएं (Rifampicin, Isoniazid, Ethambutol, Pyrazinamide) सुरक्षित हैं। Streptomycin भ्रूण ototoxicity के कारण contraindicated है। 10 mg/दिन Pyridoxine अनिवार्य है।

मधुमेह:

1 के अनुसार, रेजिमेन समान है, लेकिन Rifampicin के साथ interaction के कारण oral hypoglycemic agents की खुराक बढ़ानी पड़ सकती है। Pyridoxine की सिफारिश की जाती है।

HIV सह-संक्रमण:

1 के अनुसार, मानक short-course chemotherapy प्रभावी है, लेकिन relapse अधिक होता है। Protease inhibitors और NNRTIs के साथ Rifampicin interaction समस्याग्रस्त है - Efavirenz या Saquinavir with Ritonavir बिना dose adjustment के उपयोग किया जा सकता है।

5 के अनुसार, मई 2024 से भारत में HIV-positive व्यक्तियों के लिए नया 1HP रेजिमेन (Isoniazid + Rifapentine, 28 दिनों के लिए दैनिक) शुरू किया गया है, जिसमें 75% coverage और 99.5% completion rate है।

यकृत रोग:

1 के अनुसार, सामान्य liver enzymes के साथ स्थिर रोग में सभी दवाएं उपयोग की जा सकती हैं, लेकिन बार-बार LFT monitoring आवश्यक है।

6 के अनुसार, drug-induced liver injury (53.4%) और GI intolerance (21.6%) सबसे आम कारण हैं जिनके लिए non-standard regimens की आवश्यकता होती है। HRE सबसे अधिक उपयोग किया जाने वाला वैकल्पिक रेजिमेन है।

महत्वपूर्ण सावधानियां

  • DOTS (Directly Observed Therapy) 1 के अनुसार अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है
  • Fixed-dose combinations (FDCs) 1 के अनुसार selective medication intake को कम करते हैं
  • 7 के अनुसार, तृतीयक देखभाल में 98% रोगियों का RNTCP regimens के साथ इलाज किया जाता है, लेकिन peripheral health facilities के साथ linkage में सुधार की आवश्यकता है
  • 8 के अनुसार, TPT implementation में chest X-ray screening, shorter regimens (3HP), और community health workers की भागीदारी महत्वपूर्ण है

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