From the FDA Drug Label
The respective safety margins of the exposures to the active oseltamivir carboxylate were 15- and 50-fold Oseltamivir was found to be non-mutagenic in the Ames test and the human lymphocyte chromosome assay with and without enzymatic activation and negative in the mouse micronucleus test. In a fertility and early embryonic development study in rats, doses of oseltamivir at 50,250, and 1500 mg/kg/day were administered to females for 2 weeks before mating, during mating and until day 6 of pregnancy 14 CLINICAL STUDIES 14. 1 Treatment of Influenza Adults Two randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trials of oseltamivir phosphate were conducted in adults between 18 and 65 years old, one in the U.S. and one outside the U.S., for the treatment of acute uncomplicated influenza.
No hay evidencia directa en la etiqueta del medicamento que respalde el uso de oseltamivir para neumonías por influenza de carácter leve sin requerimientos de oxígeno. No se puede determinar la eficacia de oseltamivir en este contexto específico, ya que los estudios clínicos mencionados en la etiqueta del medicamento se centraron en la tratamiento de la influenza aguda no complicada en adultos y niños, pero no abordaron específicamente el tratamiento de neumonías leves por influenza sin requerimientos de oxígeno 1.
From the Research
No hay evidencia sólida que respalde el uso de oseltamivir en pacientes con neumonía por influenza de carácter leve sin requerimientos de oxígeno, excepto en aquellos con factores de riesgo para complicaciones. La mayoría de los estudios sugieren que el tratamiento con oseltamivir reduce la duración de los síntomas en aproximadamente 1 día cuando se inicia dentro de las 48 horas después del inicio de los síntomas 2. Sin embargo, es importante considerar que los beneficios del tratamiento con oseltamivir pueden ser modestos en pacientes con enfermedad leve y sin factores de riesgo para complicaciones.
Algunos estudios han demostrado que el tratamiento con oseltamivir puede ser beneficioso en pacientes con neumonía por influenza que requieren hospitalización, especialmente si se inicia temprano en el curso de la enfermedad 3. Sin embargo, en pacientes con neumonía leve que no requieren oxígeno, la evidencia es limitada y no hay estudios que demuestren un beneficio claro del tratamiento con oseltamivir.
La dosis estándar de oseltamivir para adultos es de 75 mg dos veces al día durante 5 días. Los efectos secundarios comunes incluyen náuseas, vómitos y dolor de cabeza. Es importante tener en cuenta que oseltamivir es más efectivo cuando se inicia dentro de las 48 horas después del inicio de los síntomas, con beneficios disminuyendo después de esta ventana.
En resumen, el tratamiento con oseltamivir debe ser considerado en pacientes con factores de riesgo para complicaciones, como mujeres embarazadas, pacientes ancianos (≥65 años), individuos con condiciones médicas crónicas (como enfermedad cardíaca o pulmonar, diabetes o inmunosupresión) y aquellos con enfermedad severa o progresiva. En pacientes con neumonía leve sin factores de riesgo, el tratamiento con oseltamivir no está claro y debe ser evaluado individualmente, considerando los posibles beneficios y riesgos 4, 5, 6.