What dose and duration of amiodarone (antiarrhythmic medication) can cause pulmonary disease?

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From the Guidelines

La amiodarona puede causar enfermedad pulmonar a cualquier dosis, pero el riesgo aumenta con dosis más altas y duración más larga del tratamiento. Según un estudio publicado en la revista American Family Physician 1, la frecuencia de toxicidad pulmonar en pacientes que reciben amiodarona es de 2 a 17 por ciento, aunque estudios más recientes han mostrado una incidencia más baja en pacientes que reciben dosis de 300 mg por día o menos. Los pacientes que toman más de 300 mg diarios durante más de 2 meses o 200 mg diarios durante más de 2 años están en mayor riesgo de desarrollar toxicidad pulmonar. La dosis acumulada también es importante, con dosis totales de por vida que exceden los 100-150 gramos asociadas con un mayor riesgo. La toxicidad pulmonar típicamente se desarrolla en el 5-15% de los pacientes que toman amiodarona, con la mayoría de los casos ocurriendo dentro del primer año de tratamiento, aunque puede ocurrir en cualquier momento. Es importante monitorear a los pacientes con pruebas de función pulmonar de base y periódicas, radiografías de tórax y evaluaciones clínicas para síntomas como disnea progresiva, tos o dolor pleurítico en el pecho, que pueden indicar toxicidad en desarrollo. La principal tratamiento para la toxicidad pulmonar es la suspensión de la amiodarona y la provisión de cuidados de apoyo y, en algunos casos, corticosteroides. En la mayoría de los casos, la toxicidad es reversible.

From the FDA Drug Label

Pulmonary toxicity is a well-recognized complication of long-term amiodarone use Early-onset Pulmonary Toxicity There have been postmarketing reports of acute-onset (days to weeks) pulmonary injury in patients treated with intravenous amiodarone. ARDS Two percent (2%) of patients were reported to have adult respiratory distress syndrome (ARDS) during clinical studies involving 48 hours of therapy. Pulmonary Fibrosis Only 1 of more than 1000 patients treated with amiodarone HCl injection in clinical studies developed pulmonary fibrosis. In that patient, the condition was diagnosed 3 months after treatment with amiodarone HCl injection, during which time she received oral amiodarone

La amiodarona puede causar enfermedad pulmonar, incluyendo:

  • Toxicidad pulmonar de inicio temprano: se han reportado casos de lesión pulmonar aguda (días a semanas) en pacientes tratados con amiodarona intravenosa.
  • Síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS): se reportó en el 2% de los pacientes durante estudios clínicos que involucraron 48 horas de terapia.
  • Fibrosis pulmonar: solo 1 de más de 1000 pacientes tratados con inyección de cloruro de amiodarona desarrolló fibrosis pulmonar, que se diagnosticó 3 meses después del tratamiento. No se proporciona una dosis y duración específicas para que la amiodarona cause enfermedad pulmonar, pero se sabe que la toxicidad pulmonar es una complicación bien reconocida del uso a largo plazo de amiodarona 2 2.

From the Research

Dosis y duración de la amiodarona para causar enfermedad pulmonar

La amiodarona es un medicamento antiarrítmico que puede causar enfermedad pulmonar como efecto secundario. A continuación, se presentan los detalles sobre la dosis y la duración de la amiodarona que pueden aumentar el riesgo de desarrollar esta condición:

  • La dosis diaria de amiodarona puede variar, pero se ha reportado que la toxicidad pulmonar puede ocurrir con dosis tan bajas como 200 mg/día 3.
  • La duración del tratamiento con amiodarona también es un factor importante, ya que la toxicidad pulmonar puede desarrollarse después de varios meses o incluso años de tratamiento 4, 5.
  • La edad avanzada y la presencia de enfermedad pulmonar preexistente son factores de riesgo para desarrollar toxicidad pulmonar inducida por amiodarona 6, 4.

Factores de riesgo y mecanismos de la toxicidad pulmonar

Se han identificado varios factores de riesgo y mecanismos que contribuyen a la toxicidad pulmonar inducida por amiodarona, incluyendo:

  • Edad avanzada 6, 4
  • Enfermedad pulmonar preexistente 6, 4
  • Uso de dosis altas de amiodarona 4
  • Duración prolongada del tratamiento con amiodarona 4, 5
  • Mecanismos de toxicidad directa, inmunomediada y activación del sistema de angiotensina 4

Diagnóstico y tratamiento

El diagnóstico de la toxicidad pulmonar inducida por amiodarona se basa en la exclusión de otras causas de enfermedad pulmonar y en la presencia de síntomas y hallazgos radiológicos característicos 4, 5, 7. El tratamiento consiste en la suspensión de la amiodarona y, en casos graves, el uso de corticosteroides 4, 5, 7. Es importante que los médicos estén alerta a esta posibilidad y sigan las recomendaciones para el monitoreo de los efectos adversos pulmonares y extrapulmonares 7.

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Research

Amiodarone-induced pulmonary toxicity: an under-recognized and severe adverse effect?

Clinical research in cardiology : official journal of the German Cardiac Society, 2010

Research

Amiodarone pulmonary toxicity.

Canadian respiratory journal, 2009

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