What are the side effects of Montelukast (Singulair)?

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From the Guidelines

El montelukast (Singulair) puede causar varios efectos secundarios que los pacientes deben conocer, incluyendo efectos neuropsiquiátricos como cambios de humor, depresión, ansiedad, insomnio, alucinaciones, pensamientos y acciones suicidas, que pueden ocurrir en adultos y niños, y que han llevado a la FDA a agregar una advertencia en la etiqueta del medicamento en 2020. Los efectos secundarios comunes incluyen dolor de cabeza, infecciones respiratorias, fiebre, dolor de garganta, tos, dolor abdominal, diarrea, náuseas y erupciones cutáneas leves. Los pacientes también pueden experimentar efectos secundarios raros pero graves, como reacciones alérgicas (urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la cara/labios/lengua), problemas hepáticos (amarillamiento de la piel/ojos, orina oscura, dolor abdominal superior) o síndrome de Churg-Strauss (dolor sinusoidal grave, entumecimiento/ hormigueo, empeoramiento de los problemas respiratorios, erupción cutánea) 1. Es importante tener en cuenta que el montelukast funciona bloqueando los leukotrienos, sustancias químicas inflamatorias que contribuyen a los síntomas del asma y las alergias, lo que explica su eficacia pero también su potencial para afectar múltiples sistemas del cuerpo. Los pacientes deben informar inmediatamente cualquier efecto secundario preocupante a su proveedor de atención médica, especialmente los síntomas neuropsiquiátricos. Algunos estudios han demostrado que el montelukast puede ser efectivo en el control de los síntomas del asma en niños y adultos, pero también han encontrado que puede tener efectos secundarios como dolor de cabeza, náuseas y diarrea 1. En resumen, es fundamental que los pacientes que toman montelukast estén al tanto de los posibles efectos secundarios y sigan las instrucciones de su proveedor de atención médica para minimizar los riesgos y maximizar los beneficios del tratamiento. Algunas de las consideraciones importantes al prescribir montelukast incluyen:

  • La dosis recomendada para niños y adultos
  • La frecuencia de administración
  • Las posibles interacciones con otros medicamentos
  • Los efectos secundarios comunes y raros pero graves
  • La importancia de informar cualquier efecto secundario preocupante al proveedor de atención médica. En general, el montelukast puede ser una opción efectiva para el tratamiento del asma y las alergias, pero es fundamental utilizarlo bajo la supervisión de un proveedor de atención médica y seguir las instrucciones cuidadosamente para minimizar los riesgos y maximizar los beneficios.

From the FDA Drug Label

What are the possible side effects of SINGULAIR The side effects of SINGULAIR are usually mild, and generally did not cause patients to stop taking their medicine. The side effects in patients treated with SINGULAIR were similar in type and frequency to side effects in patients who were given a placebo (a pill containing no medicine) common side effects that have happened with SINGULAIR include: increased bleeding tendency allergic reactions [including swelling of the face, lips, tongue, and/or throat (which may cause trouble breathing or swallowing), hives and itching] drowsiness, pins and needles/numbness, seizures (convulsions or fits) palpitations nose bleed diarrhea, indigestion, inflammation of the pancreas, nausea, vomiting hepatitis bruising joint pain, muscle aches and muscle cramps swelling Behavior and mood-related changes have been reported: agitation including aggressive behavior or hostility, bad/vivid dreams, depression, feeling anxious, hallucinations (seeing things that are not there), irritability, restlessness, sleep walking, suicidal thoughts and actions (including suicide), tremor, trouble sleeping

Los efectos secundarios de Montelukast (Singulair) pueden incluir:

  • Efectos secundarios comunes: sangrado aumentado, reacciones alérgicas, somnolencia, convulsiones, palpitaciones, diarrea, indigestión, inflamación del páncreas, náuseas, vómitos, hepatitis, moretones, dolor en las articulaciones, calambres musculares, hinchazón.
  • Cambios en el comportamiento y el estado de ánimo: agitación, comportamiento agresivo, pesadillas, depresión, ansiedad, alucinaciones, irritabilidad, inquietud, sonambulismo, pensamientos y acciones suicidas, temblor, problemas para dormir. 2

From the Research

Efectos Secundarios de Montelukast

Los efectos secundarios de montelukast, un antagonista de los receptores de leucotrienos utilizado para tratar el asma, han sido objeto de estudio en varias investigaciones. A continuación, se presentan algunos de los efectos secundarios identificados:

  • Eventos neuropsiquiátricos: Se ha asociado montelukast con un mayor riesgo de eventos neuropsiquiátricos, como ansiedad, trastornos del sueño y cambios de humor 3, 4, 5.
  • Trastornos del sueño: Los estudios han mostrado que montelukast puede causar trastornos del sueño, como insomnio y somnolencia 4, 6.
  • Ansiedad: Se ha informado de un aumento en la ansiedad en pacientes que toman montelukast 3, 4, 5.
  • Cambios de humor: Montelukast también se ha asociado con cambios de humor, como irritabilidad y depresión 3, 4, 5.
  • Efectos en la calidad de vida: Los eventos neuropsiquiátricos inducidos por montelukast pueden afectar negativamente la calidad de vida de los pacientes, especialmente en niños 6.

Poblaciones vulnerables

Algunas poblaciones pueden ser más vulnerables a los efectos secundarios de montelukast, como:

  • Niños: Los niños pueden ser más propensos a experimentar eventos neuropsiquiátricos y trastornos del sueño cuando toman montelukast 4, 6.
  • Adultos jóvenes: Los adultos jóvenes también pueden ser más susceptibles a los efectos secundarios de montelukast, especialmente en cuanto a eventos neuropsiquiátricos 5.

Es importante tener en cuenta que la frecuencia y la gravedad de los efectos secundarios pueden variar dependiendo de la población y la dosis de montelukast utilizada. Si se experimentan algún efecto secundario, es fundamental consultar con un profesional de la salud para evaluar los riesgos y beneficios del tratamiento con montelukast.

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Research

Neuropsychiatric events associated with montelukast in patients with asthma: a systematic review.

European respiratory review : an official journal of the European Respiratory Society, 2023

Research

Psychiatric Adverse Effects of Montelukast-A Nationwide Cohort Study.

The journal of allergy and clinical immunology. In practice, 2023

Research

Neuropsychiatric adverse drug reactions induced by montelukast impair the quality of life in children with asthma.

The Journal of asthma : official journal of the Association for the Care of Asthma, 2022

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