From the Guidelines
El crioprecipitado es el producto sanguíneo principal utilizado para aumentar rápidamente los niveles de fibrinógeno en pacientes con sangrado significativo y hipofibrinogenemia (bajo fibrinógeno). Debe administrarse cuando los niveles de fibrinógeno caen por debajo de 1,5 g/L en pacientes con sangrado activo, según lo recomendado por la guía europea sobre el manejo de la hemorragia mayor y la coagulopatía después de un trauma 1. La dosis inicial recomendada es de 3-4 g de fibrinógeno, lo que equivale a 15-20 unidades de crioprecipitado de donante único o 3-4 g de concentrado de fibrinógeno 1.
Las indicaciones para la terapia con crioprecipitado incluyen sangrado clínicamente significativo y un nivel de fibrinógeno < 1,5 g/L, o un nivel de fibrinógeno < 1 g/L y un riesgo significativo de sangrado antes de un procedimiento, considerando la historia personal y familiar de sangrado, la historia de medicamentos y el riesgo de sangrado asociado con el procedimiento planeado 1.
Es importante tener en cuenta que el crioprecipitado debe ser compatible con el grupo sanguíneo del receptor y se debe administrar a través de un filtro de sangre. El producto requiere descongelación antes de la administración, lo que tarda alrededor de 30-40 minutos, y una vez descongelado, debe usarse dentro de las 6 horas.
En resumen, el crioprecipitado es una opción efectiva para aumentar los niveles de fibrinógeno en pacientes con sangrado significativo y hipofibrinogenemia, y su uso debe guiarse por las recomendaciones de las guías clínicas actuales, como la guía europea sobre el manejo de la hemorragia mayor y la coagulopatía después de un trauma 1 y las pautas de la Asociación de Anestesistas sobre el uso de componentes sanguíneos y sus alternativas 1.
- Ventajas del crioprecipitado:
- Aumenta rápidamente los niveles de fibrinógeno
- Es una opción efectiva para el tratamiento de la hipofibrinogenemia
- Puede ser utilizado en pacientes con sangrado significativo y riesgo de coagulopatía
- Desventajas del crioprecipitado:
- Requiere descongelación antes de la administración
- Debe ser compatible con el grupo sanguíneo del receptor
- Puede tener riesgos asociados con la transfusión de componentes sanguíneos.
From the FDA Drug Label
14 CLINICAL STUDIES
Acquired Fibrinogen Deficiency FIBRYGA was investigated in a prospective, multicenter, randomized, controlled, single-blinded study conducted in adult cardiac surgical patients for whom fibrinogen supplementation was ordered in accordance with accepted clinical standards (significant hemorrhage and known or presumed hypofibrinogenemia) A total of 195 patients 17–65 years of age were included in the FIBRYGA group and 203 in the cryoprecipitate group. There were 177 patients >65 years of age included in the FIBRYGA group and 160 in the cryoprecipitate group. A pre-planned interim analysis was conducted based on 302 in the FIBRYGA group and 303 in the cryoprecipitate group. Hypofibrinogenemia was defined as a plasma fibrinogen level <2. 0 g/L by the Clauss method or by clot amplitude at 10 minutes of the fibrin-based clot <10 mm by thromboelastometry. Patients were randomly assigned to receive either FIBRYGA, 4 g infused over approximately 10 minutes (infusion rate 20 mL per minute), or cryoprecipitate, 10 units infused according to local practice. The doses were to be repeated as needed. Patients received a median of 4 g (range 2. 0–20.0) of fibrinogen concentrate and 10 units (range 10.0–120.0) of cryoprecipitate. The fibrinogen level increased from 1.7 ± 0.6 g/L to 2.5 ± 0.6 g/L in the FIBRYGA group and from 1.7 ± 0.6 g/L to 2.3 ± 0.6 g/L for the cryoprecipitate group, representing a mean increase of 0.9 ± 0.4 g/L in the FIBRYGA group and 0.7 ± 0. 4 g/L in the cryoprecipitate group. FIBRYGA was demonstrated to be non-inferior to cryoprecipitate based on the total number of units of allogeneic blood products (ABPs) administered during the first 24 hours after termination of cardiopulmonary bypass (CPB)
El crioprecipitado se utiliza en el manejo de sangrado significativo con niveles bajos de fibrinógeno. Estudios clínicos han demostrado que el crioprecipitado puede aumentar los niveles de fibrinógeno en pacientes con deficiencia de fibrinógeno adquirida.
- En un estudio, los pacientes que recibieron crioprecipitado tuvieron un aumento medio en los niveles de fibrinógeno de 0,7 ± 0,4 g/L.
- El crioprecipitado se comparó con la fibrinogenina concentrada (FIBRYGA) en un estudio aleatorizado y controlado, y se demostró que FIBRYGA era no inferior a crioprecipitado en términos de reducción de la cantidad de productos sanguíneos allogénicos administrados durante las primeras 24 horas después de la cirugía cardíaca. Se debe tener en cuenta que el crioprecipitado puede tener riesgos asociados, como la transmisión de agentes infecciosos y la trombosis. 2
From the Research
Resumen de la Evidencia sobre el Uso de Crioprecipitados
La evidencia disponible sugiere que los crioprecipitados juegan un papel importante en el manejo de sangrado significativo con niveles bajos de fibrinógeno. A continuación, se presentan los puntos clave sobre el uso de crioprecipitados:
- Eficacia y Seguridad: Un estudio sistemático publicado en Acta anaesthesiologica Scandinavica en 2016 3 comparó la eficacia y seguridad de los concentrados de fibrinógeno y crioprecipitados en pacientes con sangrado. Los resultados mostraron que no hubo diferencias significativas en la mortalidad, sangrado, transfusiones de glóbulos rojos o complicaciones tromboembólicas entre los dos grupos.
- Comparación con Concentrados de Fibrinógeno: Un estudio publicado en Transfusion en 2021 4 evaluó los efectos de la tecnología de reducción de patógenos y la duración de almacenamiento en la capacidad de los crioprecipitados para rescate de coagulopatías inducidas in vitro. Los resultados mostraron que los crioprecipitados tratados con tecnología de reducción de patógenos mantuvieron su capacidad para rescate de coagulopatías después de 10 días de almacenamiento.
- Fibrinógeno y Coagulopatía: Un estudio publicado en International journal of molecular sciences en 2021 5 investigó si la fuente de fibrinógeno (crioprecipitados o concentrados de fibrinógeno) afecta la estabilidad del coágulo en pacientes con coagulopatía traumática. Los resultados sugirieron que los crioprecipitados pueden ser una fuente superior de fibrinógeno para controlar el sangrado en coagulopatía traumática.
- Evaluación Económica: Un estudio publicado en Vox sanguinis en 2016 6 realizó una evaluación económica del uso de crioprecipitados versus concentrados de fibrinógeno para reemplazar el fibrinógeno en pacientes con sangrado adquirido. Los resultados mostraron que los concentrados de fibrinógeno son más costosos que los crioprecipitados, incluso después de ajustar por el desperdicio de crioprecipitados.
- Revisión Crítica: Un artículo publicado en British journal of haematology en 2010 7 realizó una revisión crítica del uso de crioprecipitados para reemplazar el fibrinógeno. Los autores cuestionaron la justificación para usar crioprecipitados en lugar de concentrados de fibrinógeno virus-inactivados para mantener los niveles de fibrinógeno plasmático.