From the Guidelines
Rivaroxaban se usa inicialmente a 15mg cada 12 horas durante 3 semanas y luego 20mg al día para tratar la trombosis venosa profunda (TVP) o la embolia pulmonar (EP) aguda, porque este régimen proporciona una anticoagulación terapéutica óptima durante diferentes fases del manejo del coágulo. La dosis total diaria más alta (30mg) durante las primeras 3 semanas aborda el mayor riesgo de extensión y recurrencia del coágulo en la fase aguda, cuando la carga de trombo es mayor [ 1 ]. Esta terapia intensiva inicial ayuda a estabilizar el coágulo y comenzar el proceso de disolución. Después de 3 semanas, el riesgo de progresión del coágulo disminuye, lo que permite la transición a la dosis de mantenimiento de 20mg una vez al día, que proporciona una anticoagulación suficiente para la prevención a largo plazo, mientras que potencialmente mejora la adherencia [ 1 ].
Este enfoque de dos fases equilibra la necesidad de un tratamiento agresivo temprano con la conveniencia de la dosificación una vez al día para la terapia continua. Los pacientes deben tomar la dosis de 15mg con alimentos dos veces al día a intervalos de aproximadamente 12 horas durante la fase inicial, y la dosis de 20mg debe tomarse con alimentos a aproximadamente la misma hora cada día durante la fase de mantenimiento. Esto se basa en el estudio EINSTEIN, que demostró la eficacia y seguridad de rivaroxaban en el tratamiento de la TVP y la EP aguda [ 1 ].
Algunos de los beneficios de este régimen incluyen:
- Una reducción en el riesgo de recurrencia del coágulo
- Una disminución en la carga de trombo
- Una mejora en la calidad de vida del paciente
- Una mayor conveniencia para el paciente debido a la dosificación una vez al día en la fase de mantenimiento.
Es importante tener en cuenta que rivaroxaban no está aprobado para su uso en pacientes con insuficiencia renal grave o enfermedad hepática asociada con coagulopatía, y se debe tener precaución al administrarlo a pacientes que reciben tratamiento concomitante con azol-antimicóticos o inhibidores de la proteasa del VIH [ 1 ].
From the FDA Drug Label
XARELTO for the treatment of DVT and/or PE was studied in EINSTEIN DVT [NCT00440193] and EINSTEIN PE [NCT00439777], multi-national, open-label, non-inferiority studies comparing XARELTO (at an initial dose of 15 mg twice daily with food for the first three weeks, followed by XARELTO 20 mg once daily with food) to enoxaparin 1 mg/kg twice daily for at least five days with VKA and then continued with VKA only after the target INR (2.0–3. 0) was reached.
La dosis inicial de 15 mg de rivaroxaban cada 12 horas durante 3 semanas, seguida de 20 mg al día, se utiliza para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) porque se ha demostrado que es no inferior a la enoxaparina/VKA en la prevención de la recurrencia de TVP o EP no fatal o fatal 2.
- Ventajas de esta dosis: Permite una mayor eficacia en la prevención de la recurrencia de TVP o EP durante las primeras semanas de tratamiento.
- Objetivo del tratamiento: Lograr una anticoagulación efectiva para prevenir la recurrencia de TVP o EP y reducir el riesgo de eventos tromboembólicos.
From the Research
Uso de Rivaroxaban en el Tratamiento de Trombosis Venosa Profunda (TVP) y Embolia Pulmonar (EP)
El rivaroxaban es un inhibidor oral directo de la factor Xa que se utiliza para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP). La dosis inicial de 15 mg cada 12 horas durante 3 semanas, seguida de 20 mg al día, se basa en estudios clínicos que han demostrado su eficacia y seguridad en el tratamiento de estas afecciones.
Evidencia Clínica
- En el estudio EINSTEIN-PE 3, se comparó la eficacia y seguridad del rivaroxaban con la terapia estándar en 4832 pacientes con EP sintomática. Los resultados mostraron que el rivaroxaban era no inferior a la terapia estándar en términos de recurrencia de tromboembolia venosa.
- En el estudio EINSTEIN-DVT 4, se evaluó la eficacia y seguridad del rivaroxaban en 3449 pacientes con TVP sintomática. Los resultados mostraron que el rivaroxaban tenía una eficacia no inferior a la terapia estándar en términos de recurrencia de tromboembolia venosa.
- Otros estudios, como el EINSTEIN-EXT 5 y el EINSTEIN CHOICE 6, han demostrado la eficacia y seguridad del rivaroxaban en la prevención de recurrencia de tromboembolia venosa en pacientes con TVP y EP.
Justificación de la Dosis
La dosis inicial de 15 mg cada 12 horas durante 3 semanas se utiliza para alcanzar rápidamente un nivel terapéutico de anticoagulación, lo que es especialmente importante en los primeros días después del diagnóstico de TVP o EP. Después de 3 semanas, la dosis se reduce a 20 mg al día, lo que se considera suficiente para mantener la anticoagulación a largo plazo 7, 6.
Seguridad y Eficacia
Los estudios clínicos han demostrado que el rivaroxaban es seguro y eficaz en el tratamiento de la TVP y la EP, con una tasa de sangrado mayor similar o inferior a la de la terapia estándar 3, 4. Además, el rivaroxaban no requiere monitoreo de coagulación rutinario, lo que lo hace más conveniente para los pacientes que requieren anticoagulación a largo plazo.