What are the adverse effects of finasteride (oral)?

From the Guidelines

Los efectos adversos de la finasterida oral incluyen disfunción sexual, como disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación, que pueden afectar al 2-5% de los usuarios. Estos efectos secundarios se deben a la inhibición de la enzima 5-alfa reductasa, que convierte la testosterona en dihidrotestosterona (DHT), lo que resulta en cambios hormonales que pueden afectar varios sistemas del cuerpo 1. Algunos hombres experimentan una disminución del volumen de la eyaculación. Los efectos psicológicos pueden incluir depresión y ansiedad en algunos pacientes. Los efectos físicos pueden incluir sensibilidad o aumento de los senos (ginecomastia), dolor testicular y erupciones cutáneas. Un aspecto preocupante de la finasterida es que algunos pacientes informan de efectos secundarios sexuales persistentes incluso después de suspender la medicación, una condición sometimes llamada Síndrome Post-Finasterida. Rara vez, la finasterida puede causar efectos adversos más graves, incluyendo cáncer de próstata de alto grado (aunque esto es controvertido), anormalidades de la función hepática y reacciones alérgicas.

Algunos de los efectos adversos más comunes de la finasterida incluyen:

• Disminución de la libido
• Disfunción eréctil
• Trastornos de la eyaculación
• Disminución del volumen de la eyaculación
• Ginecomastia
• Dolor testicular
• Erupciones cutáneas

Es importante que los pacientes discutan cualquier síntoma preocupante con su proveedor de atención médica y no suspendan la medicación abruptamente sin consulta médica. La finasterida es efectiva para aliviar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna, pero también puede tener efectos secundarios, por lo que es importante sopesar los beneficios y los riesgos antes de iniciar el tratamiento 1.

From the FDA Drug Label

1. 1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in clinical practice 4-Year Placebo-Controlled Study (A Long-Term Efficacy and Safety Study) In A Long-Term Efficacy and Safety Study, 1,524 patients treated with finasteride tablets and 1,516 patients treated with placebo were evaluated for safety over a period of 4 years. The most frequently reported adverse reactions were related to sexual function. 3.7% (57 patients) treated with finasteride tablets and 2. 1% (32 patients) treated with placebo discontinued therapy as a result of adverse reactions related to sexual function, which are the most frequently reported adverse reactions Table 1 presents the only clinical adverse reactions considered possibly, probably or definitely drug related by the investigator, for which the incidence on finasteride was ≥1% and greater than placebo over the 4 years of the study. In years 2 to 4 of the study, there was no significant difference between treatment groups in the incidences of impotence, decreased libido and ejaculation disorder Table 1: Drug-Related Adverse Experiences Year 1 (%) Years 2,3 and 4*(%) Finasteride Placebo Finasteride Placebo Impotence 8.1 3.7 5.1 5.1 Decreased Libido 6.4 3.4 2.6 2.6 Decreased Volume of Ejaculate 3.7 0.8 1.5 0.5 Ejaculation Disorder 0.8 0.1 0.2 0.1 Breast Enlargement 0.5 0.1 1.8 1.1 Breast Tenderness 0.4 0.1 0.7 0.3 Rash 0.5 0.2 0.5 0. 1 *Combined Years 2 to 4 N = 1,524 and 1,516, finasteride vs placebo, respectively

Los efectos adversos de la finasterida oral incluyen:

• Disfunción sexual: impotencia, disminución de la libido, trastornos de la eyaculación, disminución del volumen de la eyaculación
• Cambios en el seno: aumento del seno, sensibilidad en el seno
• Erupciones cutáneas: rash Estos efectos adversos se observaron en un estudio de 4 años con 1,524 pacientes tratados con finasterida y 1,516 pacientes tratados con placebo 2. Es importante tener en cuenta que la frecuencia de estos efectos adversos puede variar dependiendo de la población de pacientes y del diseño del estudio.

From the Research

Efectos Adversos de Finasteride Oral

Los efectos adversos de finasteride oral han sido ampliamente estudiados en various investigaciones. A continuación, se presentan algunos de los hallazgos clave:

• La disfunción sexual es uno de los efectos adversos más comunes asociados con finasteride, incluyendo disfunción eréctil, disminución de la libido y problemas de eyaculación 3, 4, 5, 6, 7.
• La reducción en el volumen de eyaculación es el único efecto adverso causal establecido entre finasteride y la disfunción sexual 3.
• La finasteride puede causar una disminución significativa en todos los parámetros seminales, excepto la morfología del esperma, pero no necesariamente por debajo de los niveles umbral para interferir con la fertilidad 3.
• El efecto nocebo, que se refiere a un efecto adverso que no es el resultado directo de la acción farmacológica del medicamento, puede jugar un papel importante en la experiencia de efectos adversos sexuales en pacientes que toman finasteride 4.
• Algunos estudios sugieren que los efectos adversos sexuales asociados con finasteride pueden persistir incluso después de suspender el medicamento, lo que plantea la posibilidad de que estos efectos puedan ser permanentes 6.
• La depresión y el riesgo de suicidio también se han asociado con el uso de finasteride, particularmente en hombres que experimentan efectos adversos sexuales persistentes 7.

Frecuencia y Duración de los Efectos Adversos

La frecuencia y duración de los efectos adversos de finasteride pueden variar ampliamente entre individuos. Algunos estudios han reportado que:

• La disfunción eréctil, la disminución de la libido y los problemas de eyaculación pueden ocurrir en hasta el 15% de los pacientes que toman finasteride durante un año 4.
• La mayoría de los hombres que desarrollan efectos adversos sexuales persistentes después de suspender finasteride pueden experimentar estos efectos durante muchos meses o años 6.
• La finasteride puede ser bien tolerada en general, pero es importante educar a los pacientes sobre los posibles efectos adversos a corto y largo plazo 7.