From the FDA Drug Label
In patients with hepatic impairment (Child-Pugh Class A, B, or C) exposure to omeprazole substantially increased compared to healthy subjects. Dosage reduction of omeprazole to 10 mg once daily is recommended for patients with hepatic impairment for maintenance of healing of EE [see Dosage and Administration (2.1), Clinical Pharmacology (12.3)].
La dosis recomendada de omeprazol para pacientes con daño hepático crónico es de 10 mg una vez al día para el mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva (EE) 1. Es importante tener en cuenta que la exposición a omeprazol aumenta significativamente en pacientes con insuficiencia hepática en comparación con sujetos sanos.
- Pacientes con daño hepático crónico: reducir la dosis a 10 mg una vez al día para el mantenimiento de la curación de la EE.
- Clasificación de Child-Pugh: la reducción de dosis se recomienda para pacientes con clasificación A, B o C. Es fundamental seguir las recomendaciones de dosificación y administración para garantizar la seguridad y eficacia del tratamiento con omeprazol en pacientes con daño hepático crónico 1.
From the Research
El omeprazol puede ser utilizado de manera segura en pacientes con enfermedad hepática crónica, pero es posible que se requieran ajustes de dosis en aquellos con deterioro hepático severo. Para pacientes con daño hepático leve a moderado, generalmente no se requiere ajuste de dosis, y se puede utilizar la dosis estándar de 20-40 mg diarios. Sin embargo, en pacientes con disfunción hepática severa (Clase C de Child-Pugh), la dosis máxima recomendada debe reducirse a 20 mg diarios 2. La monitorización de la función hepática no se requiere rutinariamente durante la terapia con omeprazol, pero los clínicos deben estar atentos a las posibles interacciones farmacológicas, ya que el omeprazol se metaboliza por el sistema citocromo P450, que puede estar comprometido en la enfermedad hepática. El perfil de seguridad del omeprazol en la enfermedad hepática es favorable porque solo alrededor del 1% del fármaco se excreta sin cambios por los riñones, y la mayoría se metaboliza en el hígado a metabolitos inactivos. Esto significa que, incluso con función hepática reducida, la acumulación del fármaco generalmente no es una preocupación significativa, excepto en casos severos. Los pacientes con cirrosis pueden beneficiarse particularmente de los inhibidores de la bomba de protones como el omeprazol para manejar complicaciones como la gastropatía hipertensiva portal o prevenir el sangrado variceal, aunque el fármaco debe utilizarse durante el período más corto necesario para minimizar los posibles efectos adversos a largo plazo. Es importante tener en cuenta que la evidencia más reciente y de mayor calidad, como el estudio publicado en 2018 en el British Journal of Clinical Pharmacology 2, proporciona orientación práctica sobre el uso seguro de los inhibidores de la bomba de protones en pacientes con cirrosis. Además, es fundamental considerar las posibles interacciones farmacológicas y el perfil de seguridad del omeprazol en la enfermedad hepática, como se destaca en el estudio publicado en 2024 en Pharmacoepidemiology and Drug Safety 3.
Algunos puntos clave a considerar son:
- El omeprazol se metaboliza principalmente en el hígado, por lo que los pacientes con enfermedad hepática crónica pueden requerir ajustes de dosis.
- La dosis máxima recomendada de omeprazol para pacientes con disfunción hepática severa (Clase C de Child-Pugh) es de 20 mg diarios.
- La monitorización de la función hepática no se requiere rutinariamente durante la terapia con omeprazol, pero es importante estar atento a las posibles interacciones farmacológicas.
- El omeprazol puede ser beneficioso para los pacientes con cirrosis para manejar complicaciones como la gastropatía hipertensiva portal o prevenir el sangrado variceal. Es importante consultar la evidencia más reciente y de mayor calidad para tomar decisiones informadas sobre el uso del omeprazol en pacientes con enfermedad hepática crónica.