What are the criteria for response in multiple myeloma?

From the Guidelines

Los criterios de respuesta para el mieloma múltiple incluyen varias categorías que miden la mejora de la enfermedad después del tratamiento, y según el estudio más reciente y de mayor calidad 1, se definen como sigue:

• Enfermedad estable (SD) no se recomienda como indicador de respuesta, y la estabilidad de la enfermedad se describe mejor proporcionando las estimaciones de tiempo hasta la progresión.
• Enfermedad progresiva (PD) se indica por un aumento del 25% en la proteína M en suero o orina, o la aparición de nuevos lesiones óseas o tejido blando, o un aumento en la carga de plasma células en la médula ósea.
• Recaída clínica requiere uno o más de los siguientes criterios: indicadores directos de aumento de la enfermedad y/o disfunción de órganos finales (elevación del calcio, insuficiencia renal, anemia, lesiones óseas líticas [características CRAB]) relacionadas con el trastorno proliferativo de plasma células subyacente.
• Recaída desde la respuesta completa (para usar solo si el punto final es la supervivencia libre de enfermedad) requiere la reaparición de la proteína M en suero o orina por inmunofijación, o el desarrollo de ≥5% de plasma células en la médula ósea, o la aparición de cualquier otro signo de progresión.
• Recaída desde la negatividad de la enfermedad residual mínima (para usar solo si el punto final es la supervivencia libre de enfermedad) requiere la pérdida del estado de negatividad de la enfermedad residual mínima, o la reaparición de la proteína M en suero o orina por inmunofijación, o el desarrollo de ≥5% de plasma células clonales en la médula ósea, o la aparición de cualquier otro signo de progresión. Estos criterios de respuesta estandarizados, desarrollados por el Grupo de Trabajo Internacional de Mieloma, son esenciales para evaluar la eficacia del tratamiento, guiar las decisiones clínicas sobre la continuación o el cambio de terapia, y proporcionar puntos finales consistentes para los ensayos clínicos en mieloma múltiple. Algunos de los otros estudios 1 también proporcionan información sobre los criterios de respuesta, pero el estudio más reciente y de mayor calidad 1 es el que proporciona la definición más actualizada y precisa de estos criterios. Es importante tener en cuenta que la evaluación de la respuesta al tratamiento es un aspecto crucial en el manejo del mieloma múltiple, y estos criterios de respuesta estandarizados ayudan a garantizar la consistencia y la precisión en la evaluación de la eficacia del tratamiento.

From the FDA Drug Label

Complete response (CR) required <5% plasma cells in the marrow, 100% reduction in M-protein, and a negative immunofixation test (IF-). Partial response (PR) requires ≥50% reduction in serum myeloma protein and ≥90% reduction of urine myeloma protein on at least two occasions for a minimum of at least six weeks along with stable bone disease and normal calcium Near complete response (nCR) was defined as meeting all the criteria for complete response including 100% reduction in M-protein by protein electrophoresis, however M-protein was still detectable by immunofixation (IF+)

Los criterios de respuesta para el mieloma múltiple se basan en la reducción de las proteínas M en suero y orina, la disminución de las células plasmáticas en la médula ósea y la estabilidad de la enfermedad ósea y los niveles de calcio.

• Respuesta completa (CR): requiere menos de 5% de células plasmáticas en la médula ósea, reducción del 100% de la proteína M y una prueba de inmunofijación negativa.
• Respuesta parcial (PR): requiere una reducción del 50% o más en la proteína de mieloma en suero y del 90% o más en la proteína de mieloma en orina, durante al menos seis semanas, junto con enfermedad ósea estable y niveles normales de calcio.
• Respuesta casi completa (nCR): se define como el cumplimiento de todos los criterios para la respuesta completa, incluida la reducción del 100% de la proteína M por electroforesis, pero la proteína M todavía es detectable por inmunofijación. 2

From the Research

Criterios de respuesta de mieloma múltiple

Los criterios de respuesta en mieloma múltiple se han desarrollado para evaluar la efectividad del tratamiento en pacientes con esta enfermedad. A continuación, se presentan algunos de los criterios de respuesta más comunes:

• Respuesta completa (CR): se define como la desaparición de la proteína monoclonal en suero y orina, y la ausencia de células plasmáticas clonales en la médula ósea 3.
• Respuesta muy buena parcial (VGPR): se define como una reducción del 90% o más en la concentración de la proteína monoclonal en suero y una reducción del 90% o más en la concentración de la proteína monoclonal en orina 3.
• Respuesta parcial (PR): se define como una reducción del 50% o más en la concentración de la proteína monoclonal en suero y una reducción del 50% o más en la concentración de la proteína monoclonal en orina 3.
• Enfermedad estable (SD): se define como una reducción menor del 50% en la concentración de la proteína monoclonal en suero y una reducción menor del 50% en la concentración de la proteína monoclonal en orina 3.
• Progresión de la enfermedad (PD): se define como un aumento del 25% o más en la concentración de la proteína monoclonal en suero o un aumento del 25% o más en la concentración de la proteína monoclonal en orina 3.

Evaluación de la respuesta

La evaluación de la respuesta en mieloma múltiple se realiza mediante una combinación de métodos, incluyendo:

• Análisis de sangre y orina para detectar la presencia de proteínas monoclonales 3.
• Biopsia de médula ósea para evaluar la presencia de células plasmáticas clonales 3.
• Imágenes de resonancia magnética (RM) o tomografía computarizada (TC) para evaluar la presencia de lesiones óseas 4.

Importancia de la respuesta

La respuesta al tratamiento es un factor importante para determinar el pronóstico y la supervivencia en pacientes con mieloma múltiple. Los pacientes que alcanzan una respuesta completa o muy buena parcial tienen una mayor supervivencia y una mejor calidad de vida en comparación con aquellos que no alcanzan una respuesta significativa 5. Sin embargo, es importante destacar que la respuesta al tratamiento no es el único factor que determina el pronóstico, y que otros factores, como la edad, la función renal y la presencia de comorbilidades, también juegan un papel importante 4.