From the Guidelines
La plataforma GeneXpert se enfoca principalmente en la tuberculosis y el COVID-19 debido a prioridades de salud pública y factores de desarrollo técnico específicos. La plataforma GeneXpert fue inicialmente desarrollada para abordar la epidemia global de tuberculosis, con una financiación significativa de organizaciones como la Fundación Gates y la OMS para crear una herramienta de diagnóstico rápida y precisa para la tuberculosis y la resistencia a la rifampicina. La prueba para el COVID-19 se desarrolló posteriormente como respuesta de emergencia a la pandemia. La creación de nuevas pruebas GeneXpert requiere una inversión sustancial en investigación, desarrollo y aprobación regulatoria. Cada prueba debe ser diseñada individualmente para detectar secuencias genéticas específicas de patógenos objetivo, validada para precisión y aprobada por agencias regulatorias. El enfoque en la tuberculosis y el COVID-19 refleja su estatus como prioridades de salud global que justificaron los recursos significativos necesarios para el desarrollo de pruebas. Aunque la tecnología podría detectar teóricamente otros patógenos, consideraciones comerciales y de salud pública han limitado la expansión a otras enfermedades. El éxito de la plataforma con la tuberculosis y el COVID-19 demuestra su valor para la diagnóstica molecular rápida en entornos con recursos limitados, y es probable que el desarrollo futuro incluya pruebas para patógenos adicionales a medida que evolucionan la financiación y las prioridades 1. Algunos estudios han explorado el uso de la plataforma GeneXpert para detectar otros patógenos, como el virus de la hepatitis C, pero se necesitan más investigaciones y validación para ampliar su uso de manera efectiva. En resumen, la plataforma GeneXpert se enfoca en la tuberculosis y el COVID-19 debido a su importancia como prioridades de salud global y a la inversión necesaria para desarrollar y validar pruebas precisas y aprobadas regulatoriamente.
From the Research
Desarrollo de GeneXpert
- La plataforma de diagnóstico GeneXpert es un dispositivo molecular automatizado que realiza la preparación de muestras y la detección de patógenos en un solo cartucho de ensayo 2.
- El desarrollo de GeneXpert ha sido posible gracias a inversiones públicas que ascienden a más de $250 millones, incluyendo fondos para la investigación y el desarrollo de la tecnología y las pruebas de diagnóstico 2.
Uso de GeneXpert en la diagnosis de TB y COVID-19
- GeneXpert es ampliamente utilizado en países de bajos y medianos ingresos para el diagnóstico de enfermedades como la tuberculosis (TB) y el VIH, y también se está utilizando para el diagnóstico de la COVID-19 2.
- La prueba GeneXpert MTB/RIF ha demostrado ser efectiva en la detección de Mycobacterium tuberculosis y la resistencia a la rifampicina en pacientes con TB pulmonar y extrapulmonar 3, 4.
Limitaciones de GeneXpert
- Aunque GeneXpert es una herramienta valiosa para el diagnóstico de TB y COVID-19, no está disponible para otros microorganismos debido a que su desarrollo y validación han sido específicos para estas enfermedades 5, 2.
- La falta de pruebas de diagnóstico para otros microorganismos puede deberse a la falta de inversión en investigación y desarrollo, así como a la complejidad de crear pruebas precisas y fiables para una amplia gama de patógenos.
Perspectivas futuras
- Es posible que en el futuro se desarrollen nuevas pruebas de diagnóstico basadas en la tecnología GeneXpert para otros microorganismos, lo que podría mejorar la capacidad de diagnóstico y tratamiento de enfermedades infecciosas 6.
- La colaboración entre los sectores público y privado, así como la inversión en investigación y desarrollo, serán clave para avanzar en el desarrollo de nuevas pruebas de diagnóstico y mejorar la salud global 2.