What is the recommended pharmacological treatment for insomnia?

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From the Guidelines

El tratamiento farmacológico recomendado para el insomnio generalmente comienza con el uso a corto plazo de hipnóticos no benzodiazepínicos como zolpidem (5-10mg), eszopiclone (1-3mg) o zaleplon (5-20mg) tomados 30 minutos antes de acostarse durante 2-4 semanas. Estos medicamentos funcionan potenciando el efecto de GABA, un neurotransmisor inhibidor que reduce la actividad cerebral y promueve el sueño. Para adultos mayores o aquellos con deterioro hepático, se aconsejan dosis más bajas. Si estos no son efectivos, se pueden considerar benzodiazepinas de acción corta como temazepam (15-30mg), aunque llevan mayores riesgos de dependencia y somnolencia matutina. La melatonina (1-5mg) es una alternativa más suave que ayuda a regular los ciclos de sueño-vigilia y tiene menos efectos secundarios. Los antidepresivos sedantes como trazodona (25-100mg) o doxepina (3-6mg) pueden ser adecuados para el insomnio con depresión comórbida. Todos estos medicamentos deben usarse temporalmente mientras se abordan las causas subyacentes y se implementa terapia cognitivo-conductual para el insomnio, ya que el uso a largo plazo puede llevar a tolerancia, dependencia y rebote de insomnio al suspender el tratamiento 1.

Algunos de los medicamentos recomendados para el tratamiento del insomnio incluyen:

  • Zolpidem (5-10mg)
  • Eszopiclone (1-3mg)
  • Zaleplon (5-20mg)
  • Temazepam (15-30mg)
  • Melatonina (1-5mg)
  • Trazodona (25-100mg)
  • Doxepina (3-6mg)

Es importante tener en cuenta que la elección del medicamento debe basarse en la gravedad de los síntomas, los objetivos de tratamiento, las respuestas previas al tratamiento, las preferencias del paciente, el costo, la disponibilidad de otros tratamientos, las condiciones comórbidas, las contraindicaciones, las interacciones con otros medicamentos y los efectos secundarios 1.

From the FDA Drug Label

Ramelteon Tablets are indicated for the treatment of insomnia characterized by difficulty with sleep onset. The clinical trials performed in support of efficacy were up to six months in duration. El tratamiento farmacológico recomendado para el insomnio es Ramelteon (2) (2), que se indica para el tratamiento del insomnio caracterizado por dificultad para iniciar el sueño.

  • La dosis recomendada es de 8 mg por vía oral antes de acostarse.
  • No se recomienda la dosis de 16 mg, ya que no confiere beneficios adicionales para la iniciación del sueño y se asocia con una mayor incidencia de fatiga, dolor de cabeza y somnolencia al día siguiente.

From the Research

Tratamiento farmacológico del insomnio

El tratamiento farmacológico del insomnio puede variar dependiendo de la causa subyacente y la gravedad de los síntomas. A continuación, se presentan algunas opciones de tratamiento:

  • Agonistas de receptores de melatonina: Como se menciona en el estudio 3, los agonistas de receptores de melatonina, como ramelteon y agomelatine, pueden ser efectivos para tratar el insomnio, especialmente en pacientes con depresión asociada.
  • Agentes no benzodiazepínicos: Los agentes no benzodiazepínicos, como zolpidem, zopiclone y zaleplon, son efectivos para iniciar y mantener el sueño, y tienen un perfil de seguridad mejor que los benzodiazepínicos, según se indica en los estudios 4 y 5.
  • Eszopiclone: El eszopiclone es un agente no benzodiazepínico que ha demostrado ser efectivo para tratar el insomnio, especialmente en pacientes que tienen dificultades para mantener el sueño, como se menciona en el estudio 6.
  • Agentes de receptores de orexina: Los agentes de receptores de orexina, como daridorexant, lemborexant y suvorexant, son una nueva clase de medicamentos que inhiben la vigilia en lugar de inducir sedación, y tienen un bajo potencial de abuso y dependencia, según se indica en el estudio 7.

Consideraciones para la selección del tratamiento

La selección del tratamiento farmacológico para el insomnio debe basarse en la evaluación individual de cada paciente, considerando factores como:

  • La causa subyacente del insomnio
  • La gravedad de los síntomas
  • La presencia de comorbilidades
  • Los objetivos de tratamiento y las preferencias del paciente
  • El perfil de seguridad y eficacia de cada medicamento, como se menciona en los estudios 3, 4, 5, 6, 7.

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Research

Non-Benzodiazepine Receptor Agonists for Insomnia.

Sleep medicine clinics, 2015

Research

Non-benzodiazepines for the treatment of insomnia.

Sleep medicine reviews, 2000

Research

Eszopiclone for the treatment of insomnia.

Expert opinion on pharmacotherapy, 2006

Research

Insomnia Management: A Review and Update.

The Journal of family practice, 2023

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