What is the recommended dosage of finerenone (Anti-mineralocorticoid receptor antagonist) for patients with chronic kidney disease (CKD) associated with type 2 diabetes mellitus (T2DM)?

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Dosis Finerenona para Pacientes con Enfermedad Renal Crónica y Diabetes Tipo 2

La dosis recomendada de finerenona para pacientes con enfermedad renal crónica asociada a diabetes tipo 2 es de 10 mg una vez al día para pacientes con TFGe de 25-60 mL/min/1.73 m² y 20 mg una vez al día para pacientes con TFGe ≥60 mL/min/1.73 m².

Esquema de Dosificación

La dosificación de finerenona debe seguir este algoritmo:

  1. Evaluación inicial:

    • Verificar TFGe y nivel de potasio sérico antes de iniciar el tratamiento
    • El potasio sérico debe ser ≤4.8 mmol/L para iniciar el tratamiento 1
  2. Dosis inicial según función renal:

    • TFGe 25-60 mL/min/1.73 m²: 10 mg una vez al día
    • TFGe ≥60 mL/min/1.73 m²: 20 mg una vez al día 1
  3. Ajuste de dosis:

    • Evaluar potasio sérico y TFGe después de 1 mes de tratamiento
    • Si el potasio sérico es ≤4.8 mmol/L y la TFGe es estable, considerar aumentar la dosis de 10 mg a 20 mg una vez al día 1
    • Monitorizar potasio cada 4 meses después de la estabilización 1

Monitorización y Ajustes

Manejo según niveles de potasio:

K+ sérico Acción recomendada
≤4.8 mmol/L Mantener o aumentar dosis a 20 mg si estaba en 10 mg
4.9-5.5 mmol/L Continuar con dosis actual y monitorizar cada 4 meses
>5.5 mmol/L Suspender finerenona temporalmente, ajustar dieta o medicamentos concomitantes, reiniciar cuando K+ ≤5.0 mmol/L [1]

Consideraciones de seguridad:

  • La incidencia de hiperpotasemia con finerenona es de 10.8% vs 5.3% con placebo 1
  • Solo 1.2-2.3% de los pacientes discontinúan el tratamiento debido a hiperpotasemia 1
  • No se han reportado muertes relacionadas con hiperpotasemia en los estudios clínicos 1

Evidencia de Eficacia

Finerenona ha demostrado beneficios significativos en pacientes con ERC y DM2:

  • Reducción del 13% en el resultado compuesto cardiovascular primario (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca) 1
  • Reducción del 36% en enfermedad renal terminal 1
  • Reducción del 23% en el resultado renal compuesto (disminución sostenida ≥57% en TFGe o muerte renal) 1

Poblaciones de Estudio

Los beneficios de finerenona se han demostrado en un amplio espectro de pacientes con ERC y DM2:

  • Pacientes con TFGe 25-90 mL/min/1.73 m²
  • Pacientes con albuminuria de 30 a <300 mg/g o 300-5000 mg/g
  • Eficacia demostrada independientemente de la historia de enfermedad cardiovascular aterosclerótica 1

Precauciones y Contraindicaciones

  • Controlar potasio sérico antes de iniciar el tratamiento y regularmente durante el seguimiento
  • Evitar en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida y hipertensión no controlada 1
  • Considerar interacciones con otros medicamentos que puedan aumentar el potasio sérico

Uso Combinado con Otros Tratamientos

  • Finerenona puede utilizarse junto con inhibidores SGLT2 para un efecto complementario en la protección renal y cardiovascular 1, 2
  • La combinación de finerenona con empagliflozina ha demostrado una reducción del 29-32% mayor en la relación albúmina:creatinina urinaria que cualquiera de los agentes por separado 2

La finerenona representa una opción terapéutica importante para pacientes con ERC y DM2, con un esquema de dosificación bien establecido basado en la función renal y niveles de potasio sérico, ofreciendo beneficios significativos en la reducción de eventos cardiovasculares y progresión de la enfermedad renal.

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

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