¿Qué es un evento adverso cardiovascular mayor?
Un evento adverso cardiovascular mayor (MACE, por sus siglas en inglés) es un término compuesto que generalmente incluye muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal, aunque su definición específica puede variar entre diferentes estudios clínicos. 1
Definición y componentes
El término MACE no tiene una definición universalmente estandarizada y varía según los estudios. Sin embargo, las definiciones más comunes incluyen:
Definición de 3 puntos (3P-MACE): La más tradicional, que incluye:
- Muerte cardiovascular
- Infarto de miocardio no fatal
- Accidente cerebrovascular no fatal 1
Definición de 4 puntos (4P-MACE): Añade a la definición anterior:
- Angina inestable que requiere hospitalización 1
Definición de 5 puntos (5P-MACE): Añade a la definición de 4 puntos:
- Hospitalización por insuficiencia cardíaca 2
Importancia clínica
Los MACE son utilizados como:
- Medida de resultado primario en ensayos clínicos cardiovasculares, especialmente en estudios de fármacos para diabetes 1
- Indicador de pronóstico en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida
- Métrica para evaluar la eficacia de intervenciones terapéuticas
Factores de riesgo para MACE
Los principales factores que aumentan el riesgo de sufrir un MACE incluyen:
- Enfermedad de tres vasos coronarios
- Implantación de stent
- Hipertensión arterial
- Disminución de la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
- Niveles elevados de ácido úrico 3
- Diabetes mellitus
- Edad avanzada
- Enfermedad renal crónica 4
Variabilidad en la definición
Es importante destacar que existe una considerable variabilidad en cómo se define MACE en diferentes estudios:
- En estudios observacionales con bases de datos administrativas, solo el 8.6% utiliza la definición tradicional de 3 puntos 5
- Los ensayos clínicos de fármacos para diabetes (como GLP-1 RA y SGLT2i) suelen utilizar definiciones más estandarizadas 1
Impacto en ensayos clínicos
Los MACE son particularmente importantes en:
- Ensayos de seguridad cardiovascular de medicamentos para diabetes (CVOT)
- Estudios comparativos entre diferentes estrategias de revascularización coronaria (CABG vs. PCI) 1
Por ejemplo, en el estudio SYNTAX, los MACE ocurrieron en el 20.2% de los pacientes con CABG y en el 28.0% de aquellos con implantación de stent liberador de fármacos (DES) durante un seguimiento de 3 años 1.
Consideraciones especiales
Algunos expertos sugieren expandir el concepto de MACE a MAVE (eventos adversos vasculares mayores) para incluir eventos de enfermedad arterial periférica, particularmente relevantes en pacientes con diabetes 2.
Es fundamental entender que la definición de MACE puede variar entre estudios, lo que dificulta la comparación directa de resultados entre diferentes investigaciones clínicas.