What are the indications and contraindications of ondansetron (Zofran)?

Indicaciones y Contraindicaciones del Ondansetrón

El ondansetrón está indicado principalmente para la prevención de náuseas y vómitos asociados con quimioterapia altamente emetogénica, quimioterapia moderadamente emetogénica, radioterapia y náuseas/vómitos postoperatorios, mientras que está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco y en aquellos que reciben apomorfina concomitante.

Indicaciones

1. Quimioterapia

• Quimioterapia altamente emetogénica:

  • Dosis única de 24 mg administrada 30 minutos antes del inicio de la quimioterapia con cisplatino ≥50 mg/m² 1
  • Dosis intravenosa: 8 mg 2

• Quimioterapia moderadamente emetogénica:

  • Adultos: 8 mg administrados 30 minutos antes del inicio de la quimioterapia, con una dosis posterior de 8 mg 8 horas después. Luego 8 mg dos veces al día durante 1-2 días después de completar la quimioterapia 1
  • Niños (12-17 años): Mismo régimen que adultos
  • Niños (4-11 años): 4 mg administrados 30 minutos antes del inicio de la quimioterapia, con dosis posteriores de 4 mg a las 4 y 8 horas. Luego 4 mg tres veces al día durante 1-2 días 1

2. Radioterapia

• Irradiación corporal total: 8 mg administrados 1-2 horas antes de cada fracción de radioterapia cada día 1
• Fracción única de alta dosis a abdomen: 8 mg administrados 1-2 horas antes de la radioterapia, con dosis posteriores de 8 mg cada 8 horas durante 1-2 días 1
• Radioterapia fraccionada diaria al abdomen: 8 mg administrados 1-2 horas antes de la radioterapia, con dosis posteriores de 8 mg cada 8 horas para cada día de tratamiento 1

3. Náuseas y vómitos postoperatorios

• 16 mg administrados 1 hora antes de la inducción de la anestesia 1

4. Náuseas y vómitos refractarios

• Puede utilizarse en pacientes que no responden a antieméticos convencionales 2, 3

Contraindicaciones

1. Hipersensibilidad conocida:

   • Pacientes con hipersensibilidad conocida al ondansetrón o cualquiera de los componentes de la formulación 1
   • Las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir anafilaxia y broncoespasmo 1

2. Uso concomitante con apomorfina:

   • Contraindicado debido al riesgo de hipotensión profunda y pérdida de conciencia 1

Precauciones y advertencias

1. Prolongación del intervalo QT:

   • Se han observado cambios en el ECG, incluida la prolongación del intervalo QT 1
   • Se han reportado casos post-comercialización de Torsade de Pointes 1
   • Evitar en pacientes con síndrome de QT largo congénito 1
   • Se recomienda monitorización ECG en pacientes con:
     • Anomalías electrolíticas (hipopotasemia, hipomagnesemia)
     • Insuficiencia cardíaca congestiva
     • Bradiarritmias
     • Pacientes que toman otros medicamentos que prolongan el intervalo QT 1

2. Síndrome serotoninérgico:

   • Riesgo aumentado con uso concomitante de medicamentos serotoninérgicos (ISRS, IRSN, IMAO, mirtazapina, fentanilo, litio, tramadol) 1
   • Monitorizar signos como alteraciones del estado mental, inestabilidad autonómica, síntomas neuromusculares y convulsiones 1

3. Isquemia miocárdica:

   • Se ha reportado isquemia miocárdica en pacientes tratados con ondansetrón, principalmente durante la administración intravenosa 1

4. Insuficiencia hepática:

   • En pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación Child-Pugh ≥10), no exceder una dosis diaria total de 8 mg 1, 4

Consideraciones farmacológicas

• Absorción rápida y completa tras administración oral 4
• Biodisponibilidad aproximada del 60% debido al metabolismo de primer paso hepático 4
• Vida media de eliminación de aproximadamente 3,8 ± 1 horas 4
• El metabolismo es principalmente hepático (95%) 4
• Tiempo para alcanzar la concentración máxima: 0,5-2 horas, por lo que debe administrarse al menos 30 minutos antes de la quimioterapia 4

Efectos adversos comunes

• Cefalea y estreñimiento (los más frecuentes) 5, 3
• En niños: cefalea, estreñimiento, diarrea durante quimioterapia; problemas con heridas, ansiedad, somnolencia y pirexia después de cirugía 6

El ondansetrón ha demostrado ser altamente eficaz en la prevención de náuseas y vómitos, especialmente cuando se combina con dexametasona en el contexto de quimioterapia 5, 6.