Indicaciones y Dosificación de Tigeciclina
La tigeciclina está indicada en adultos mayores de 18 años para el tratamiento de infecciones complicadas de piel y tejidos blandos e infecciones intraabdominales complicadas, con una dosis inicial de 100 mg seguida de 50 mg cada 12 horas por vía intravenosa durante 5-14 días. 1
Indicaciones Aprobadas
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (cSSTIs) causadas por cepas susceptibles de:
- Escherichia coli
- Enterococcus faecalis (cepas susceptibles a vancomicina)
- Staphylococcus aureus (cepas sensibles y resistentes a meticilina)
- Streptococcus agalactiae
- Streptococcus anginosus grp. (incluye S. anginosus, S. intermedius y S. constellatus)
- Streptococcus pyogenes
- Enterobacter cloacae
- Klebsiella pneumoniae
- Bacteroides fragilis 1
Infecciones intraabdominales complicadas (cIAIs) causadas por cepas susceptibles de:
- Citrobacter freundii
- Enterobacter cloacae
- Escherichia coli
- Klebsiella oxytoca
- Klebsiella pneumoniae
- Enterococcus faecalis (cepas susceptibles a vancomicina)
- Staphylococcus aureus (cepas sensibles y resistentes a meticilina)
- Streptococcus anginosus grp.
- Bacteroides fragilis y otras especies de Bacteroides
- Clostridium perfringens
- Peptostreptococcus micros 1
Neumonía bacteriana adquirida en la comunidad causada por:
- Streptococcus pneumoniae (cepas sensibles a penicilina)
- Haemophilus influenzae
- Legionella pneumophila 1
Dosificación Estándar
- Adultos: Dosis inicial de 100 mg, seguida de 50 mg cada 12 horas
- Duración del tratamiento:
- Para infecciones de piel y tejidos blandos: 5-14 días
- Para infecciones intraabdominales: 5-14 días
- Para neumonía adquirida en la comunidad: 7-14 días 1
Ajustes de Dosis
Insuficiencia hepática:
- Leve a moderada (Child-Pugh A y B): No requiere ajuste
- Severa (Child-Pugh C): Dosis inicial de 100 mg seguida de 25 mg cada 12 horas 1
Pacientes pediátricos (uso solo cuando no hay alternativas disponibles):
- 8-11 años: 1,2 mg/kg cada 12 horas (máximo 50 mg cada 12 horas)
- 12-17 años: 50 mg cada 12 horas 1
Administración
- Administrar por vía intravenosa durante 30-60 minutos
- Reconstituir con 5,3 mL de solución salina al 0,9%, dextrosa al 5% o Ringer lactato
- Diluir en 100 mL para infusión intravenosa 1
Consideraciones Especiales
Uso en Infecciones por Acinetobacter baumannii
- La tigeciclina puede ser una alternativa en el tratamiento dirigido de infecciones por A. baumannii multirresistente (MDR) si la CMI es ≤1 mg/L 2
- Para infecciones pulmonares graves, se recomienda un régimen de dosis alta (dosis de carga de 200 mg seguida de 100 mg cada 12 horas) 2
- Se recomienda su uso en combinación con otro agente activo cuando sea posible 2
Advertencias Importantes
- Advertencia de mortalidad: Se ha observado un aumento de la mortalidad por todas las causas en pacientes tratados con tigeciclina en comparación con otros antibióticos (diferencia de riesgo de 0,6%) 1
- No está indicada para el tratamiento de:
- Infecciones del pie diabético
- Neumonía adquirida en el hospital o asociada a ventilador mecánico 1
Efectos Adversos Comunes
- Gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, anorexia
- Dermatológicos: prurito, erupción cutánea
- Hematológicos: prolongación del tiempo de protrombina (PT) y tiempo parcial de tromboplastina activada (aPTT)
- Hepáticos: elevación de enzimas hepáticas 2
Algoritmo de Selección de Tigeciclina
Evaluar la indicación:
- Confirmar que se trata de una infección aprobada (cSSTI, cIAI, neumonía adquirida en la comunidad)
- Verificar que no sea una infección excluida (pie diabético, neumonía nosocomial)
Evaluar resistencias microbianas:
- Considerar tigeciclina cuando existan patógenos multirresistentes
- Verificar la CMI para A. baumannii (≤1 mg/L para considerar su uso)
Evaluar función hepática:
- Ajustar dosis en insuficiencia hepática severa
Considerar terapia combinada:
- Para infecciones por A. baumannii multirresistente
- Para infecciones intraabdominales complicadas por enterobacterias resistentes a carbapenémicos 2
Monitorizar respuesta clínica:
- La respuesta clínica es mejor en infecciones intraabdominales que en infecciones de piel y tejidos blandos 3
La tigeciclina debe reservarse para situaciones en las que los tratamientos alternativos no son adecuados, debido al riesgo incrementado de mortalidad observado en metaanálisis de ensayos clínicos 2.