Pregabalina en el Embarazo: Riesgos y Consideraciones
La pregabalina (Lyrica) no debe utilizarse durante el embarazo debido a los riesgos potenciales de malformaciones congénitas y efectos adversos en el desarrollo fetal. La evidencia disponible indica preocupaciones significativas sobre su seguridad que superan los beneficios potenciales durante la gestación.
Clasificación de Riesgo y Evidencia Científica
La pregabalina está clasificada como un medicamento con evidencia de riesgo fetal según la información de la FDA 1. Los datos específicos muestran:
- En estudios con animales, la pregabalina causó anomalías estructurales fetales, malformaciones esqueléticas, osificación retardada y disminución del peso fetal 1
- No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas que demuestren su seguridad 1
- Un estudio sistemático reciente (2024) encontró riesgos significativamente aumentados de anomalías congénitas generales y específicas (sistema nervioso, ojos, hendiduras orofaciales, sistema urinario y genital) tras la exposición a pregabalina durante el embarazo 2
Mecanismos de Daño Potencial
La pregabalina puede interferir con el desarrollo neurológico fetal:
- Estudios en ratones demostraron que la exposición a pregabalina durante el desarrollo cerebral temprano puede interferir con la neurogénesis y morfogénesis de las neuronas dopaminérgicas del mesencéfalo ventral 3
- Incluso a dosis terapéuticas (10 μM), la pregabalina causó una disminución en la liberación de ATP en neuronas del mesencéfalo ventral 3
- Se han observado efectos teratogénicos en ratones incluso a dosis bajas, incluyendo deformidades en extremidades, columna vertebral y anomalías craneofaciales 4
Alternativas y Manejo
Para pacientes que requieren tratamiento durante el embarazo:
Evaluar la necesidad absoluta del tratamiento
- Considerar si el beneficio materno justifica el riesgo fetal potencial
- Buscar alternativas con mejor perfil de seguridad
Opciones alternativas según la indicación:
- Para dolor neuropático: considerar acetaminofén o tratamientos no farmacológicos
- Para epilepsia: consultar con neurología para ajustar a anticonvulsivantes con mejor perfil de seguridad en el embarazo
Si es absolutamente necesario el uso:
- Usar la dosis mínima efectiva
- Monitoreo fetal intensivo con ecografías seriadas
- Considerar la inscripción en el Registro de Embarazo de Medicamentos Antiepilépticos de Norteamérica (NAAED) 1
Consideraciones Importantes
- La FDA recomienda que las mujeres embarazadas que toman pregabalina se inscriban en el registro NAAED para monitorear los resultados del embarazo 1
- La evidencia de estudios sistemáticos recientes y datos en animales plantea serias preocupaciones sobre la seguridad del uso de gabapentinoides durante el embarazo 2
- El balance riesgo-beneficio debe evaluarse cuidadosamente cuando estos medicamentos no pueden evitarse durante el embarazo 2
Conclusión
La pregabalina debe evitarse durante el embarazo debido a los riesgos potenciales de malformaciones congénitas y efectos adversos en el desarrollo neurológico fetal. Si se considera absolutamente necesaria, debe utilizarse con extrema precaución, a la dosis mínima efectiva y con monitoreo fetal intensivo.