Is amoxicillin with clavulanic acid safe during pregnancy?

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Uso de Amoxicilina con Ácido Clavulánico Durante el Embarazo

La amoxicilina con ácido clavulánico es generalmente compatible con el embarazo y puede ser utilizada cuando está clínicamente indicada, siendo clasificada como categoría B1 por la TGA y B por la FDA. 1

Seguridad y Eficacia

  • La amoxicilina con ácido clavulánico está considerada como "compatible" con el embarazo según la European Respiratory Society/TSANZ, lo que significa que es un medicamento de primera elección que puede ser tolerado durante el embarazo basado en suficiente evidencia de uso en embarazos humanos 1, 2

  • Estudios prospectivos no han mostrado un aumento significativo en el riesgo de malformaciones congénitas cuando se usa durante el primer trimestre 3

  • Un estudio comparativo de 191 mujeres expuestas a amoxicilina/ácido clavulánico durante el primer trimestre no encontró diferencias significativas en tasas de malformaciones (1.9%) comparado con controles expuestos solo a amoxicilina (3%) 3

Consideraciones Especiales

Precauciones:

  • No se recomienda en mujeres con riesgo de parto prematuro debido a un riesgo muy bajo de enterocolitis necrotizante en el feto 1

  • Un ensayo clínico de 2001 había generado preocupación sobre un posible aumento del riesgo de enterocolitis necrotizante en recién nacidos cuyas madres recibieron amoxicilina-ácido clavulánico antes del parto, pero estudios posteriores no han confirmado este riesgo 4

  • Existe una preocupación teórica sobre un posible riesgo muy bajo de hendiduras orales cuando se expone durante la organogénesis, aunque este riesgo no está bien establecido 1, 5

Lactancia:

  • Los antibióticos de clase ampicilina se excretan en la leche materna, por lo que se debe tener precaución durante la lactancia 6
  • La mayoría de los antibióticos sistémicos estarán presentes en la leche materna, lo que podría causar cultivos falsamente negativos en lactantes febriles o producir gastroenteritis debido a la alteración de la flora intestinal 1

Algoritmo de Decisión para Uso Durante el Embarazo

  1. Evaluar necesidad clínica:

    • Confirmar que existe una indicación clara para antibióticos
    • Verificar si es posible usar amoxicilina sola (sin ácido clavulánico)
  2. Evaluar momento del embarazo:

    • En cualquier trimestre: Puede ser utilizada si está clínicamente indicada 4
    • En mujeres con riesgo de parto prematuro: Considerar alternativas
  3. Evaluar alternativas:

    • Si se requiere cobertura contra organismos productores de beta-lactamasas, amoxicilina-ácido clavulánico es una opción apropiada
    • Para infecciones del tracto urinario, considerar otras opciones como nitrofurantoína o cefalosporinas 1
  4. Dosificación:

    • Usar la dosis estándar: 250/125 mg tres veces al día o según indicación clínica 7
    • Completar el ciclo completo de tratamiento para evitar resistencia bacteriana 6

Conclusiones Clínicas

  • La amoxicilina con ácido clavulánico puede ser utilizada durante el embarazo cuando está clínicamente indicada
  • Los beneficios del tratamiento de infecciones bacterianas generalmente superan los riesgos mínimos del uso de amoxicilina-ácido clavulánico durante el embarazo 2
  • Los datos disponibles hasta la fecha no respaldan un mayor riesgo de enterocolitis necrotizante con el uso de amoxicilina-ácido clavulánico al final del embarazo 4
  • Se puede recetar en cualquier etapa del embarazo, incluido justo antes del parto, cuando está clínicamente indicada 4

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Antibiotic Use During Pregnancy

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

[Amoxicillin-clavulanic acid in late pregnancy].

Gynecologie, obstetrique, fertilite & senologie, 2022

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