What is the recommended dose of leflunomide for Rheumatoid Arthritis (RA)?

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Last updated: August 3, 2025View editorial policy

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Dosis de Leflunomida para Artritis Reumatoide

La dosis recomendada de leflunomida para artritis reumatoide es una dosis de carga de 100 mg diarios durante 3 días, seguida de una dosis de mantenimiento de 20 mg diarios. 1

Esquema de Dosificación

Dosis de Carga

  • 100 mg diarios durante 3 días
  • Propósito: Alcanzar concentraciones en estado estacionario más rápidamente debido a la larga vida media del metabolito activo
  • Consideración importante: La eliminación de la dosis de carga podría disminuir el riesgo de eventos adversos, especialmente en pacientes con mayor riesgo de toxicidad hematológica o hepática 1

Dosis de Mantenimiento

  • 20 mg diarios como dosis estándar recomendada 1
  • Si la dosis de 20 mg diarios no es bien tolerada, puede reducirse a 10 mg diarios 1
  • No se recomiendan dosis superiores a 20 mg diarios debido a mayor incidencia de efectos secundarios 1

Consideraciones Importantes

Monitorización

  • Se requiere monitorización mensual de enzimas hepáticas hasta alcanzar concentraciones estables 2
  • Hemograma completo con diferencial y pruebas de función hepática mensualmente durante los primeros 6 meses y luego cada 6-8 semanas 3
  • Prueba de embarazo si está indicada (categoría X en embarazo) 3

Eficacia y Tiempo de Respuesta

  • El efecto terapéutico de leflunomida puede aparecer a partir de las 4 semanas de tratamiento 4
  • Es importante observar al paciente bajo monoterapia con leflunomida durante al menos 3-4 meses antes de evaluar la eficacia 5

Enfoque Flexible

  • Es posible iniciar la terapia de mantenimiento con 10 mg diarios y posteriormente cambiar a 20 mg, o viceversa, según la respuesta y tolerabilidad del paciente 5
  • Durante las primeras semanas de terapia con leflunomida, se puede evitar el abandono del paciente utilizando prednisolona en lugar de una dosis de carga 5

Efectos Adversos Comunes

  • Diarrea (27%), infecciones respiratorias (21%), náuseas (13%), dolor de cabeza (13%)
  • Erupción cutánea (12%), elevación de enzimas hepáticas (10%), dispepsia (10%), alopecia (9%) 4
  • Mayor incidencia de efectos secundarios (alopecia, pérdida de peso, elevaciones de enzimas hepáticas) con dosis superiores a 20 mg/día 1

Posición en el Algoritmo Terapéutico

  • La leflunomida se considera una alternativa al metotrexato en casos de contraindicaciones o intolerancia temprana al MTX 3, 2
  • Puede ser utilizada como parte de la primera estrategia de tratamiento cuando el MTX está contraindicado 3

Precauciones y Contraindicaciones

  • Contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a leflunomida o sus metabolitos 3
  • No recomendada en mujeres embarazadas o en período de lactancia (categoría X) 3
  • Precaución en pacientes con riesgo de hepatotoxicidad, especialmente si reciben tratamiento concomitante con metotrexato 1

La leflunomida ha demostrado ser tan eficaz como el metotrexato y la sulfasalazina en el tratamiento de la artritis reumatoide, con un perfil de seguridad comparable cuando se usa en las dosis recomendadas 4, 6.

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