What is the maximum recommended dose of mesalazine?

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Dosis Máxima de Mesalazina

La dosis máxima recomendada de mesalazina es de 4,8 gramos por día para el tratamiento de la colitis ulcerosa. 1

Dosificación según formulación y gravedad de la enfermedad

La dosificación de mesalazina varía según la formulación específica y la gravedad de la enfermedad:

Dosificación oral:

  • Dosis baja: < 2 gramos/día 1
  • Dosis estándar: 2-3 gramos/día 1
  • Dosis alta: > 3 gramos/día hasta un máximo de 4,8 gramos/día 1

Formulaciones específicas y sus rangos de dosis:

  • Formulaciones pH-dependientes (Delzicol, Asacol-HD): 1,6-4,8 g/día 1
  • Formulaciones de liberación prolongada (Pentasa): 1,5-4,0 g/día 1, 2
  • Formulaciones MMX (Lialda): 1,2-4,8 g/día 1

Indicaciones para diferentes dosis

La elección de la dosis depende de la gravedad y extensión de la enfermedad:

  • Para inducción de remisión en colitis ulcerosa leve a moderada:

    • Se recomienda iniciar con dosis estándar (2-3 g/día) 1, 3
    • Para pacientes con respuesta subóptima o enfermedad moderada, aumentar a dosis alta (>3 g/día) 1, 3
  • Para mantenimiento de la remisión:

    • Dosis de 2,4 g/día es generalmente suficiente 3, 4
    • Dosis más altas (4 g/día) pueden ser más efectivas para prevenir recaídas en casos específicos 2

Administración y optimización del tratamiento

  • Dosificación una vez al día: La administración de la dosis diaria total en una sola toma es tan efectiva como dividirla en múltiples dosis, y mejora la adherencia al tratamiento 1, 3, 4, 5

  • Terapia combinada: Para colitis ulcerosa extensa, se sugiere combinar mesalazina oral con mesalazina rectal para optimizar la eficacia 1, 3

  • Para pacientes que recaen con dosis bajas: Aumentar la dosis hasta 4 g/día puede ser efectivo y seguro para recuperar la remisión 6

Consideraciones de seguridad

  • Monitorización: Evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante la terapia 7

  • Efectos adversos: La incidencia de efectos adversos no parece estar relacionada con la dosis, siendo los más comunes náuseas/vómitos, diarrea, dolor abdominal y dispepsia 2

  • Hidratación: Se recomienda beber una cantidad adecuada de líquidos durante el tratamiento 7

Puntos clave a recordar

  • La dosis máxima de 4,8 g/día no debe ser excedida
  • El aumento de la dosis a niveles altos (>3 g/día) debe considerarse antes de cambiar a corticosteroides o terapias biológicas en pacientes con respuesta subóptima
  • La administración una vez al día mejora la adherencia sin comprometer la eficacia
  • La combinación de terapia oral y rectal puede optimizar los resultados en casos de enfermedad extensa

Es importante recordar que la eficacia de la mesalazina es dosis-dependiente, y que dosis más altas (hasta el máximo de 4,8 g/día) pueden proporcionar beneficios terapéuticos adicionales sin aumentar significativamente la incidencia de eventos adversos 1, 2.

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Ulcerative Colitis Treatment Guidelines

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

High-dose mesalazine treatment for ulcerative colitis patients who relapse under low-dose maintenance therapy.

Digestive and liver disease : official journal of the Italian Society of Gastroenterology and the Italian Association for the Study of the Liver, 2011

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