Indicaciones de Finerenona en Enfermedad Renal Diabética
La finerenona está indicada para pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica que presenten albuminuria persistente (ACR >30 mg/g) y TFGe ≥25 ml/min/1.73 m², especialmente aquellos que ya estén recibiendo dosis máximas toleradas de inhibidores del sistema renina-angiotensina. 1
Criterios específicos para el uso de finerenona
Población objetivo:
- Pacientes con diabetes tipo 2
- Enfermedad renal crónica con TFGe ≥25 ml/min/1.73 m² 2
- Presencia de albuminuria:
- Niveles de potasio sérico ≤4.8 mmol/L antes de iniciar tratamiento 2
Beneficios demostrados:
- Reducción del 13% en el resultado primario cardiovascular (muerte cardiovascular, infarto no fatal, ACV no fatal u hospitalización por insuficiencia cardíaca) 1
- Reducción del 23% en el resultado compuesto renal (insuficiencia renal, disminución sostenida ≥57% en TFGe o muerte renal) 3
- Reducción del 36% en enfermedad renal terminal 2
- Reducción del riesgo de insuficiencia cardíaca de nueva aparición en un 32% 4
- Reducción de la mortalidad cardiovascular y por todas las causas durante el tratamiento 5
Dosificación y monitorización
Dosificación:
- Para TFGe 25-60 ml/min/1.73 m²: iniciar con 10 mg una vez al día 2
- Para TFGe >60 ml/min/1.73 m²: iniciar con 20 mg una vez al día 2
- Considerar aumento de dosis de 10 mg a 20 mg después de un mes si el potasio sérico es ≤4.8 mmol/L y la TFGe permanece estable 2
Monitorización:
- Verificar niveles de potasio sérico antes de iniciar (debe ser ≤4.8 mmol/L) 2
- Monitorizar potasio a las 4 semanas después de iniciar el tratamiento y después de cualquier aumento de dosis 2
- Monitorizar regularmente la TFGe, especialmente en pacientes con TFGe <30 ml/min/1.73 m² 2
- Discontinuar si la TFGe cae por debajo de 25 ml/min/1.73 m² 2
- Discontinuar si el potasio sérico >5.5 mmol/L a pesar del manejo médico 2
Consideraciones importantes
Precauciones:
- Mayor riesgo de hiperpotasemia (10.8% con finerenona vs 5.3% con placebo) 2
- La discontinuación debido a hiperpotasemia ocurre en aproximadamente 1.7% de los pacientes vs 0.6% con placebo 2
- Los pacientes con ERC avanzada (TFGe <30 ml/min/1.73 m²) requieren monitorización más cuidadosa 2
- Precaución en pacientes que usan otros medicamentos que elevan el potasio 2
Integración con otras terapias:
- La finerenona debe considerarse como parte de una estrategia integral para reducir los riesgos de progresión de la enfermedad renal y enfermedad cardiovascular 1
- Puede usarse en combinación con inhibidores SGLT2, que son recomendados como primera línea para pacientes con diabetes tipo 2 y ERC 1
- Los efectos de finerenona son consistentes independientemente de los niveles de HbA1c o el uso de insulina 6
Algoritmo de decisión para el uso de finerenona
Evaluar elegibilidad:
- Confirmar diabetes tipo 2
- Verificar TFGe ≥25 ml/min/1.73 m²
- Confirmar albuminuria persistente (ACR >30 mg/g)
- Verificar potasio sérico ≤4.8 mmol/L
Optimizar tratamiento previo:
- Asegurar dosis máxima tolerada de inhibidores del sistema renina-angiotensina
- Considerar iniciar inhibidor SGLT2 si TFGe ≥20 ml/min/1.73 m²
Iniciar finerenona:
- Dosis según TFGe (10 mg o 20 mg)
- Monitorizar potasio a las 4 semanas
Seguimiento:
- Evaluar potasio y TFGe regularmente
- Considerar aumento de dosis si es apropiado
- Vigilar efectos adversos, especialmente hiperpotasemia
La evidencia de los estudios FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD demuestra claramente que la finerenona mejora los resultados cardiovasculares y renales en pacientes con diabetes tipo 2 y ERC, con un perfil de seguridad aceptable cuando se monitoriza adecuadamente 1, 3.