Dosis y Administración de Alemtuzumab en Pacientes con Aplasia Medular
La dosis recomendada de alemtuzumab para pacientes con aplasia medular es de 10 mg subcutáneo diario durante 5 días consecutivos, seguido de ciclosporina oral a 2 mg/kg cada 12 horas durante al menos 3 meses.
Esquema de Dosificación
Régimen Estándar
- Dosis total: 50 mg (divididos en 5 días)
- Vía de administración: Subcutánea
- Pauta: 10 mg diarios durante 5 días consecutivos 1
- Terapia complementaria: Ciclosporina oral a 2 mg/kg cada 12 horas por 3 meses, con reducción gradual posterior 1
Régimen Alternativo (dosis más alta)
- Dosis total: 73-103 mg subcutáneo 2, 3
- Observación: Estudios recientes muestran que los pacientes tratados con una dosis total de 103 mg tienen mayor tasa de respuesta (70% vs 38%) 3
Monitorización Durante el Tratamiento
Monitorización de la Infusión
- Vigilar reacciones durante la administración (edema pulmonar, síndrome de respuesta inflamatoria sistémica) 4
Monitorización Hematológica
- Hemograma completo diario durante el inicio del tratamiento 4
- Función hepática y renal diaria al inicio del tratamiento 4
- Ajustar intervalos de pruebas según respuesta clínica 4
Monitorización de Eficacia
- Ajustar dosis para mantener recuentos de CD3 <20/mL y CD2 <50/mL 4
- Evaluar respuesta a los 6 meses (tasa de respuesta acumulada aproximada: 54.7%) 3
Profilaxis de Infecciones
- Profilaxis contra Pneumocystis jirovecii en todos los pacientes 4
- Monitorización cuidadosa para infecciones atípicas bacterianas, fúngicas y virales, especialmente citomegalovirus 4
- Las complicaciones infecciosas son frecuentes (78% de pacientes pueden experimentar al menos un episodio infeccioso) 4
Consideraciones Especiales
Poblaciones con Mejor Respuesta
- Pacientes menores de 65 años (67% vs 31% en mayores) 3
- Pacientes con aplasia medular en recaída tras tratamiento previo 5
- Pacientes con clon de hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH) concomitante 6
Precauciones
- Evaluar anticuerpos del huésped antes de reiniciar terapia en caso de exposición previa 4
- Considerar interacciones con otros inmunosupresores (efectos aditivos o sinérgicos) 4
- En EE.UU., alemtuzumab solo está disponible a través del Programa de Distribución Campath, con suministro específico para cada paciente 4
Resultados Esperados
- Tasa de respuesta global: 57-59% 1, 3
- Respuesta completa: 21.9% 3
- Respuesta parcial: 37.5% 3
- Supervivencia global significativamente mayor en pacientes que responden (90% vs 44% a 4 años) 3
El alemtuzumab subcutáneo representa una alternativa eficaz y segura para pacientes con aplasia medular que requieren tratamiento inmunosupresor, especialmente cuando el acceso a globulina antitimocítica de origen equino es limitado.