What is the indication for azithromycin in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)?

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Last updated: August 14, 2025View editorial policy

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Indicación de Azitromicina en EPOC

La azitromicina está indicada como tratamiento profiláctico en pacientes con EPOC moderada a muy severa que presentan exacerbaciones frecuentes a pesar de recibir terapia inhalada óptima.

Criterios para iniciar azitromicina en EPOC

La azitromicina como terapia de mantenimiento debe considerarse en pacientes que cumplen con los siguientes criterios:

  • EPOC con obstrucción moderada a muy severa (FEV1/FVC <0.70 y FEV1 <80% del predicho) 1
  • Historia de al menos una exacerbación moderada o severa en el año anterior a pesar de terapia inhalada óptima 1
  • Preferentemente en:
    • Exfumadores (mayor beneficio que en fumadores activos) 1, 2
    • Pacientes mayores de 65 años (mayor respuesta al tratamiento) 1, 2

Esquemas de dosificación recomendados

Los regímenes de azitromicina que han demostrado eficacia incluyen:

  • 250 mg diarios durante 1 año 1
  • 500 mg tres veces por semana 1, 3

Eficacia clínica

La evidencia muestra que la azitromicina:

  • Reduce la tasa de exacerbaciones de EPOC (RR 0,76; IC 95%: 0,68-0,86) 1
  • Disminuye en promedio 0,40 exacerbaciones por paciente-año 1
  • Aumenta el tiempo hasta la primera exacerbación (81,53 días más) 1
  • Mejora la calidad de vida medida por el cuestionario St. George 1
  • Es particularmente eficaz para prevenir exacerbaciones que requieren tanto antibióticos como esteroides 2

Precauciones y contraindicaciones

Antes de prescribir azitromicina, es fundamental evaluar:

  1. Factores de riesgo cardiovascular, especialmente para arritmias ventriculares 1
  2. Prolongación del intervalo QT o uso de medicamentos que prolongan el QT 1
  3. Estado de fumador actual (menor eficacia en fumadores activos) 1, 2
  4. Riesgo de resistencia antimicrobiana (considerar cultivos periódicos) 1
  5. Función auditiva basal (riesgo de pérdida auditiva) 1

Monitorización durante el tratamiento

  • Evaluación periódica de la función auditiva 1
  • Monitorización de eventos adversos, especialmente gastrointestinales 4
  • Vigilancia de colonización por patógenos respiratorios resistentes 1
  • Evaluación de la respuesta clínica (reducción de exacerbaciones) 1

Consideraciones importantes

  • La azitromicina no debe ser un tratamiento de primera línea en EPOC 1
  • No hay datos de seguridad y eficacia más allá de 1 año de tratamiento 1
  • El beneficio es mayor en exfumadores que en fumadores activos 1, 2
  • Los pacientes colonizados por Pseudomonas aeruginosa pueden obtener beneficios significativos 5
  • La terapia con macrólidos debe ser considerada después de optimizar el tratamiento inhalado 1

Advertencias

  • El uso prolongado de azitromicina puede aumentar el riesgo de resistencia bacteriana 1
  • Existe un riesgo modesto de pérdida auditiva, aunque suele ser reversible 1
  • La FDA no ha aprobado específicamente la azitromicina para prevención de exacerbaciones de EPOC, siendo un uso fuera de indicación 4

La decisión de iniciar azitromicina como profilaxis debe basarse en un análisis cuidadoso del balance riesgo-beneficio, priorizando pacientes con exacerbaciones frecuentes a pesar de terapia óptima, especialmente exfumadores y mayores de 65 años.

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