Reacciones adversas de epcoritamab
Las principales reacciones adversas de epcoritamab incluyen síndrome de liberación de citoquinas (65% de los pacientes, principalmente grado 1-2), neutropenia (25%), pirexia (23.6%), fatiga (22.9%) y reacciones en el sitio de inyección (47%, principalmente grado 1).
Perfil de seguridad general
Epcoritamab es un anticuerpo bispecífico CD3xCD20 administrado por vía subcutánea que se utiliza en el tratamiento de neoplasias de células B. Según los datos de ensayos clínicos recientes, el perfil de seguridad incluye:
Reacciones adversas hematológicas
- Neutropenia: Ocurre en aproximadamente el 25% de los pacientes como evento adverso de grado 3-4 1
- Otras citopenias pueden ocurrir durante el tratamiento
Reacciones relacionadas con la infusión/administración
Síndrome de liberación de citoquinas (SLC):
Reacciones en el sitio de inyección:
- Incidencia: 47% de los pacientes
- Gravedad: Principalmente grado 1 (31 de 32 casos) 3
Reacciones neurológicas
- Síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunes (ICANS):
Otras reacciones adversas comunes
Estrategias de mitigación de riesgos
Para reducir el riesgo y la gravedad del síndrome de liberación de citoquinas, se implementa:
Esquema de escalamiento de dosis:
- Dosis inicial de 0.16 mg (día 1)
- Dosis intermedia de 0.80 mg (día 8)
- Dosis completa de 48 mg posteriormente 1
Profilaxis farmacológica:
- Prednisolona 100 mg o dexametasona 15 mg durante el primer ciclo 1
- Hidratación adecuada
Consideraciones farmacológicas
La farmacocinética de epcoritamab muestra:
- Absorción subcutánea con tiempo hasta concentración máxima (Tmax) de 2.3-4 días 4
- Vida media terminal de aproximadamente 22 días 4
- Baja inmunogenicidad (anticuerpos anti-fármaco en solo 2.6% de los pacientes) 4
Poblaciones especiales
No se requieren ajustes de dosis basados en:
- Peso corporal
- Edad
- Sexo
- Raza
- Insuficiencia renal leve a moderada
- Insuficiencia hepática leve 4
Precauciones y monitorización
- Vigilancia estrecha durante el primer ciclo de tratamiento para detectar SLC
- Monitorización de signos y síntomas neurológicos para detectar ICANS
- Control de hemograma completo para detectar citopenias
- Evaluación de la respuesta al tratamiento después de 1-2 ciclos
El perfil de seguridad general de epcoritamab es manejable con las estrategias de mitigación de riesgos adecuadas, y la mayoría de los eventos adversos son de intensidad leve a moderada.