Seguridad de la domperidona durante el embarazo
La domperidona parece ser segura para usar durante el embarazo según la evidencia disponible, ya que no se ha asociado con un aumento en el riesgo de malformaciones congénitas o efectos teratogénicos significativos. 1
Evidencia sobre seguridad en el embarazo
La domperidona está clasificada como un medicamento seguro para usar durante todas las etapas del embarazo según las guías clínicas de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL). Específicamente, se considera compatible con:
- Período periconcepcional
- Primer trimestre
- Segundo y tercer trimestre 1
Los estudios de investigación respaldan esta clasificación:
Un estudio prospectivo de cohorte que siguió a 120 mujeres embarazadas expuestas a domperidona durante el primer trimestre no encontró diferencias significativas en los resultados fetales en comparación con mujeres no expuestas. No hubo aumento en la tasa de malformaciones congénitas (OR = 0.6; IC 95% 0.1-2.8) 2
Un estudio retrospectivo más grande utilizando la base de datos EFEMERIS con 13,964 embarazos expuestos a domperidona (10.3% de todos los embarazos) mostró que la tasa de malformaciones en fetos/recién nacidos expuestos in utero durante el primer trimestre fue comparable a la de los no expuestos (OR ajustado = 0.89 [0.77-1.03]) 3
Indicaciones y uso durante el embarazo
La domperidona se utiliza principalmente para:
- Control de trastornos gastrointestinales funcionales 2
- Como antieméticos para el manejo de náuseas y vómitos 4
- Se considera un tratamiento de segunda línea recomendado para la hiperémesis gravídica 1
Consideraciones importantes
Aunque la evidencia sugiere que la domperidona es segura durante el embarazo, es importante tener en cuenta:
La advertencia de la FDA en Estados Unidos, donde la domperidona no está aprobada para uso humano 5. Sin embargo, esta advertencia se relaciona principalmente con su uso para estimular la lactancia y los riesgos cardíacos asociados, no específicamente con su uso durante el embarazo.
Se ha observado una disminución en las prescripciones de domperidona durante el embarazo en algunos países (de 13.1% en 2010 a 1.2% en 2017 en Francia), probablemente relacionada con advertencias sobre efectos adversos cardiovasculares 4.
Conclusión
La evidencia actual sugiere que la domperidona es segura para usar durante el embarazo, incluyendo el primer trimestre. Los estudios no han demostrado un aumento en el riesgo de malformaciones congénitas o efectos adversos significativos en el feto cuando se usa para tratar trastornos gastrointestinales o náuseas y vómitos durante el embarazo.
Si se requiere un antiemético durante el embarazo, la domperidona es una opción razonable según las guías clínicas actuales, especialmente cuando los tratamientos de primera línea no son efectivos o están contraindicados.